SOTAPOR Comp. 80 mg






Alertas por composición:
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Sotalol

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Sotalol se excreta en la leche materna. Se ha descrito hipoglucemia y bradicardia en lactantes cuyas madres estaban siendo tratadas con algunos beta-bloqueantes con baja unión a proteínas plasmáticas. Por consiguiente, no se recomienda su uso durante la lactancia.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Sotalol

Los estudios en animales realizados con clorhidrato de sotalol no han revelado evidencias de teratogenicidad ni otros efectos perjudiciales en el feto. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se ha demostrado que el clorhidrato de sotalol atraviesa la barrera placentaria, y se detecta en el líquido amniótico. Los beta-bloqueantes reducen la perfusión placentaria, lo que puede producir muerte fetal intrauterina y partos inmaduros prematuros. Además, pueden presentarse efectos adversos (especialmente hipoglucemia y bradicardia) en fetos y neonatos. Existe un riesgo elevado de complicaciones cardiacas y pulmonares en el neonato y en el periodo postnatal. Debe utilizarse durante el embarazo sólo si el potencial beneficio supera el posible riesgo para el feto. El neonato debe ser monitorizado en las 48-72 h después del parto, si no es posible interrumpir la terapia materna con sotalol en los 2-3 días anteriores al nacimiento.

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ATC: Sotalol
PA: Sotalol hidrocloruro
EXC: Almidón de maiz
Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  661678
  • EAN13:  8470006616789
  • Precio de Venta del Laboratorio:  2.0€ Precio de Venta al Público IVA:  3.12€
  • Conservar en frío: No
 

Sotalol

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Betabloqueantes  >  Betabloqueantes  >  Betabloqueantes no selectivos


Mecanismo de acción
Sotalol

Hidrófilo, bloqueante de receptores ß<sub>1<\sub> y ß<sub>2<\sub>-adrenérgicos, sin actividad simpaticomimética intrínseca y sin actividad estabilizadora de membrana.

Indicaciones terapéuticas
Sotalol

Arritmias ventriculares: tto. de taquiarritmias ventriculares amenazantes para la vida y de las no sostenidas sintomáticas. Arritmias supraventriculares:profilaxis de la taquicardia auricular paroxística, fibrilación auricular paroxística, taquicardia de reentrada nodal A-V paroxística, taquicardia de reentrada A-V paroxística incorporando vías accesorias y taquicardia supraventricular paroxística tras cirugía cardíaca. Mantenimiento del ritmo sinusal tras la conversión de fibrilación auricular o flutter auricular.

Posología
Sotalol

Contraindicaciones
Sotalol

Hipersensibilidad a sotalol, a sulfamidas; enf. del seno (incluyendo bloqueo sino-auricular) sin marcapasos; bloqueo auriculoventricular de 2º y 3<exp>er<\exp> grado (excepto con marcapasos funcionante); síndromes de QT largo congénitos o adquiridos; torsades de pointes; bradicardia sinusal sintomática; ICC no controlada; shock cardiogénico; anestesia que produzca depresión miocárdica; feocromocitoma no tratado; hipotensión (excepto la debida a arritmia); fenómeno de Raynaud y trastornos circulatorios periféricos graves; antecedentes de EPOC o asma bronquial; acidosis metabólica; I.R. con Clcr < 10 ml/min; angina de pecho Prinzmetal; concomitante con sustancias que prolongan el intervalo QT: antiarrítmicos de la clase Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida), antiarrítmicos de la clase III (amiodarona, dronedarona, dofetilida, ibutilida), algunos neurolépticos (fenotiazinas, sulpirida, amisulpirida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol) y algunos antidepresivos, algunos antibióticos (macrólidos, fluorquinolonas, antifúngicos imidazol y triazol, pentamidina y saquinavir), algunos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol, mizolastina), cisaprida, bepridil, difemanilo, alcaloides de vinca, domperidona. Concomitante con floctafenina.

Advertencias y precauciones
Sotalol

I.R.; psoriasis; diabetes mellitus; tirotoxicosis; bradicardia; bloqueo aurículo-ventricular de primer grado; ICC; infarto de miocardio reciente; antecedentes de reacciones anafilácticas; cirugía, concomitante con anestésicos que puedan causar depresión miocárdica, como ciclopropano o tricloroetileno. Retirada brusca: reducir la dosis gradualmente en 1-2 sem. La interrupción repentina puede desenmascarar una insuf. coronaria latente, además, puede desarrollarse HTA. Proarritmias, puede producir torsade de pointes; durante el tto., control médico estricto y del ECG a intervalos regulares. Si hay deterior de los parámetros del ECG o si la frecuencia y gravedad de las arritmias aumenta, reevaluar la relación beneficio-riesgo y considerar reducir la dosis o retirar tto. Desequilibrio electolítico: no administrar en hipocaliemia, hipomagnesemia, antes de corregir el desequilibrio, estas alteraciones pueden incrementar el grado de prolongación del QT y hay riesgo de torsades de pointes. Control del equilibrio electrolítico y ácido-base en diarrea grave o prolongada, o concomitante con sustancias depleccionan magnesio y/o potasio. Niños, no establecido eficacia y seguridad.

Insuficiencia renal
Sotalol

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve-moderada, ajustar dosis. I.R.: Clcr 30-60 ml/min: ½ de dosis. Clcr 10-30 ml/min: 1/4 de dosis.

Interacciones
Sotalol

Véase Contraindicaciones y Precauciones. Además:
Aumenta el riesgo de torsade de pointes con: halofantrina, pentamidina, esparfloxacino, metadona, antagonistas del calcio inductores de bradicardia: diltiazem, verapamilo; antihipertensivos de acción central como clonidina, guanfacina, alfa-metildopa; glucósidos digitálicos incluyendo digoxina; antiarritmicos de clase Ia y Ic; mefloquina; donepezilo, rivastigmina, tacrina, galantamina, neostigmina, piridostigmina, ambemonio; pilocarpina, otros agentes beta-bloqueantes.
Alteraciones de la contractibilidad, automatismo y conducción (inhibición de los mecanismos simpaticomiméticos compensatorios) con: propafenona.
Potencia la acción y toxicidad de: insulina, sulfonamidas hipoglucemiantes
Aumento del efecto antihipertensivo con: baclofeno.
Aumenta los niveles plasmátivos de: lidocaína (IV).
Efecto antihipertensivo disminuido por: AINEs.
Efecto antihipertensivo aumentado por: antidepresivos tricíclicos, neurolépticos fenotiazínicos, amifostina
Lab: niveles elevados falsos de metanefrina urinaria medida por métodos fotométricos.

Embarazo
Sotalol

Los estudios en animales realizados con clorhidrato de sotalol no han revelado evidencias de teratogenicidad ni otros efectos perjudiciales en el feto. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.Debe utilizarse durante el embarazo sólo si el potencial beneficio supera el posible riesgo para el feto.

Lactancia
Sotalol

Sotalol se excreta en la leche materna. Se ha descrito hipoglucemia y bradicardia en lactantes cuyas madres estaban siendo tratadas con algunos beta-bloqueantes con baja unión a proteínas plasmáticas. Por consiguiente, no se recomienda su uso durante la lactancia.

Reacciones adversas
Sotalol

Bradicardia, dolor torácico, palpitaciones, edema, anomalías en el ECG, arritmia, síncope, insuf. cardíaca, presíncope, torsades de pointes, hipotensión; disnea, asma; rash, prurito, alopecia, hiperhidrosis; vómitos, diarrea, náuseas, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, disgeusia; calambres musculares, mialgia, artralgia; mareos, astenia, aturdimiento, cefaleas; trastornos del sueño, parestesia, fatiga, disgeusia, presíncope, síncope; trastornos del sueño; depresión, ansiedad, cambios de humor, disfunción sexual; trastornos de la visión; trastornos en la audición; hipotensión; pirexia, astenia, dolor torácico, edema, fatiga; discapacidad auditiva.

Monografías Principio Activo: 12/05/2016

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