PREDNISONA TARBIS Comp. 30 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Prednisona

Evitar

Prednisona se excreta por la leche materna, por lo que se recomienda evitar la lactancia durante el tratamiento con corticoides, especialmente con corticoterapia a dosis altas y durante un tiempo prolongado.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Prednisona

El uso durante el embarazo debe considerarse sólo cuando el beneficio potencial supera el riesgo potencial. Estudios en animales han demostrado un efecto teratogénico que varía según la especie. Prednisona atraviesa la barrera placentaria. Los datos sobre un número limitado de embarazos de riesgo no muestran reacciones adversas de prednisona sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Hasta la fecha de hoy, no se dispone de datos epidemiológicos pertinentes adicionales. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas. En enfermedades crónicas que requieren un tratamiento a lo largo del embarazo, es posible que haya un ligero retraso del crecimiento intrauterino. Después de una corticoterapia a dosis altas, se han observado excepcionalmente casos de insuficiencia suprarrenal neonatal. Por tanto, se recomienda un periodo de monitorización clínica (peso, diuresis) y biológica del neonato.

Pincha para ver detalles
 

ATC: Prednisona
PA: Prednisona
EXC: Almidón de patata glicolato sódico
Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 500
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  605800
  • EAN13:  8470006058008
  • Precio de Venta del Laboratorio:  33.34€ Precio de Venta al Público IVA:  40.55€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 30
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  688761
  • EAN13:  8470006887615
  • Precio de Venta del Laboratorio:  2.41€ Precio de Venta al Público IVA:  3.76€ Precio Ref:  3.76€ Precio Menor:  3.76€ Precio Más Bajo:  3.76€
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de PREDNISONA TARBIS

Composición de PREDNISONA TARBIS

Principio Activo:

Prednisona 30 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de patata glicolato sódico
Lactosa monohidrato
Y otros.

Clasif. Terapéutica de PREDNISONA TARBIS

Adrenogenital, síndromeAgranulocitosisAnemia hemolíticaAsmaColitis ulcerosaConjuntivitis alérgicaCoriorretinitisDermatomiositisDermatosis inflamatoriaEdema angioneurótico (urticaria gigante)Edema de QuinckeEritrodermiaFibrosis pulmonarFiebre reumática (reumatismo poliarticular agudo)GlomerulonefritisGranulomatosis de WegenerHepatitisHodgkin, enfermedad de (linfogranulomatosis maligna)IridociclitisIritisLeucemias agudasLíquen rojo exantemáticoLupus eritematosoLyell, síndrome deMieloma múltiplePénfigo vulgarPeriarteritis nudosa (poliarteritis nudosa)Poliartritis crónicaPolicondritis recidivantePolimialgia reumáticaPolimiositisSíndrome nefróticoSweet, síndrome de

Fecha alta:  22/03/2012

Prednisona

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas  >  Corticosteroides para uso sistémico  >  Corticosteroides para uso sistémico, monofármacos  >  Glucocorticoides


Mecanismo de acción
Prednisona

Interacciona con receptores citoplasmáticos intracelulares específicos, formando el complejo receptor-glucocorticoide, éste penetra en el núcleo, donde interactúa con secuencias específicas de ADN, que estimulan o reprimen la trascripción génica de ARNm específicos que codifican la síntesis de determinadas proteínas en los órganos diana, que, en última instancia, son las auténticas responsables de la acción del corticoide.

Indicaciones terapéuticas
Prednisona

Tto. sustitutivo sustitutivo en insuf. adrenal incluyendo enf. de Addison, insuf. pituitaria anterior, condiciones de estrés después de un tto. a largo plazo con corticoides y Síndrome adrenogenital (después del período de crecimiento). Enf. reumáticas incluyendo procesos reumáticos articulares y musculares agudos y crónicos (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis gotosa aguda). Enf. autoinmunes, del colágeno y de los vasos (lupus eritematoso sistémico, polimiositis, dermatomiositis y vasculitis). Enf. bronquiales y pulmonares incluyendo asma bronquial. Enf. dermatológicas en las que debido a su severidad o a la afectación de zonas profundas de la piel, no se pueden tratar adecuadamente con corticoides de uso externo incluyendo entre otras urticaria aguda severa y pénfigos. Enf. hematológicas/ tto. tumoral incluyendo pero sin limitarse a anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica y leucemia linfoblástica aguda. Tto. paliativo de enf. malignas (la prednisona puede ser administrada para el alivio de síntomas). Enf. del tracto gastrointestinal y del hígado como colitis ulcerosa, enfermedad de Chron, hepatitis crónica autoinmune agresiva. Enf. de los riñones y tracto urinario incluyendo síndrome nefrótico. Enf. inflamatorias oculares como conjuntivitis alérgica, queratitis, iritis, uveitis, coriorretinitis y neuritis óptica .

Posología
Prednisona

Modo de administración
Prednisona

Vía oral. Los comp. se tomarán en una sola toma, preferentemente a primera hora de la mañana, cada día o en días alternos, durante las comidas y con un poco de agua. En caso de tratamientos prolongados y a dosis elevadas, las dosis iniciales pueden repartirse en 2 tomas diarias. Las siguientes, pueden administrarse en una toma única diaria. En el tto. de enf. malignas (leucemia linfocítica aguda, linfomas), se administra en asociación con quimioterapia.

Contraindicaciones
Prednisona

Hipersensibilidad; osteomalacia y osteoporosis; diabetes grave; psicosis no controlada por tto.; úlcera péptica, gastritis, esofagitis; tuberculosis activa (a menos que se utilicen simultáneamente drogas quimioterapéuticas); estados infecciosos, incluyendo los indicados en este apartado; enf. víricas progresivas (hepatitis, herpes, herpes simple ocular, herpes zoster, varicela), antes e inmediatamente después de una vacunación preventiva; infecciones fúngicas; linfomas secundarios de una vacunación con BCG; amebiasis y micosis sistémicas; alteraciones psiquiátricas; HTA grave; asistolia con edema pulmonar y uremia; miastenia grave; I.R.

Advertencias y precauciones
Prednisona

Evitar el contacto con personas que tengan varicela, sarampión; precaución en:alteración de la función cardiaca, diabéticos (controlar glucosa), situación estresante (aumento de dosis), con salicilatos o antibióticos, I.H., HTA, s. de Cushing, hiperlipemia, hipotiroidismo, colitis ulcerosa, diverticulitis, glaucoma, alteraciones psíquicas; embarazo y lactancia; niños y ancianos, especialmente en periodo prolongado, y en niños a dosis altas puede producir pancreatitis aguda grave e incremento de presión intracraneal; no interrumpir bruscamente el tto.; realizar exámenes oftalmológicos, determinación de electrolitos, del crecimiento (niños) y del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal; riesgo de corioretinopatía (puede conducir a pérdida de visión) y de feocromocitoma, que puede ser mortal (valorar riesgo/beneficio en pacientes con sospecha o feocromocitoma identificado); riesgo de complicaciones infecciosas graves (ej. estrongiloidiasis maligna) y de tendinopatía o rotura del tendón (aumenta en tto. concomitante con fluoroquinolonas); no recomendado con: vacuna viva atenuada ni con dosis antiinflamatoria de AINE por riesgo de hemorragia; antes d einiciar el tto. descartar cualquier infección; notificados casos de glaucoma, cataratas, cardiomiopatía hipertrófica en nenonatos prematuros y crisis renal esclerodérmica en tto. concomitante con prednisolona.

Insuficiencia hepática
Prednisona

Precaución.

Insuficiencia renal
Prednisona

Contraindicado.

Interacciones
Prednisona

Aumenta efecto de: relajantes musculares.
Eficacia aumentada por: anticonceptivos orales y estrógenos.
Riesgo de hipocaliemia con aumento de toxicidad cardiaca con: glucósidos cardiotónicos.
Aumento de hipocaliemia con riesgo de toxicidad con: diuréticos hipopotasémicos solos o en combinación, laxantes estimulantes, anfotericina B IV, tetracosactide (vigilar niveles plasmáticos de K).
Disminuyen la respuesta inmunológica a: vacunas y toxoides.
Aumento o reducción del efecto de: anticoagulantes orales (controlar índice de coagulación), ciclofosfamida.
Efecto disminuido por: carbamazepina, rifampicina, rifabutina, fenitoína, barbitúricos (primidona, fenobarbital), antiácidos (Al y Mg), carbón vegetal.
Niveles plasmáticos disminuidos por: inductores enzimáticos CYP3A4.
Reduce efecto de: antidiabéticos (insulina, metformina y sulfonamidas), antihipertensivos, isoniazida.
Aumento del riesgo de tendinopatía o rotura del tendón con: fluoroquinolonas.
Efecto aumentado por: ketoconazol.
Vigilar signos de toxicidad con: ciclosporina.
Aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal con: AINE, alcohol, salicilatos.
Reduce o aumenta la actividad de: ciclofosfamida.
Efecto potenciado y/o toxicidad con: estrógenos, teofilina.
Aumento riesgo de hemorragia con: heparinas vía parenteral.
Riesgo de inhibición de la acción de: interferón alfa.
Absorción oral disminuida con: colesteramina, colestipol.
Evitar con: cobicistat.
Lab: sangre: aumento de colesterol y glucosa; disminución de Ca, K y hormonas tiroideas. Orina: aumento de glucosa. Puede alterar los valores de pruebas cutáneas: tuberculina, pruebas con parche para alergia.

Embarazo
Prednisona

Atraviesa la placenta. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva, se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Lactancia
Prednisona

Prednisona se excreta por la leche materna, por lo que se recomienda evitar la lactancia durante el tratamiento con corticoides, especialmente con corticoterapia a dosis altas y durante un tiempo prolongado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Prednisona

Debido a que en tratamientos prolongados con glucocorticoides puede producirse una disminución de la agudeza visual por opacificación del cristalino, en algunos casos podría verse afectada la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Prednisona

Signos de hiperactividad adrenal (Síndrome de Cushing) a dosis altas, insuf. adrenocortical (con tratamientos prolongados); hiperglucemia, polifagia; osteoporosis, fragilidad ósea; linfopenia, eosinopenia, retraso en cicatrización de heridas; erupciones acneiformes, hirsutismo, hiperpigmentación, esclerodermia (a dosis altas); sofocos, disminución de la resistencia a las infecciones (candidiasis orofaríngea), retraso del crecimiento en niños en tratamientos prolongados.

Monografías Principio Activo: 23/11/2017

Ver listado de abreviaturas