PREGABALINA ALTER 300 MG CAPSULAS DURAS EFG






ATC: Pregabalina
PA: Pregabalina

Envases

  • Env. con 56
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  706368
  • EAN13:  8470007063681
  • Conservar en frío: No
 

Pregabalina

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Antiepilépticos  >  Antiepilépticos  >  Otros antiepilépticos


Mecanismo de acción
Pregabalina

Análogo del GABA. Se une a una subunidad auxiliar de los canales de Ca dependientes del voltaje en el SNC, desplazando potencialmente a [<exp>3<\exp>H]-gabapentina.

Indicaciones terapéuticas
Pregabalina

Dolor neuropático periférico y central en ads. Epilepsia: tto. combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.Trastorno de ansiedad generalizada en ads.

Posología
Pregabalina

Modo de administración
Pregabalina

Vía oral. Se puede tomar con o sin alimentos. .

Contraindicaciones
Pregabalina

Hipersensibilidad a pregabalina.

Advertencias y precauciones
Pregabalina

I.R., ancianos, niños, diabéticos: si aumentan de peso, ajustar medicación hipoglucemiante. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad, mareos,somnolencia, pérdida de conocimiento, confusión y deterioro mental. Efectos relacionados con la visión: visión borrosa, disminución de la agudeza visual y alteración del campo visual. Síntomas de retirada: durante o al poco tiempo de suspender tto. pueden aparecer convulsiones. ICC. Riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas, monitorizar para detectarlo. En la administración concomitante con sustancias que puedan producir estreñimiento, como los analgésicos opioides, hay riesgo de disminución de la funcionalidad del tracto gastrointestinal inferior (p. ej., obstrucción intestinal, íleo paralítico, estreñimiento). Con antecedentes de abuso de sustancias. Encefalopatía. Se han identificado casos de crisis epilépticas con sobredosis de pregabalina. Se recomienda precaución cuando se prescriba pregabalina de forma concomitante con opioides debido al riesgo de depresión del SNC.

Insuficiencia renal
Pregabalina

Disminuir dosis: si Clcr = 30-60 ml/min: 75 mg/día (inicial)-300 mg/día (máx.) en 2-3 tomas; si Clcr = 15-30 ml/min: 25-50 mg/día (inicial)-150 mg/día (máx.) en 1-2 tomas; si Clcr < 15 ml/min: 25 mg/día (inicial)-75 mg/día (máx.) en 1 toma. Tras hemodiálisis: 25-100 mg (dosis única).

Interacciones
Pregabalina

Efecto aditivo en la alteración de la función cognitiva y motora causada por oxicodona.
Potencia efecto de: etanol y lorazepam.

Embarazo
Pregabalina

No existen datos suficientes sobre la utilización de pregabalina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el posible riesgo en seres humanos. Por tanto, pregabalina no debería utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Lactancia
Pregabalina

Pregabalina se excreta en la leche materna. No se conoce el efecto de pregabalina en
recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pregabalina

Pregabalina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Pregabalina

Nasofaringitis; aumento del apetito; estado de ánimo eufórico, confusión, irritabilidad, desorientación, insomnio, líbido disminuida; mareo, somnolencia, cefalea, ataxia, coordinación anormal, temblor, disartria, amnesia, alteración de la memoria, alteración de la atención, parestesia, hipoestesia, sedación, alteración del equilibrio, letargo; visión borrosa, diplopía; vértigo; vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, flatulencia, distensión abdominal, boca seca; calambres musculares, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades, espasmo cervical; disfunción eréctil; edema periférico, edema, marcha anormal, caídas, sensación de embriaguez, sensación anormal, fatiga; aumento de peso.
En raras ocasiones se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN), reacciones que pueden poner en peligro la vida o ser mortales, en pacientes tratados con pregabalina. En el momento de la prescripción, se debe advertir a los pacientes de los signos y síntomas y de que, en caso de aparecer, busquen asistencia médica ya que el tratamiento debe retirarse inmediatamente y considerar un tratamiento alternativo.

Monografías Principio Activo: 21/07/2022

Ver listado de abreviaturas