AMK advierte: Deficiencias de calidad en medicamentos para TDAH con seguridad infantil
VADEMECUM - 10/07/2025 MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: SEGURIDADLos blísteres con seguridad infantil que contienen el principio activo metilfenidato a veces solo se pueden abrir con gran esfuerzo o con ayuda de herramientas. La Comisión de Medicamentos de la Asociación Alemana de Farmacéuticos emite recomendaciones.
| En ciertos medicamentos para el tratamiento de trastornos por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) con el principio activo metilfenidato, se han presentado problemas de calidad en las farmacias. Así lo informó la Comisión de Medicamentos de la Asociación Alemana de Farmacéuticos (AMK). Varios equipos de farmacia tuvieron dificultades para extraer cápsulas duras de blísteres con seguridad infantil. Deficiencias en la extracción La lámina apenas se podía despegar de la lengüeta prevista incluso con gran fuerza. En algunos casos, la extracción de las cápsulas solo fue posible con la ayuda de objetos puntiagudos o golpeando. Con este procedimiento, las cápsulas pueden dañarse. El fabricante afectado ha reconocido las deficiencias. Indicaciones para el manejo Los problemas se presentaron con frecuencia después de un cambio de medicamento, por ejemplo, debido a escasez de suministro o cambios en los contratos de descuento. "Hay medicamentos con y sin seguridad infantil con este principio activo", explica el presidente de la AMK, el profesor Dr. Martin Schulz. "Algunos pacientes no leyeron las indicaciones correctas para la extracción en el empaque. Recomendamos que estas indicaciones relevantes se destaquen gráficamente, por ejemplo, con un borde o un color de fuente diferente". La farmacia como primer punto de contacto El Dr. Armin Hoffmann, presidente de la Asociación Federal de Farmacéuticos y miembro de la AMK, enfatiza el papel de las farmacias locales: "En caso de problemas con medicamentos, independientemente de su tipo, siempre se debe acudir primero a la farmacia local. Aquí trabajan expertos en medicamentos. Nuestra competencia garantiza la salud de nuestros pacientes. Cualquiera puede confiar en eso". Antecedentes El metilfenidato es uno de los principios activos más importantes para el TDAH. Dado que los medicamentos con seguridad infantil deben dificultar el acceso a los niños, su manejo adecuado es especialmente importante, tanto por razones de seguridad como de adherencia al tratamiento. Autor: Dr. Nicole Schuster Fecha: 10.07.2025 Fuente: AMK: Comunicado de prensa, 08.07.2025 Fuente: GelbeListe |
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