SYNAGIS Polvo y disolv. para sol. inyec. 50 mg






Alertas por composición:
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Palivizumab

No procede. Palivizumab no está indicado para su uso en adultos. No hay datos disponibles en el embarazo.

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ATC: Palivizumab
PA: Palivizumab

Envases

  • Env. con 1 vial + 1 ampolla de disolvente
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  836668
  • EAN13:  8470008366682
  • Conservar en frío: Sí
 

Palivizumab


Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Sueros inmunes e inmunoglobulinas  >  Inmunoglobulinas  >  Inmunoglobulinas específicas


Mecanismo de acción
Palivizumab

Palivizumab es un anticuerpo monoclonal IgG<sub>1k<\sub> humanizado, dirigido contra un epitopo del espacio antigénico A de la proteína de fusión del virus respiratorio sincitial (VRS). Este anticuerpo monoclonal humanizado está compuesto por secuencias de anticuerpo humano (95%) y murino (5%).
Tiene una potente actividad inhibitoria de la fusión y un efecto neutralizante frente a cepas de ambos subtipos, A y B, del VRS.

Indicaciones terapéuticas
Palivizumab

Prevención de las enf. graves del tracto respiratorio inferior que requieren hospitalización, producidas por el virus respiratorio sincitial (VRS) en niños con alto riesgo: niños nacidos a las 35 sem o menos de gestación y < 6 meses al inicio de la estación de riesgo de infección por VRS; niños < 2 años que hayan requerido tratamiento para la displasia broncopulmonar durante los últimos 6 meses; niños < 2 años con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa.

Posología
Palivizumab

Modo de administración
Palivizumab

Vía IM, preferiblemente en la cara anterolateral del muslo. No utilizar rutinariamente el glúteo como lugar de iny. ya que se puede dañar el nervio ciático. La iny. se debe realizar utilizando la técnica aséptica estándar. Volúmenes > 1 ml deben administrarse como una dosis independiente.

Contraindicaciones
Palivizumab

Hipersensibilidad a anticuerpos monoclonales humanizados.

Advertencias y precauciones
Palivizumab

Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados; prever posible reacción anafiláctica; retrasar administración en caso de enf. febril o infección aguda moderada/grave, salvo riesgo mayor; precaución en pacientes con trombocitopenia o problemas de coagulación; no se puede excluir un posible aumento del riesgo de infección por VRS en la siguiente estación después de haber recibido un ciclo con palivizumab.

Interacciones
Palivizumab

Lab: puede interferir con pruebas inmunológicas para el diagnóstico del VRS (como algunos ensayos basados en la detección de antígenos) y con análisis de cultivos virales dando lugar a falsos -.

Embarazo
Palivizumab

No procede. No está indicado en ads. No hay datos disponibles.

Lactancia
Palivizumab

No procede. Palivizumab no está indicado para su uso en adultos. No hay datos disponibles en la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Palivizumab

No procede.

Reacciones adversas
Palivizumab

Apnea; rash; fiebre; reacción en punto de iny.

Monografías Principio Activo: 03/07/2020

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