PROGRAF Cáps. 0,5 mg

Alertas por composición:

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Tacrolimús

Datos en humanos demuestran que tacrolimús es capaz de atravesar la placenta. Los datos disponibles limitados de receptores de trasplante de órganos no muestran ninguna evidencia de un aumento del riesgo de efectos adversos a lo largo y al finalizar el embarazo con tacrolimús comparado con otros fármacos inmunosupresores. Hasta el momento no existen disponibles otros datos epidemiológicos relevantes. Debido a la necesidad de tratamiento, se puede considerar tacrolimús en mujeres embarazadas cuando no existe ninguna alternativa más segura y cuando los beneficios potenciales justifican el riesgo para el feto. En caso de exposición en el útero, se recomienda monitorizar potenciales efectos adversos de tacrolimús en el recién nacido (especialmente los efectos en los riñones). Existe un riesgo de parto prematuro (< 37 semanas) así como de hiperkalemia en el recién nacido, que sin embargo se normaliza de forma espontánea. En ratas y conejos, tacrolimús causó toxicidad embriofetal a dosis que demostraron toxicidad en la madre. En las ratas tacrolimús afecta a la fertilidad de los machos.

ATC: Tacrolimús

PA: Tacrolimús

EXC: Lecitina de soja (E-322)
Lactosa monohidrato y otros.

Envases

Env. con 30
DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
Dispensación sujeta a prescripción médica
No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Medicamentos con principios activos de estrecho margen terapéutico)
Aportación reducida por el beneficiario
Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
Facturable SNS: SI
Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
Comercializado: Si
Situación: Alta
Código Nacional: 888065
EAN13: 8470008880652