Alerta Farmacéutica R 20/2013 - Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 40 comprimidos y Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos Última actualización: 30/04/2013 Referencia: DICM/CONT/MJA | Nº alerta: R_20/2013 | Fecha: 30 de abril de 2013 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: - ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 40 comprimidos
- ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos
| DCI o DOE: ACECLOFENACO | Nº Registro: 69551 | Código Nacional: - ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 40 comprimidos (CN: 653213)
- ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos (CN: 653221)
| Lote: 1201 | Fecha de caducidad: 30/09/2015 | Titular de autorización de comercialización: ARAFARMA GROUP, S.A. | Laboratorio fabricante: ARAFARMA GROUP, S.A. | Domicilio social del responsable del producto: C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10, Polígono Industrial del Henares, 19180, Marchamalo, Guadalajara | Descripción del defecto: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1201 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Belén Escribano Romero |