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El dicloruro de radio 223 recibe la aprobación en Europa
Se trata de un nuevo tratamiento para adultos con cáncer de próstata resistente a castración, metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas
La Comisión Europea ha autorizado la comercialización del dicloruro de radio 223, de Bayer, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a castración, con metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas. Esta decisión se ha tomado tras la recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) en septiembre de este año. La aprobación del dicloruro de radio 223 se basa en los resultados del estudio pivotal fase III ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostate CAncer). “La mayoría de los hombres con cáncer de próstata resistente a castración presentan metástasis óseas, estas pueden causar dolor e incluso llevar a la muerte temprana. El profundo impacto de las metástasis óseas debe tenerse en cuenta como un punto clave en el tratamiento de la enfermedad”, afirma el Dr. Christopher Parker, investigador principal del estudio ALSYMPCA y especialista en Oncología Clínica del The Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital y The Institute of Cancer Research de Londres. “El dicloruro de radio 223 ataca a las metástasis óseas, ocasionando un efecto citotóxico localizado que resulta en un aumento de la supervivencia. Esto es un avance en el tratamiento de este tipo de cáncer tan agresivo”. “Ya podemos ofrecer dicloruro de radio 223 a los pacientes en Europa, la última incorporación a nuestra creciente franquicia de Bayer oncología y tras una rápida aprobación en Estados Unidos”, afirma el Dr. Kemal Malik, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y jefe de Desarrollo Global. “Valoramos de forma positiva esta aprobación, al igual que los médicos implicados en el tratamiento de esta patología, que nos permitirá ofrecer a este tipo de pacientes con cáncer de próstata una nueva opción de tratamiento que contribuye a mejorar la supervivencia y la calidad de vida”, añade Dr. Ramon Estiarte, Director Médico de Bayer Hispania. Sobre el dicloruro de radio 223 Dicloruro de radio 223 fue aprobado en Estados Unidos para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a castración, con metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas. En septiembre de 2009, Bayer firmó un acuerdo con Algeta ASA (Oslo, Noruega) para el desarrollo y comercialización de dicloruro de radio 223. Según los términos del acuerdo, Bayer desarrollará y solicitará la aprobación de las autoridades sanitarias en todo el mundo y comercializará dicloruro de radio 223 a nivel mundial. Por su parte Algeta US, LLC copromociona dicloruro de radio 223 con Bayer en EE.UU. |
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Se trata de un nuevo tratamiento para adultos con cáncer de próstata resistente a castración, metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas
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