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Ocho años de estudios clínicos confirman la durabilidad a largo plazo del tejido RESILIA de Edwards
VADEMECUM - 28/05/2025 INDUSTRIA MÉDICAEl estudio, realizado con 947 pacientes, representa la primera comparación a largo plazo, con ajuste por factores de riesgo, entre válvulas aórticas quirúrgicas con tejido RESILIA y sin tejido RESILIA.

Edwards Lifesciences, líder en innovación de válvulas cardíacas durante más de 65 años, ha dado a conocer los nuevos datos clínicos a ocho años que confirman que los pacientes con válvulas aórticas quirúrgicas tratados con su tecnología patentada de tejido RESILIA presentan resultados a largo plazo significativamente mejores que aquellos con válvulas bioprotésicas sin el tejido RESILIA. Con el objetivo de crear una válvula cardiaca más duradera, Edwards desarrolló la tecnología de tejido RESILIA desde hace más de dos décadas. En la actualidad, el tejido RESILIA se utiliza en una amplia gama de tecnologías quirúrgicas y transcatéter de Edwards, como la válvula aórtica quirúrgica INSPIRIS RESILIA, el conducto valvular aórtico quirúrgico KONECT RESILIA, la válvula mitral quirúrgica MITRIS RESILIA y la válvula aórtica transcatéter SAPIEN 3 Ultra RESILIA. Las válvulas INSPIRIS RESILIA y SAPIEN 3 Ultra RESILIA de Edwards cuentan con un sólido respaldo clínico a largo plazo, fruto de tres décadas de innovación y experiencia, basadas en la reconocida tecnología PERIMOUNT de Carpentier-Edwards. “Estos datos aportan una sólida evidencia clínica sobre la excelente durabilidad del tejido RESILIA en válvulas quirúrgicas”, ha afirmado el Dr. Tsuyoshi Kaneko, titular de la cátedra John M. Shoenberg de Enfermedades Cardiovasculares, jefe de Cirugía Cardíaca en la Universidad de Washington en St. Louis y autor principal del estudio. “Este nivel de rendimiento es fundamental para minimizar la necesidad de reintervenciones y facilitar un seguimiento más eficaz de los pacientes a lo largo de su vida”, ha recalcado. El estudio, en el que participaron 947 pacientes y que fue presentado en el Congreso Anual de la Heart Valve Society, representa la primera comparación a largo plazo con ajuste por factores de riesgo, entre válvulas aórticas quirúrgicas con tejido RESILIA y sin tejido RESILIA. Los datos del grupo con tejido RESILIA mostraron resultados prometedores a lo largo de ocho años, con tasas bajas de deterioro estructural de la válvula (99,3% de pacientes libres de deterioro valvular estructural en el grupo RESILIA frente al 90,5% en el grupo sin RESILIA, p<0,0001) y resultados significativamente más favorables de pacientes libres de reoperación debido a deterioro estructural valvular (99,2% en el grupo RESILIA frente al 93,9% en el grupo sin RESILIA, p=0,0007). “Estos datos refuerzan todavía más la creciente evidencia científica que respalda la durabilidad a largo plazo, el rendimiento y los beneficios significativos para los pacientes de nuestro patentado tejido RESILIA,” ha afirmado Wayne Markowitz, vicepresidente senior del grupo de cirugía cardiovascular estructural de Edwards. Hasta ahora, más de 450.000 pacientes en todo el mundo han sido tratados con válvulas quirúrgicas o con válvulas aórticas transcatéter de Edwards con tejido RESILIA, lo que refleja el creciente papel de esta tecnología en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares estructurales. “El seguimiento durante toda la vida de los pacientes nunca había sido tan relevante, considerando su mayor supervivencia y su exigencia de una mejor calidad de vida”, ha comentado Larry Wood, vicepresidente corporativo de Edwards y presidente del grupo de reemplazo transcatéter de la válvula aórtica y cirugía cardiovascular estructural. “Este significativo avance en la tecnología de tejidos pone de manifiesto el compromiso de Edwards por ser pioneros en innovaciones únicas en este campo y en mejorar los resultados para los pacientes”. Fuente: Edwards Lifesciences |
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