Referencia: DICM/CONT/MJA | Nº alerta: R_30/2013 | Fecha: 31 de mayo de 2013 |
Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) |
DCI o DOE: SODIO CLORURO |
Nº Registro: 67698 |
Código Nacional: 600538 |
Lote: F3B064 |
Fecha de caducidad: 29/02/2016 |
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS PHYSAN, S.A. |
Laboratorio fabricante: S.A.L.F., S.P.A. (Italia) |
Domicilio social del responsable del producto: Avda. Pablo Sexto, 9, local 11B, 28224, Pozuelo de Alarcón, Madrid |
Descripción del defecto: Presencia de un objeto extraño en el interior de un vial |
Información sobre la distribución: Hospitales (ver anexo) |
Clasificación de los defectos: Clase 1 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote F3B064 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |