Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional PRAXBIND Sol. iny. y para perfusión 2,5 g/50 ml






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Idarucizumab

Evitar

Se desconoce si idarucizumab se excreta en la leche materna.

Pincha para ver detalles Embarazo
Idarucizumab

No hay datos relativos al uso de idarucizumab en mujeres embarazadas. Dada la naturaleza y el uso clínico previsto del medicamento, no se han realizado estudios de toxicidad para la reproducción ni el desarrollo. Se puede utilizar durante el embarazo si los beneficios clínicos esperados superan los riesgos potenciales.

 

ATC: Idarucizumab
PA: Idarucizumab
EXC: Sodio
Sorbitol y otros.

Envases

  • Env. con 2 viales de 50 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  709157
  • EAN13:  8470007091578
  • Precio de Venta del Laboratorio:  3000.0€ Precio de Venta al Público IVA:  3178.15€
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de PRAXBIND

Composición de PRAXBIND

Principio Activo:

Idarucizumab 2,5 g/1 vial inyección

Excipiente:

Sodio
Sorbitol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de PRAXBIND

Efectos anticoagulantes por dabigatrán etexilato

Fecha alta:  09/12/2015

Idarucizumab

lactancia: evitar
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Idarucizumab

Es un fragmento de anticuerpo monoclonal humanizado (Fab) que se une a dabigatrán con una afinidad muy alta, aproximadamente 300 veces más potente que la afinidad de unión de dabigatrán a la trombina. El complejo idarucizumab-dabigatrán se caracteriza por una constante de asociación rápida y una constante de disociación extremadamente lenta, lo que da lugar a un complejo muy estable. Idarucizumab se une de forma potente y específica a dabigatrán y a sus metabolitos y neutraliza su efecto anticoagulante.

Indicaciones terapéuticas
Idarucizumab

Agente de reversión específico para dabigatrán y está indicado en ads. tratados con dabigatrán etexilato cuando se necesita una reversión rápida de sus efectos anticoagulantes: para intervenciones quirúrgicas de urgencia o procedimientos urgentes y en el caso de hemorragias potencialmente mortales o no controladas.

Posología
Idarucizumab

Contraindicaciones
Idarucizumab

Ninguna.

Advertencias y precauciones
Idarucizumab

Niños < 18 años (no se ha establecido seguridad y eficacia); no revierte los efectos de otros anticoagulantes; riesgo de: proteinuria transitoria y riesgo trombótico derivado de enf. o afección subyacentes; valorar riesgo/beneficio en pacientes con hipersensibilidad conocida (suspender el tto. si aparece reacción anafiláctica), control de la trazabilidad.

Interacciones
Idarucizumab

No se han realizado estudios formales de interacciones con otros medicamentos. De acuerdo a las propiedades farmacocinéticas y a la alta especificidad de la unión a dabigatrán, se considera improbable que se produzcan interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos.

Embarazo
Idarucizumab

Evaluar riesgo/beneficio. No hay datos relativos al uso de idarucizumab en mujeres embarazadas.

Lactancia
Idarucizumab

Se desconoce si idarucizumab se excreta en la leche materna.

Reacciones adversas
Idarucizumab

No se han identificado reacciones adversas.

Monografías Principio Activo: 20/09/2018

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