La psoriasis en placas es una de las dermatosis inflamatorias crónicas más comunes a nivel mundial y afecta significativamente la calidad de vida, especialmente cuando se ven afectadas áreas visibles o sensibles de la piel. A pesar de las terapias existentes, persisten deficiencias en el tratamiento, particularmente cuando los tratamientos tópicos no son suficientemente efectivos. Por ello, las guías clínicas recomiendan iniciar la terapia sistémica lo antes posible.

Primer antagonista oral del receptor de IL-23 para la psoriasis en placas:

• Eficacia a nivel biológico: ~55 % PASI 90 (mejora de la psoriasis de al menos un 90 % según el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis) después de 16 semanas.
• Buen perfil de seguridad: los efectos secundarios fueron solo ligeramente superiores a los del placebo, y no se observaron nuevas señales hasta la semana 52.
• Una opción relevante para pacientes que prefieren la terapia sistémica oral y no invasiva.
• Se está estudiando la posibilidad de otras indicaciones (artritis psoriásica, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).

Nuevos avances en la terapia sistémica dirigida.

Los fármacos biológicos ya han mejorado significativamente el tratamiento; sin embargo, hasta ahora no existía una terapia oral eficaz y bien tolerada que actuara específicamente sobre el receptor de IL-23. Con la aprobación de la FDA de icotrokinra (ICOTYDE®), un péptido oral que actúa específicamente sobre el receptor de IL-23 está disponible por primera vez. Este péptido bloquea selectivamente la vía de señalización de IL-23 —un mecanismo patogénico central de la inflamación psoriásica— y ofrece una alternativa no invasiva a los inhibidores inyectables de IL-23.

¿Qué preguntas abiertas abordó el estudio?

El estudio ICONIC proporcionó datos sólidos sobre la eficacia del antagonista oral del receptor de IL-23. En particular, analizó si se podían alcanzar tasas de respuesta comparables a las obtenidas con fármacos biológicos. El programa de ensayos clínicos ICONIC (múltiples ensayos de fase III , n ≈ 2500) investigó la eficacia y la seguridad en condiciones reales e incluyó subgrupos relevantes.

Perfil de eficacia y seguridad en comparación con las opciones anteriores.

Los resultados demuestran un alto grado de control de la enfermedad:

• Aproximadamente el 70% logró una piel limpia o casi limpia (IGA 0/1) después de 16 semanas.
• Aproximadamente el 55% alcanzó una calificación PASI 90.

De este modo, Icotrokinra alcanza niveles de eficacia que antes se reservaban principalmente para los bloqueadores de IL-23 inyectables. La tasa de eventos adversos fue solo un 1,1% superior a la del placebo. No se observaron nuevas señales de seguridad hasta la semana 52. Los pacientes con afectación en zonas problemáticas como el cuero cabelludo, la región genital o las palmas de las manos y las plantas también se beneficiaron.

Posibles implicaciones para la práctica clínica

Como primer antagonista oral dirigido del receptor de IL-23, la icotrokinra amplía el abanico de terapias sistémicas. Podría ser especialmente beneficiosa para quienes prefieren métodos no invasivos o evitan las preparaciones inyectables. Los datos sugieren una eficacia comparable a la de los fármacos biológicos ya establecidos; sin embargo, su papel en el tratamiento a largo plazo requiere una evaluación más exhaustiva.

Perspectivas y necesidades de investigación

Persisten dudas sobre la eficacia a largo plazo, la adherencia al tratamiento y las posibles terapias combinadas. Los estudios sobre artritis psoriásica , colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn podrían ampliar el abanico de indicaciones. Sin embargo, actualmente, la icotrokinra representa un importante avance hacia una mayor flexibilidad terapéutica.

Fuente

Johnson & Johnson