Nº alerta:
R_01/2013

Fecha:
11 de enero de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
COLCHIMAX 60 COMPRIMIDOS

DCI o DOE:
DICICLOVERINA HIDROCLORURO, COLCHICINA

Nº Registro:
47797

Código Nacional:
654112

Lote:
G-28

Fecha de caducidad:
31/10/2017

Titular de autorización de comercialización:
SEID, S.A.

Laboratorio fabricante:
SEID, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. de Sabadell a Granollers Km. 15, Lliça de Vall, 08185, Barcelona

Descripción del defecto:
Error en el prospecto (apartado 3. CÓMO TOMAR COLCHIMAX 0,5/5 mg)
En la descripción del tratamiento preventivo de ataques de gota durante la terapia inicial con alopurinol o uricosúricos en adultos, donde dice 1 2 comprimidos al día, debe decir 1 ó 2 comprimidos al día

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G-28 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada