TRANXILIUM Cáps. 10 mg



Laboratorio: SANOFI


Alertas por composición:
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Clorazepato de potasio

Evitar

Debido a que las benzodiazepinas se excretan por la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Clorazepato de potasio

En humanos, el riesgo teratogénico, si existe, es probablemente bajo. En estudios epidemiológicos, para ciertas benzodiazepinas, se ha sugerido un efecto teratogénico pero éste no está confirmado, por lo que es mejor evitar prescribir clorazepato de dipotasio especialmente durante el primer trimestre del embarazo. Si el producto se prescribe a una mujer que pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento, se le recomendará que a la hora de planificar un embarazo o detectar que está embarazada, contacte con su médico para proceder a la retirada del tratamiento. Si, por estricta exigencia médica, se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada. Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal como irritabilidad o dificultad con la alimentación.

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Clorazepato dipotásico

Clorazepato, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

 

 



Datos generales de TRANXILIUM

Composición de TRANXILIUM

Principio Activo:

Clorazepato dipotásico 10 mg/1 cápsula

Clasif. Terapéutica de TRANXILIUM

Alteraciones de la personalidad por estado de angustia, ansiedad o psicopatíaAngustia, trastornos deAnsiedadAnsiedad ligada a procedimientos quirúrgicosDepresiónDistonías neurovegetativasInsomnioNeurosisPsicosis

Posología de TRANXILIUM

Ads.: dosis habitual: 5-30 mg/día en dosis fraccionadas o en 1 sola toma. Niños: 0,5 mg/kg/día en varias dosis y usando cápsulas de 5 mg. Ancianos e insuf. renal: ½ dosis

Fecha alta:  01/07/1970

Clorazepato de potasio

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Ansiolíticos  >  Derivados de benzodiazepina


Mecanismo de acción
Clorazepato de potasio

Agonista específico sobre el receptor central que forma parte del complejo "receptores macromoleculares GABA-OMEGA" que modulan la apertura del canal clorado.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Clorazepato de potasio

Inyectable: ads.:
Estados de agitación psicomotriz, confusión o agresividad: IM o IV: 20-200 mg/día, seguido de terapia oral.
Premedicaciones: IM (½ h-1 h antes de intervención) o IV (¼ de h-½ h antes de intervención): 20-50 mg/día.
Alcoholismo (predelirio, delirium tremens): 50-100 mg/ 3 ó 4 h, disminuir a la mitad después de 2 ó 3 días, después de 5 días administrar vía oral 150-300 mg/día.
Tétanos: infus. IV
-benigno, no requiere traqueotomía:120-500 mg/día.
-maligno, requiere traqueotomía y ventilación asistida: 500-2.000 mg/día.
Oral: duración lo más corta posible. Reevaluar a intervalos regulares, incluyendo necesidad de continuar. No superar las 8-12 sem (ansiedad) y 4 sem (insomnio), incluyendo retirada gradual. Comenzar con la dosis más baja recomendada. No exceder dosis máx.
Ads.:
Estados de ansiedad, aislados o asociados a una afección orgánica, con o sin insomnio; estados depresivos con componente ansioso, tanto esenciales como reactivos; trastornos del comportamiento debidos a ansiedad; insomnio, ansiedad nocturna, ansiedad del despertar; distonías neurovegetativas de localización diversa e intensidad moderada; ansiedad ligada a la prescripción de una intervención quirúrgica; síndrome 2º postraumático: 5-30 mg/día (fraccionados o en 1 toma).
Neurosis de angustia, fóbicas y obsesivas; estados ansioso-depresivos; ansiedad en psicosis; alcoholismo crónico; curas de desintoxicación y deshabituación etílica o drogas; distonías neurovegetativas severas: ambulatorios: 25-100 mg/día, hospitalizados esta dosis sensiblemente incrementada, e incluso doblada.
En situaciones sobreagudas y bajo control: 400-500 mg/día. Instaurar tto. de forma gradual creciente.
Ancianos, I.R., I.H., disminuir dosis, recomendable mitad de dosis media indicada.
Niños:
Manifestaciones psíquicas y somáticas de ansiedad diurna. Alteraciones del carácter. Alteraciones del sueño. Alteraciones psicosomáticas. Asma bronquial infantil: dosis media: 0,5 mg/kg/día. Mínima: 0,2 mg/kg/día. Máx.: 1-2 mg/kg/día. Dosis total diaria puede distribuirse en 1 a 3 tomas.

Modo de administración
Clorazepato de potasio

Vía oral. Sobres: 1 vez/día, disuelto administrar inmediatamente, no guardar para posteriores tomas.

Contraindicaciones
Clorazepato de potasio

Hipersensibilidad clorazepato o a benzodiazepinas, niños (excepto formulación pediátrica), miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, insuf. respiratoria severa, insuf. respiratoria descompensada, I.H. severa.

Advertencias y precauciones
Clorazepato de potasio

Ancianos, I.R., I.H. leve o moderada, insuf. respiratoria crónica, miastenia (excepcionalmente y con monitorización), dependencia de alcohol o drogas. Riesgo de amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas. Riesgo de: tolerancia (tras uso continuado), dependencia (física y psíquica). Interrupción brusca tras uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad + depresión ni como tto. 1<exp>rio<\exp> en enf. psicótica.

Insuficiencia hepática
Clorazepato de potasio

Contraindicada en I.H. severa por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H., disminuir dosis, recomendable mitad de dosis media indicada.

Insuficiencia renal
Clorazepato de potasio

Precaución. Reducir dosis.

Interacciones
Clorazepato de potasio

Sinergia aditiva con: curarizantes, miorrelajantes.
Efecto sedante potenciado por: alcohol (evitar), cisaprida.
Potenciación del efecto depresor del SNC con: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, opiáceos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes, otros tranquilizantes distintos a las benzodiazepinas, derivados de morfina, barbitúricos, clonidina y sustancias relacionadas ej. metildopa, guanfacina, moxonidina.
Actividad potenciada por: inhibidores enzimáticos hepáticos (citocromo P450).
Riesgo de colapso con paro cardiaco y/o respiratorio aumentado por: clozapina.

Embarazo
Clorazepato de potasio

Cat. D. No ha sido estudiado adecuadamente para determinar su riesgo teratogénico. Posibilidad de síndrome de abstinencia en recién nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica en el último periodo de embarazo.

Lactancia
Clorazepato de potasio

Debido a que las benzodiazepinas se excretan por la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clorazepato de potasio

Clorazepato, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Clorazepato de potasio

Respuesta bradipsíquica, síndrome de retirada, somnolencia, depresión, amnesia anterógrada, mareos, hipotonía muscular, astenia, fatiga. Desarrollo de dependencia.

Sobredosificación
Clorazepato de potasio

Antídoto flumazenilo.

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