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Comunicación dirigida a profesionales sanitarios acerca de la nueva información de seguridad sobre cilostazol (Pletal® y Ekistol®)
Estimado profesional sanitario, Les informamos que tras una revisión llevada a cabo sobre los riesgos y beneficios del cilostazol, se ha restringido la indicación de uso para los medicamentos compuestos por este principio activo (Pletal® y Ekistol®) y se han realizado modificaciones en cuanto a la posología, contraindicaciones y advertencias especiales que se aplican a estos medicamentos. La Ficha Técnica de Pletal® y Ekistol® se ha actualizado para incorporar esta información de seguridad. Asimismo le informamos que estos medicamentos se han calificado de Diagnóstico Hospitalario. Restricciones de uso del cilostazol: • Uso como segunda línea de tratamiento: cilostazol pasará a estar indicado en aquellos pacientes cuyas modificaciones del estilo de vida (p. ej.: dejar de fumar, realizar ejercicio físico) y otras intervenciones adecuadas no hayan mejorado suficientemente los síntomas de claudicación intermitente. Nuevas contraindicaciones: • El cilostazol no debe administrarse a: 1) pacientes que tomen adicionalmente dos o más antiplaquetarios/anticoagulantes, Nuevas advertencias: Consulte la sección 4.4 de la Ficha técnica que se facilita junto con esta carta y donde se ha subrayado la información nueva relativa a este asunto. |
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Fuente: Lacer - Otsuka |
Comunicación dirigida a profesionales sanitarios acerca de la nueva información de seguridad sobre cilostazol (Pletal® y Ekistol®)
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