VALCYTE Comp. recub. 450 mg





Alertas por composición:
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Valganciclovir

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche materna pero no se puede descartar esta posibilidad, con las reacciones adversas graves consiguientes para el bebé lactante. Por eso, debe interrumpirse la lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Valganciclovir

No existen datos suficientes sobre la utilización de valganciclovir en mujeres embarazadas. Su metabolito activo, ganciclovir, pasa fácilmente a través de la placenta humana. Existe un riesgo teórico de teratogenicidad en humanos, en base a su mecanismo de acción farmacológico y la toxicidad reproductiva observada en estudios animales con ganciclovir. Valganciclovir no debe emplearse en el embarazo, a menos que los beneficios para la madre superen el riesgo potencial de daño teratogénico para el niño. Las mujeres en edad de procrear deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento. Se debe aconsejar a los varones que utilicen medidas anticonceptivas de barrera durante y hasta, por lo menos, 90 días después del tratamiento con valganciclovir, a menos que exista la seguridad de que la pareja femenina no corre el riesgo de quedarse embarazada.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Valganciclovir

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. El uso de valganciclovir y/o de ganciclovir se ha asociado con convulsiones, sedación, mareos, ataxia y/o confusión. Si aparece cualquiera de estas reacciones, podría afectar a las tareas que exigen un estado de alerta, como la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

 

 

Valganciclovir

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antivirales de uso sistémico  >  Antivirales de acción directa  >  Nucleósidos y nucleótidos excl. inhibidores de la transcriptasa inversa


Mecanismo de acción
Valganciclovir

Profármaco del ganciclovir. Inhibe la síntesis de ADN y la replicación de virus herpéticos.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Valganciclovir

Modo de administración
Valganciclovir

Siempre que sea posible, debe tomarse con alimentos. Es necesario evitar el contacto directo con la piel o las mucosas, en caso de que ocurra, debe lavarse cuidadosamente la zona con agua y jabón; lave los ojos con agua estéril, o con abundante agua si la estéril no está disponible.

Contraindicaciones
Valganciclovir

Hipersensibilidad a valganciclovir, ganciclovir, aciclovir o valaciclovir. Lactancia.

Advertencias y precauciones
Valganciclovir

I.R.: ajustar dosis, vigilar nivel sérico de creatinina o el Clcr y aumentar control hematológico. Teratógeno, carcinógeno y puede inhibir la espermatogénesis transitoria o permanentemente. Emplear medidas anticonceptivas, los varones anticonceptivos barrera durante y hasta mín. 90 días tras suspender tto. No iniciar si recuento de neutrófilos < 500/µl, plaquetas < 25.000/µl o Hb < 8 g/dl (descritos casos graves de leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, mielosupresión y anemia aplásica). Vigilar hemograma completo y plaquetas; considerar el uso de factores de crecimiento hematopoyético y/o suspensión del tto. si hay deterioro del recuento celular. Precaución en citopenia hematológica preexistente o antecedente relacionado con fármacos. Concomitancia con: radioterapia (precaución), imipenem-cilastatina (riesgo de convulsiones, valorar riesgo/beneficio); didanosina, mielosupresores (ej. zidovudina) o sustancias que afecten a función renal (vigilar signos añadidos de toxicidad). Experiencia limitada en trasplante de pulmón e intestino. Datos insuficientes para establecer seguridad/eficacia y posología en niños. Riesgo de leucopenia y neutropenia con profilaxis > 100 días.

Insuficiencia renal
Valganciclovir

Precaución, vigilar nivel sérico de creatinina o el Clcr, aumentar control hematológico y ajustar dosis. Clcr >= 60 ml/min: inducción, 900 mg 2 veces/día; mantenimiento/prevención, 900 mg 1 vez/día. Clcr 40-59: inducción, 450 mg 2 veces/día; mantenimiento/prevención, 450 mg 1 vez/día. Clcr 25-39: inducción, 450 mg 1 vez/día; mantenimiento/prevención, 450 mg/48 h o 225 mg 1 vez/día. Clcr 10-24: inducción, 450 mg/48 h o 225 mg 1 vez/día; mantenimiento/prevención, 450 mg 2 veces/sem o 125 mg 1 vez/día. Clcr < 10 (tras diálisis): inducción, 200 mg 3 veces/sem; mantenimiento/prevención, 100 mg 3 veces/sem.

Interacciones
Valganciclovir

Véase Prec. Además:
Aumenta toxicidad de: probenecid, micofenolato mofetilo, trimetoprima, dapsona, pentamidina, flucitosina, vincristina, vinblastina, adriamicina, amfotericina B, trimetoprima/derivados de sulfamidas análogos de nucleósidos e hidroxiurea.
Riesgo de neuropatía periférica con: zalcitabina, vigilar.
Aclaramiento renal reducido por: cidofovir y foscanet, análogos de nucleósidos.

Embarazo
Valganciclovir

Sin datos suficientes en embarazo. Su metabolito activo atraviesa la placenta. Riesgo teórico de teratogenicidad en humanos, en base a estudios en animales con ganciclovir. Usar sólo si beneficio supera riesgo potencial. Emplear medida anticonceptiva, los varones anticonceptivos barrera durante y hasta mín. 90 días tras suspender tto.

Lactancia
Valganciclovir

Se desconoce si se excreta en la leche materna pero no se puede descartar esta posibilidad, con las reacciones adversas graves consiguientes para el bebé lactante. Por eso, debe interrumpirse la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Valganciclovir

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. El uso de valganciclovir y/o de ganciclovir se ha asociado con convulsiones, sedación, mareos, ataxia y/o confusión. Si aparece cualquiera de estas reacciones, podría afectar a las tareas que exigen un estado de alerta, como la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Valganciclovir

Neutropenia (grave), anemia, disnea, diarrea, candidiasis oral, sepsis (bacteriemia, viremia), celulitis, infección urinaria; anemia, trombocitopenia (grave, con amenaza de la vida por hemorragia), leucopenia y pancitopenia graves; disminución de apetito, pérdida de peso, anorexia, depresión, ansiedad, confusión, pensamientos perturbados, cefalea, insomnio, disgeusia, hipoestesia, parestesia, neuropatía periférica, mareo, convulsiones, edema macular, desprendimiento de retina, moscas flotantes, dolor ocular y de oído, tos, náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, flatulencia, disfagia, alteración hepática (grave), aumento de fosfatasa alcalina y AST, dermatitis, sudor nocturno, prurito, dolor de espalda y torácico, artralgia, mialgia, espasmo muscular, disminución Clcr, disfunción renal, fatiga, fiebre, rigidez, escalofríos, malestar, astenia, aumento de creatinina sérica.

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