SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS BLISTER   

ATC: Glicerol laxante
PA: Glicerol

Envases

  • Env. con 12
  • EFP: Medicamento publicitario
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  654572
  • EAN13:  8470006545720
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Un supositorio de glicerina Dr. Torrents Adultos contiene 3.27 g de glicerol.
Para la lista completa excipientes, ver sección 6.1

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Supositorios

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

Alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional.

Menu  4.2 - Posología y administración de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

Hipersensibilidad al glicerol o a cualquiera de los componentes de la especialidad.
No administrar cuando se observen síntomas de apendicitis (náuseas, vómitos o dolor abdominal), obstrucción intestinal, otras dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general, en cualquier causa de dolor abdominal no diagnosticado.
Crisis hemorroidal aguda. Colitis hemorrágica. Afecciones ano-rectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales.
No se debe administrar a niños menores de 12 años.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

No emplear más de seis días salvo mejor criterio médico. Si aparece sangre en heces, irritación rectal, dolor o no se mejoran los hábitos intestinales, interrumpir el tratamiento y reevaluar la situación clínica.
En paciente con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, sólo se podrá utilizar bajo estricto control médico.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

No se han descrito.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

Este medicamento se utilizará en estos casos, según criterio médico.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

No se han descrito.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

Ocasionalmente : Irritación, escozor o picor anal

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas debe suspenderse el tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.

Menu  4.9 - Sobredosificación de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a “síndrome de colon irritable”, por lo que no se debe utilizar el preparado siguiendo otras pautas posológicas distintas a las recomendaciones, salvo mejor criterio médico.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

Grupo farmacoterapéutico: Laxantes
Código ATC: A06AX01

El glicerol es un agente deshidratante osmótico con propiedades higroscópicas y lubricantes, que comúnmente se utiliza como laxante hiperosmótico de administración rectal. Se trata de una sustancia utilizada tradicionalmente en terapéutica humana.
El mecanismo de acción se debe a la gran higroscopicidad del glicerol, que atrae agua desde la mucosa del recto hacia el interior de la ampolla rectal; estimulando de este modo el peristaltismo, a la vez que presenta un efecto lubricante y ablandador de las heces.

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

El glicerol administrado por vía rectal se absorbe muy poco.
La acción del glicerol se localiza a nivel de colon, y tras la administración rectal del preparado, la defecación se produce transcurridos 30 minutos de su administración. El glicerol se elimina junto a las heces.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

Se ha estudiado la toxicidad aguda, subaguda y crónica de glicerol en animales tras su administración por diferentes vías tales como oral, intravenosa, subcutánea e intraperitoneal así como su aplicación por vía tópica y rectal. La toxicidad aguda en ratón y rata es escasa. Los valores de la DL50 por vía oral son superiores a 20 ml/kg tanto en ratón como en rata, y también en ratón y rata, por vía intravenosa son 4.9 ml/kg y 4.4 ml/kg respectivamente y por vía intraperitoneal 7.1 ml/kg y 6.9 ml/kg respectivamente.
No se han hallado referencias específicas a estudios de carcinogénesis en animales ni estudios sobre el potencial mutagénico de glicerol.
En los estudios a largo plazo realizados en ratas no se observó que glicerol produjera efectos adversos en la camada de las ratas tratadas.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

Estearato de sodio.

Menu  6.2 - Incompatibilidades de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

No se han descrito

Menu  6.3 - Período de validez de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

No precisa condiciones especiales de conservación.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

Blíster de aluminio, polipropileno y polietileno de baja densidad.
Supositorios Glicerina Dr Torrents Adultos Blíster: caja de 12 supositorios

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS 3,27 g Sup. ads.

Ninguna en especial.
La eliminación de los medicamentos no utilizados y de los desechos derivados de su uso, se realizará de acuerdo con la normativa local

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

FLEER ESPAÑOLA S.L.
Rambla Catalunya n° 53 atico
08007,Barcelona-España

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Junio 2006

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

31/08/2021