OCTANINE F SOLUCIÓN INYECTABLE 500 U.I.

Nombre local: OCTANINE F SOLUCIÓN INYECTABLE 500 U.I.
País: México
Laboratorio: OCTAPHARMA, S.A. DE C.V.
Vía: intravenosa
Forma: liofilizado y disolvente para solución inyectable
ATC: Factor de coagulación IX (B02BD04)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Hematología / Factor IX o nonacog alfa (010.000.5343.01)



  • ATC: Factor de coagulación IX

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: precaución lactancia: precaución

    Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Vitamina K y otros hemostáticos  >  Factores de coagulación sanguínea


    Mecanismo de acción
    Factor de coagulación IX

    Factor de coagulación de síntesis hepática, dependiente de vitamina K. Activado por el factor XIa en la vía intrínseca y por el complejo factor VII/factor tisular en la vía extrínseca.

    Indicaciones terapéuticas
    Factor de coagulación IX

    Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia B (déficit congénito de factor IX) en niños > 6 años y ads.

    Posología
    Factor de coagulación IX

    Contraindicaciones
    Factor de coagulación IX

    Hipersensibilidad; CID y/o hiperfibrinólisis; alergia conocida a la heparina o trombocitopenia inducida por heparina.

    Advertencias y precauciones
    Factor de coagulación IX

    Riesgo de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico; administración inicial bajo control médico en centros adecuados. Recomendable vacunación hepatitis A y B; riesgo de enf. debidas a transmisión de agentes infecciosos como parvovirus B19 (factor IX humano). Control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio. En enf. cardiaca coronaria o infarto de miocardio, enf. hepática, postoperatorio, neonatos, o con riesgo de accidentes tromboembólicos o de CID, valorar relación beneficio/riesgo.

    Insuficiencia hepática
    Factor de coagulación IX

    Precaución en enf. hepática. Debido al riesgo de complicaciones trombóticas, iniciar seguimiento clínico con los ensayos biológicos apropiados para detectar signos precoces de trombosis y coagulopatía de consumo.

    Embarazo
    Factor de coagulación IX

    Cat C. No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor IX. Dado los raros casos de hemofilia B en mujeres, no se dispone de experiencia sobre el uso del factor IX en mujeres embarazadas. Por lo tanto la administración de factor IX durante el embarazo, debe estar claramente indicada.

    Lactancia
    Factor de coagulación IX

    No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor IX. Debido a la baja incidencia de hemofilia B en mujeres, se carece de experiencia acerca del uso de factor IX en la lactancia. Por tanto, durante la lactancia puede utilizarse factor IX únicamente si está claramente indicado.

    Reacciones adversas
    Factor de coagulación IX

    Con factor IX de baja pureza riesgo de episodios tromboembólicos, desarrollo de anticuerpos neutralizantes.

    Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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