PREVENAR 13 Susp. iny. jeringa precargada






Alertas por composición:
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Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Evitar

Se desconoce si la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente se excreta en la leche humana.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

No se dispone de datos para el uso de la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente en mujeres embarazadas. Por tanto se debe evitar su uso durante el embarazo. Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva.

 

ATC: Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
PA: Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 1, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 14, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 18C, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 19A, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 19F, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 23F, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 3, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 4, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 5, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 6A, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 6B, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 7F, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 9V

Envases

  • Env. con 10 jeringas precargadas de 0,5 ml + 10 agujas
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  603239
  • EAN13:  8470006032398
  • Precio de Venta del Laboratorio:  440.0€ Precio de Venta al Público IVA:  535.2€
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 aguja
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  654443
  • EAN13:  8470006544433
  • Precio de Venta del Laboratorio:  48.9€ Precio de Venta al Público IVA:  76.34€
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de PREVENAR 13

Composición de PREVENAR 13

Principio Activo:

Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 1 2,2 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 14 2,2 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 18C 2,2 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 19A 2,2 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 19F 2,2 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 23F 2,2 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 3 2,2 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 4 2,2 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 5 2,2 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 6A 2,2 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 6B 4,4 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 7F 2,2 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 9V 2,2 mcg/1 jeringa precargada

Clasif. Terapéutica de PREVENAR 13

Inmunización activa frente a enfermedad neumocócica por serotipos específicos

Fecha alta:  29/12/2009

Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antibacterianas  >  Vacunas antineumococo


Mecanismo de acción
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Confiere inmunidad frente a enf. neumocócica invasiva de S. pneumoniae.

Indicaciones terapéuticas
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Vacuna heptavalente: inmunización activa contra infecciones causadas por serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F de S. pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en niños de 2 meses hasta 5 años. Vacuna 13-valente: inmunización activa para prevenir enf. invasiva, neumonía y otitis media aguda causadas por S. pneumoniae en lactantes, niños y adolescentes desde 6 sem -17 años; inmunización activa para prevenir enf. invasiva y neumonía causada por S. pneumoniae en ads. >= 18 años y personas de edad avanzada. Usar según recomendaciones oficiales.

Posología
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Contraindicaciones
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Hipersensibilidad a los componentes o al toxoide diftérico. Posponer en enf. febril aguda grave.

Advertencias y precauciones
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Trombocitopenia o trastornos de coagulación. Prever posible reacción anafiláctica. Profilaxis antipirética en caso de convulsiones o historial de convulsiones febriles y en administración simultánea con vacunas de tos ferina de células enteras. Posible respuesta reducida con respuesta inmune deteriorada. En administración de serie 1<exp>aria<\exp> a prematuros nacidos con <= 28 sem y en especial con historial previo de inmadurez respiratoria, considerar el riesgo de apnea y la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h; dado el beneficio, no impedir ni retrasar vacunación. Nunca vía IV. No sustituye a inmunización rutinaria contra difteria. No reemplaza el uso de vacuna neumocócica polisacárida de 23 serotipos en niños >= 2 años con anemia falciforme, asplenia, infección por VIH, enf. crónica o inmunocomprometidos. Datos limitados en enf. de células falciformes, VIH o pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas. Sin datos de seguridad ni de inmunogenicidad en otros grupos de inmunocomprometidos (neoplasias o síndromenefrótico), considerar vacunación de forma individualizada.

Interacciones
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

En niños 6 sem- 5 años: compatible con otras vacunas pediátricas. En niños y adolescentes de 6-17 años y ads. De 18-49 años : no existen datos de administración con otras vacunas.
Además la vacuna 13-valente es compatible en ads. >= 50 años con: vacuna trivalente inactivada frente a gripe estacional.
Las vacunas inyectables siempre en distinto lugar de iny.
No mezclar con otros fármacos, sin estudios de compatibilidad.

Embarazo
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Evitar. No se dispone de datos en embarazo, estudios en animales no indican efecto dañino.

Lactancia
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Se desconoce si la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente se excreta en la leche humana.

Reacciones adversas
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Disminución de apetito, vómitos, diarrea; erupción (rash); reacción en lugar de iny. (eritema, induración/tumefacción, dolor, etc.); pirexia; sensibilidad que interfiere en el movimiento. En lactantes y niños 6 sem-5 años, además: somnolencia, irritabilidad, sueño intranquilo. En niños y adolescentes de 6-17 años, además: cefalea, urticaria, irritabilidad, somnolencia, sueño deficiente. En ads.>= 18 años y ancianos, además: cefalea, escalofríos, fatiga, artralgia, mialgia.

Monografías Principio Activo: 20/01/2016

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