PRAVAFENIX Cáps. dura 40/160 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Pravastatina y fenofibrato

Evitar

No se han realizado estudios sobre el uso combinado de pravastatina y fenofibrato en animales lactantes. Por consiguiente, teniendo en cuenta que la pravastatina está contraindicada durante la lactancia, la asociación también lo está.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Pravastatina y fenofibrato

No se dispone de datos sobre el uso combinado de pravastatina y fenofibrato en mujeres embarazadas. Esta combinación no se ha evaluado en estudios de toxicidad para la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano. Por consiguiente, teniendo en cuenta que la pravastatina está contraindicada durante el embarazo, esta asociación tambien lo está.

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Fenofibrato

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pravastatina sódica

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

ATC: Pravastatina y fenofibrato
PA: Fenofibrato, Pravastatina sódica
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  689957
  • EAN13:  8470006899571
  • Precio de Venta del Laboratorio:  17.5€ Precio de Venta al Público IVA:  27.32€ Precio Menor:  27.32€ Precio Más Bajo:  27.32€
 



Datos generales de PRAVAFENIX

Composición de PRAVAFENIX

Principio Activo:

Fenofibrato 160 mg/1 cápsula
Pravastatina sódica 40 mg/1 cápsula

Excipiente:

Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de PRAVAFENIX

Dislipemia mixta

Fecha alta:  16/05/2012

Pravastatina y fenofibrato

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Modificadores de lípidos, combinaciones  >  Inhibidores de la HMG CoA reductasa con otros agentes modificadores de lípidos


Mecanismo de acción
Pravastatina y fenofibrato

Véase fenofibrato y pravastatina.

Indicaciones terapéuticas
Pravastatina y fenofibrato

Tto. de ads. con un alto riesgo de enf. coronaria que presentan dislipidemia mixta caracterizada por unos valores elevados de triglicéridos y unos valores bajos de colesterol HDL, y cuyos valores de colesterol LDL se controlan suficientemente cuando reciben tto. con pravastatina 40 mg en monoterapia.

Posología
Pravastatina y fenofibrato

Modo de administración
Pravastatina y fenofibrato

Oral.

Contraindicaciones
Pravastatina y fenofibrato

Hipersensibilidad a pravastatina y/o fenofibrtao; I.H. grave como cirrosis biliar o hepatopatía activa, con elevaciones persistentes e inexplicadas de los resultados obtenidos en las pruebas de la función hepática más de 3 veces por encima del LSN; niños y adolescentes < 18 años; I.R. moderada o grave; reacción fotoalérgica o fototóxica conocida durante el tto. con fibratos o ketoprofeno; enf. de la vesícula biliar; pancreatitis aguda o crónica, con excepción de la pancreatitis aguda secundaria a hipertrigliceridemia intensa: embarazo y lactancia; antecedentes personales de miopatía o rabdomiólisis con estatinas o fibratos, o elevación confirmada de CK más de 5 veces por encima LSN con tto. previo de estatinas.

Advertencias y precauciones
Pravastatina y fenofibrato

I.R., evaluar el Clcr al inicio, cada 3 meses, durante los 12 primeros meses de tto. y posteriormente con la frecuencia que se considere necesaria. Suspendere si se estima que el Clcr > 60 ml/min. I.H.vigilar valores de transaminasas cada 3 meses durante los 12 primeros de tto. y posteriormente con la frecuencia se considere necesaria. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis, vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. Previo al tto. precaución en pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R.,I.H. hipotiroidismo, historia previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, historia personal o familiar de enf. musculares hereditarias o abuso de alcohol, personas > 70 años), determinar valores CK antes de iniciar tto. Ancianos, datos limitados en >75 años. No administrar concomitante con ác. fusídico sistémico; en aquellos que sea imprescindible administrar el ác. fusídico interrumpir el tto. con la estatina. Antecedentes de hepatopatías y consumo elevado de alcohol. Pancreatitis. Colelitiasis, interrumpir tto. si hay cálculos biliares. Antecedentes de embolia pulmonar. Riesgo de neumopatía intersticial. Control clínico a pacientes con riesgo de desarrollar diabetes.

Insuficiencia hepática
Pravastatina y fenofibrato

Contraindicado en I.H. grave. No recomendado en I.H. moderada.

Insuficiencia renal
Pravastatina y fenofibrato

Contraindicado en I.R. moderada o grave .En todos los pacientes se recomienda evaluar el Clcr al inicio del tto., cada 3 meses durante los 12 primeros meses de tto. combinado y posteriormente con la frecuencia que se considere necesaria. Suspender tto. si se estima que Clcr > 60 ml/min

Interacciones
Pravastatina y fenofibrato

Véase fenofibrato y pravastatina.

Embarazo
Pravastatina y fenofibrato

Contraindicado.

Lactancia
Pravastatina y fenofibrato

No se han realizado estudios sobre el uso combinado de pravastatina y fenofibrato en animales lactantes. Por consiguiente, teniendo en cuenta que la pravastatina está contraindicada durante la lactancia, la asociación también lo está.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pravastatina y fenofibrato

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, si es necesario conducir vehículos o utilizar máquinas, hay que tener en cuenta que se pueden sufrir mareos y alteraciones visuales durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Pravastatina y fenofibrato

Distensión abdominal, dolor abdominal, dolor abdominal superior, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, eructos, flatulencia, náuseas, molestias abdominales, vómitos; elevación de las transaminasas.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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