SUPREFACT 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE






MARC Medicamento Alto Riesgo
ATC: Buserelina
PA: Buserelina acetato
EXC: Alcohol bencílico y otros.

Envases

  • Env. con 2 viales de 5,5 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  969626
  • EAN13:  8470009696269
  • Conservar en frío: No
 

Buserelina

Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Terapia endocrina  >  Hormonas y agentes relacionados  >  Análogos de la hormona liberadora de gonadotrofinas


Mecanismo de acción
Buserelina

Análogo de la hormona liberadora de gonadotropinas natural (gonadorelina; GnRH, LHRH). El efecto farmacológico inicial de la buserelina consiste en la estimulación de la liberación de gonadotropinas y de la secreción de testosterona.

Indicaciones terapéuticas
Buserelina

Tratamiento del carcinoma prostático hormono-dependiente avanzado; sin embargo, no es aplicable después de orquiectomía bilateral (puesto que no se obtendría ninguna reducción ulterior de los niveles de testosterona).
Solo la solución inyectable: en la mujer desensibilización pituitaria para la preparación de la inducción de la ovulación, administrado en asociación con gonadotropinas.

Posología
Buserelina

Modo de administración
Buserelina

Vía parenteral.
- Inyección SC: el lugar de la inyección es el tejido que se encuentra bajo la capa externa de la piel (tejido subcutáneo).
- Implante subcutáneo: se inyectará subcutáneamente un implante, que consiste en un cilindro, en la pared abdominal. Antes de la inyección se puede aplicar un anestésico local.
Vía nasal:
- Solución para pulverización nasal: administrar a partir del octavo día de tratamiento con solución inyectable. La absorción del principio activo a través de la mucosa nasal también se produce si el paciente se encuentra resfriado, siempre y cuando se administre correctamente. En estos casos se recomienda que se suene la nariz antes de la administración.

Contraindicaciones
Buserelina

Hipersensibilidad a buserelina o a análogos de la LHRH. En el caso de preparación para la inducción de la ovulación no se debe administrar a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Orquiectomía bilateral puesto que no se obtendría ninguna reducción ulterior de los niveles de testosterona. Con enfermedad tumoral con insensibilidad hormonal demostrada.

Advertencias y precauciones
Buserelina

Niños, no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular (tales como infarto de miocardio, muerte súbita cardiaca, e ictus) y diabetes mellitus. Evaluar estos riesgos antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo, y controlar y tratar a los pacientes, en consecuencia.
Hipertensión, controlar regular.
Evaluar el balance riesgo/beneficio, incluyendo el riesgo potencial de Torsade de Pointes , en pacientes con antecedentes o con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT y en pacientes en tratamiento concomitante con sustancias que pueden prolongar el intervalo QT.
Aumento del riesgo de incidencia de depresión. Con antecedentes de depresión o depresión activa deben ser estrechamente controlados y tratados adecuadamente.
Diabetes, control regular de la glucemia (cambios en la tolerancia a la glucosa).
Incremento del riesgo de anemia.
Riesgo de disminución de la densidad mineral ósea y aumentar el riesgo de osteoporosis y a un incremento de fracturas óseas.

Interacciones
Buserelina

Atenúa efecto de: antidiabéticos.
Precaución con sustancias que prolongan el intervalo QT o sustancias capaces de inducir Torsade de Pointes, tales como antiarrítmicos clase IA (por ejemplo: quinidina, disopiramida) o clase III (por ejemplo: amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacino, antipsicóticos, etc. ya que el tratamiento de deprivación androgénica también puede prolongar el intervalo QT.

Embarazo
Buserelina

La buserelina no debe ser administrado en caso de embarazo.

Lactancia
Buserelina

Pasa a leche materna en pequeña cantidad. Aunque no se han observado efectos negativos sobre el lactante, se recomienda evitar la lactancia materna durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Buserelina

Puede producir ciertas reacciones adversas (p. ej. vértigo, somnolencia, alteraciones de la visión) que pueden alterar la capacidad de reacción o de concentración del paciente y por consiguiente constituyen un riesgo a la hora de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Buserelina

Pérdida de libido; cefalea; sofocos; dolor o reacción local en el lugar de la iny. Hombres: impotencia, atrofia testicular. Mujeres: hemorragias uterinas, quistes ováricos, disminución de la masa y matriz óseas, flujo vaginal, sequedad vaginal, dispareunia; sudoración, sequedad cutánea, acné, pérdida de cabello; palpitaciones, nerviosismo, alteraciones del sueño, cansancio, somnolencia, vértigo; dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento; dolor de espalda, extremidades, rigidez muscular.

Monografías Principio Activo: 15/09/2022

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