Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional PIXUVRI Polvo para concentrado para sol. perfusión 29 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Pixantrona

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

Pincha para ver detalles Embarazo
Pixantrona

No hay datos relativos al uso de pixantrona en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se recomienda durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Los estudios de genotoxicidad confirmaron el potencial de efectos clastógenos en células de mamíferos in vitro e in vivo. Pixantrona fue mutagénico en la prueba de Ames, aumentó el número de aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos y aumentó la frecuencia de micronúcleos in vivo. Pixantrona provocó toxicidad materna y fetal en ratas y conejos, incluso a dosis tan bajas como 1,8 mg/kg administrados en los días 9-11 de gestación; las dosis mayores provocaron abortos y reabsorción embrionaria total. La embriotoxicidad se caracterizó por una reducción del peso medio del feto, malformaciones fetales y osificación fetal incompleta o retrasada. No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para establecer el potencial cancerígeno. No se llevó a cabo ningún estudio de tolerancia local.

 

ATC: Pixantrona
PA: Pixantrona
EXC: Sodio y otros.

Envases

  • Env. con 1 vial
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  694829
  • EAN13:  8470006948293
  • Precio de Venta del Laboratorio:  653.0€ Precio de Venta al Público IVA:  737.27€
  • Conservar en frío: Sí
 

Pixantrona

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Antibióticos citotóxicos y sustancias relacionadas  >  Antraciclinas y sustancias relacionadas


Mecanismo de acción
Pixantrona

Inhibidor débil de la topoisomerasa II. Alquila directamente el ADN, formando aductos estables de ADN y roturas de la cadena doble. Además, como incorpora un heteroátomo de nitrógeno en la estructura anular y no tiene grupos cetónicos, la pixantrona tiene menos potencial para la generación de especies reactivas del oxígeno, fijación de hierro y formación de metabolitos alcohólicos que se consideran responsables de la toxicidad cardíaca de las antraciclinas.

Indicaciones terapéuticas
Pixantrona

Monoterapia para tto. de pacientes ads. con linfomas no hodgkinianos de linfocitos B agresivos, multirrecidivantes o resistentes al tto.

Posología
Pixantrona

Modo de administración
Pixantrona

Administración por médicos que estén familiarizados con el uso de agentes antineoplásicos.

Contraindicaciones
Pixantrona

Hipersensibilidad; inmunización con vacunas de virus vivos; depresión profunda de la médula ósea; I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Pixantrona

I.R., I.H. leve o moderada, pacientes con mal estado funcional. Riesgo de mielodepresión intensa (control de recuentos sanguíneos). Valorar riesgo/beneficio en: cardiopatía o factores de riesgo como un valor basal de la FEVI <45 % por ventriculografía nuclear (MUGA), alteraciones cardiovasculares (de grado 3 o 4 de NYHA), IAM en los últimos 6 meses, arritmia grave, hipertensión no controlada, angina de pecho no controlada, o dosis acumuladas de doxorubicina o su equivalente. Control de la función cardíaca antes y después periódicamente. Riesgo de cáncer secundario. Evitar en caso de infección activa grave o con antecedentes de infecciones recurrentes o crónicas o con afecciones subyacentes que puedan predisponer a una infección grave. Puede inducir hiperuricemia. Evitar exposición a la luz solar natural o artificial. Utilizar métodos anticonceptivos durante y hasta 6 meses después de finalizar tto. No recomendado en niños < 18 años.

Insuficiencia hepática
Pixantrona

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve o moderada.

Insuficiencia renal
Pixantrona

Precaución en I.R.

Interacciones
Pixantrona

Véase Contr., además:
Posible aumento de la concentración plasmática de: teofilina, wafarina, amitriptilina, haloperidol, clozapina, ondansetrón, propranolol, repaglinida, rosiglitazona, paclitaxel.
Concentración plasmática (probable) disminuida por: rifampicina, la carbamazepina y los glucocorticoides.
Concentración plasmática aumentada (probable) por: ciclosporina, tacrolimús, ritonavir, saquinavir, nelfinavir.

Embarazo
Pixantrona

Falta de datos al uso en mujeres embarazadas. Estudios animales han demostrado toxicidad para reproducción.

Lactancia
Pixantrona

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Pixantrona

Infección neutropénica, infección de las vías respiratorias, infección; neutropenia, leucopenia, linfopenia, anemia, trombocitopenia, neutropenia febril, trastorno de la sangre; anorexia, hipofosfatemia; alteraciones del gusto, parestesia, dolor de cabeza, somnolencia; conjuntivitis; disfunción ventricular izda., trastorno cardíaco, ICC, bloqueo de rama, taquicardia; palidez, coloración venosa, hipotensión; disnea, tos; náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, sequedad de boca, dispepsia; coloración de la piel, alopecia, eritema, alteraciones de las uñas, prurito; dolor óseo; cromaturia, proteinuria, hematuria; astenia, fatiga, inflamación de las mucosas, pirexia, dolor torácico, edema. Aumento de: ALT, AST, fosfatasa alcalina sanguínea, creatinina sanguínea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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