NORETISTERONA SOLUCIÓN INYECTABLE 200 mg/mL
Nombre local: NORETISTERONA SOLUCIÓN INYECTABLE 200 mg/mLPaís: México
Laboratorio: BAYER
Registro sanitario: 86806 SSA
Vía: intramuscular
Forma: solución inyectable
ATC: Noretisterona anticonceptivo (G03AC01)
Compendio Nacional de Insumos para la Salud
ATC: Noretisterona anticonceptivo
Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución
G: Sistema genitourinario y hormonas sexuales
G03: Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital
G03A: Anticonceptivos hormonales sistémicos
G03AC: Progestágenos
Mecanismo de acciónNoretisterona anticonceptivo
La noretisterona actúa principalmente mediante la inhibición de la ovulación, al suprimir la liberación de las gonadotropinas hipofisarias, especialmente la hormona luteinizante (LH), lo que impide el pico necesario para la ruptura folicular y la liberación del óvulo. Además, induce cambios en el moco cervical, haciéndolo más espeso y hostil al paso de los espermatozoides, y modifica el endometrio, reduciendo su receptividad para la implantación. Estas acciones combinadas contribuyen a su efecto anticonceptivo eficaz.
Indicaciones terapéuticasNoretisterona anticonceptivo
Anticoncepción hormonal.
PosologíaNoretisterona anticonceptivo
Modo de administraciónNoretisterona anticonceptivo
Vía Intramuscular.
ContraindicacionesNoretisterona anticonceptivo
Está contraindicada en mujeres con trombosis venosa o arterial activa o antecedentes de estas, trastornos trombofílicos, enfermedad hepática grave, tumores hepáticos, cáncer hormonosensible conocido o sospechado, hemorragia vaginal de causa no diagnosticada, embarazo conocido o sospechado, y en casos de hipersensibilidad a la noretisterona o a cualquiera de los excipientes.
Advertencias y precaucionesNoretisterona anticonceptivo
Se deben tener precauciones especiales en mujeres con antecedentes de trastornos tromboembólicos; hipertensión arterial; diabetes mellitus, especialmente si existe afectación vascular; migraña, particularmente si se acompaña de síntomas neurológicos focales; enfermedades hepáticas previas que hayan regresado a la normalidad; depresión o antecedentes de depresión grave; dislipidemias; epilepsia, ya que los anticonceptivos hormonales pueden afectar el umbral convulsivo; y en mujeres fumadoras mayores de 35 años, debido al mayor riesgo cardiovascular asociado.
Insuficiencia hepáticaNoretisterona anticonceptivo
En pacientes con insuficiencia hepática, la noretisterona está contraindicada en presencia de enfermedad hepática activa o antecedentes de disfunción hepática grave, ya que su metabolismo ocurre principalmente en el hígado y cualquier alteración puede afectar su eliminación y aumentar su toxicidad; el tratamiento debe suspenderse si se presentan signos de alteración hepática.
Insuficiencia renalNoretisterona anticonceptivo
En pacientes con insuficiencia renal, la noretisterona debe administrarse con precaución, ya que no se dispone de datos suficientes sobre su farmacocinética en este grupo, y la posible acumulación del fármaco podría aumentar el riesgo de efectos adversos; en caso de administración, se recomienda un seguimiento clínico estrecho.
InteraccionesNoretisterona anticonceptivo
Las interacciones de la noretisterona incluyen medicamentos inductores enzimáticos como rifampicina, fenitoína, carbamazepina y hierba de San Juan que pueden reducir su eficacia; algunos antibióticos que alteran la flora intestinal y disminuyen la recirculación del fármaco; medicamentos que afectan la coagulación sanguínea como anticoagulantes; y fármacos que pueden modificar el metabolismo hepático aumentando o disminuyendo los niveles plasmáticos de noretisterona.
EmbarazoNoretisterona anticonceptivo
La noretisterona no debe utilizarse durante el embarazo, ya que no está indicada para esta condición y no ofrece beneficios anticonceptivos en este periodo; si se sospecha embarazo, se debe suspender su uso y consultar al médico.
LactanciaNoretisterona anticonceptivo
Durante la lactancia, la noretisterona puede administrarse con precaución, ya que se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades, pero no se han observado efectos adversos significativos en el lactante; sin embargo, se recomienda vigilancia clínica y valorar la relación riesgo-beneficio en cada caso.
Reacciones adversasNoretisterona anticonceptivo
Alteraciones menstruales como amenorrea, sangrados irregulares o spotting; cefalea, mareos; náuseas, vómitos, dolor abdominal; sensibilidad o dolor en las mamas; cambios en el estado de ánimo, depresión; aumento de peso. Reacciones menos comunes: reacciones alérgicas cutáneas como erupciones, prurito; hipersensibilidad; alteraciones hepáticas incluyendo ictericia colestásica, elevación de enzimas hepáticas. Reacciones raras: trombosis venosa o arterial; hipertensión arterial; alteraciones visuales; cambios en la libido.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/07/2025