Telmisartán + hidroclorotiazida

Alerta farmacéutica y notas informativas Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Bloqueantes de receptores de angiotensina II (BRA), combinaciones  >  Bloqueantes de receptores de angiotensina II (BRA) y diuréticos

Mecanismo de acción
Telmisartán + hidroclorotiazida

Combinación de un IECA con un diurético tiazídico. Véase telmisartán e hidroclorotiazida.

Indicaciones terapéuticas
Telmisartán + hidroclorotiazida

HTA.

Posología
Telmisartán + hidroclorotiazida

Modo de administración
Telmisartán + hidroclorotiazida

Vía oral. Administrar una vez al día con líquido, con o sin alimento.

Contraindicaciones
Telmisartán + hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a telmisartán, a hidroclorotiazida, a otras sustancias derivadas de la sulfonamida. Segundo y tercer trimestres del embarazo. Colestasis y trastornos obstructivos biliares. I.H. grave. I.R. grave (Clcr<30 ml/min). Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia. Concomitante con aliskiren en diabetes mellitus o I.R. (TFG < 60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>).

Advertencias y precauciones
Telmisartán + hidroclorotiazida

I.R. leve a moderada, función hepática insuficiente o enf. hepática progresiva. Hipertensión renovascular: con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un único riñón funcional, tratados con sustancias que afecten al sistema renina-angiotensina-aldosterona, existe un riesgo aumentado de hipotensión grave e I.R. No se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante la utilización combinada de IECAs, ARA II o aliskiren debido al aumento del riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo I.R. aguda). Aldosteronismo primario. Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Riesgo de hipotensión sintomática con depleción de volumen y/o sodio, ocasionada por un tratamiento intensivo con diuréticos, por una dieta restrictiva en sal, por diarreas o vómitos. Riesgo de desequilibrio electrolítico incluyendo hipopotasemia, hiponatremia y alcalosis hipoclorémica, determinación periódica de los electrólitos séricos a intervalos regulares. Hidroclorotiazida puede alterar la tolerancia a la glucosa y puede aumentar los niveles de colesterol y triglicéridos. Telmisartán es menos eficaz en la disminución de la presión arterial en la población de raza negra, por una mayor prevalencia de niveles bajos de renina entre la población hipertensa de raza negra. Riesgo de infarto de miocardio o ACV por un descenso excesivo de la presión arterial en cardiopatía isquémica o enfermedad cardiovascular isquémica. Reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial. Riesgo de exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico. La hidroclorotiazida, puede provocar miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. Prolongados con hidroclorotiazida.

Insuficiencia hepática
Telmisartán + hidroclorotiazida

Contraindicado en I.H. grave, colestasis, trastornos obstructivos biliares. Precaución en I.H. leve-moderada: no superar 40/12,5 mg al día.

Insuficiencia renal
Telmisartán + hidroclorotiazida

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. de leve-moderada. Monitorización periódica de niveles séricos de K, creatinina y ácido úrico.

Interacciones
Telmisartán + hidroclorotiazida

Aumenta toxicidad de: litio, digoxina.
Potenciación del efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico por: sustancias asociados con la pérdida de potasio y la hipopotasemia (p.ej. Otros diuréticos kaliuréticos, laxantes, corticosteroides, ACTH, amfotericina, carbenoxolona, penicilina G sódica, ácido salicílico y derivados).
Riesgo de hiperpotasemia con: IECA, diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, ciclosporina u otras sustancias tales como la heparina sódica.
Toxicidad potenciada por: glucósidos digitálicos, antiarrítmicos, sustancias inductoras de torsades de pointes (que incluyen antiarrítmicos de Clase Ia (p.ej. Quinidina, hidroquinidina, disopiramida), antiarrítmicos de Clase III (p.ej. Amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), algunos antipsicóticos (p.ej. Tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol), otros (p.ej. Bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacino, terfenadina, vincamina IV).
Aumenta el efecto hipotensor de: otros antihipertensivos.
Ajustar dosis de: antigotosos, antidiabéticos.
Riesgo de acidosis láctica con: metformina (asociado a hidroclorotiazida).
Absorción de hidroclorotiazida alterada por: Colestiramina y resinas de colestipol.
Precaución uso concomitante con: AINE (incluyendo inhibidores selectivos de COX-2 y AINEs no selectivos), puede reducir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los diuréticos tiazídicos y los efectos antihipertensivos de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Disminuye el efecto de: aminas presoras (p.ej. Noradrenalina).
Potencia el efecto de: miorrelajantes no despolarizantes (p.ej. Tubocurarina) (asociado a hidroclorotiazida).
Riesgo de: hipercalcemia con sales de Ca.
Potencia el efecto hiperglucemiante de: betabloqueantes y diazóxido (asociado a hidroclorotiazida).
Biodisponibilidad aumentada de hidroclorotiazida por: anticolinérgicos (p.ej. Atropina, biperideno).
Aumento de los efectos adversos de: amantadina, citotóxicos (p.ej. Ciclofosfamida, metotrexato) ( (asociado a hidroclorotiazida).

Embarazo
Telmisartán + hidroclorotiazida

Telmisartán: No se recomienda el uso de los ARAII durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de los ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. [cat.C (D)].
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diuréticos expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.

Lactancia
Telmisartán + hidroclorotiazida

No existe información relativa a la utilización durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros. Las tiazidas aparecen en la leche humana y pueden inhibir la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Telmisartán + hidroclorotiazida

Al conducir vehículos o manejar maquinaria, se debe tener en cuenta que con el tratamiento antihipertensivo pueden producirse, ocasionalmente, mareos o somnolencia.

Reacciones adversas
Telmisartán + hidroclorotiazida

Mareo. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: derrame coroideo.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 22/06/2020

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