Planificación familiar con esclerosis múltiple

Interferón-β-terapias se han comprobado durante décadas como terapias modificadoras de la enfermedad en pacientes con esclerosis múltiple (EM) con brotes (esclerosis múltiple recurrente-remitente [EMRR]). Antes de la ampliación de la aprobación de todas las terapias de interferón-ß para el embarazo y la lactancia por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2019, el deseo de tener hijos y la planificación familiar eran un gran problema para las pacientes con EM. Durante el embarazo, la actividad de los brotes disminuye, pero el riesgo de brotes postparto depende de la actividad de la enfermedad y del grado de discapacidad antes del embarazo. Por lo tanto, muchas madres con EM optaron por no amamantar a sus hijos para poder reanudar sus terapias de EM lo antes posible y así evitar los brotes postparto.

Estudios relevantes para la aprobación

La ampliación de la aprobación de la EMA se basó en dos grandes cohortes que no mostraron un aumento de efectos adversos en las pacientes con EM que continuaron su tratamiento con interferón-ß durante el embarazo [1,2]. La aprobación de interferón-ß durante la lactancia se respaldó por el tamaño de las moléculas que solo pueden llegar a la leche materna en cantidades muy pequeñas, como lo confirmaron estudios [3,4]. 

Estudio de inocuidad PRIMA

Bajo el nombre de PRIMA, la profesora privada Dra. Juliane Klehmet del Hospital Judío de Berlín, en colaboración con empleados de Audimedes y Biogen, llevó a cabo un estudio de seguridad post-autorización [PASS] en el que siguió el desarrollo de los recién nacidos cuyas madres habían recibido tratamiento con interferón-ß antes o durante el embarazo y la lactancia. El seguimiento fue de cuatro años [5].