OTOGEN CALMANTE Gotas   




Laboratorio: ERN


Alertas por composición:
 

ATC: Asociaciones, analgésicos y anestésicos otológicos
PA: Benzalconio cloruro, Esencia clavo, Fenol, Mentol, Tetracaína

Envases

  • Env. con 1 frasco de 7,5 ml
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  799734
  • EAN13:  8470007997344
  • Precio de Venta del Laboratorio:  4.42€ Precio de Venta al Público IVA:  6.9€
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
4.1 - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6.2 - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por ml Tetracaína (D.O.E.) clorhidrato 100 mg

Fenol 40 mg

Mentol 40 mg

Aceite esencial de clavos 40 mg

Benzalconio cloruro (D.O.E.) 0,3 mg

Excipiente: Dietilenglicol c.s.

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de OTOGEN CALMANTE Gotas

Afecciones de oído medio y externo que presenten acusado dolor y necesidad de antisepsia. Forunculosis de oído externo. Otitis media catarral simple con tímpano integro.

POSOLOGÍA

Instilar 2-3 gotas en el oído y taparlo a continuación con un poco de algodón. Salvo diferente prescripción médica, repetir el tratamiento 2-3 veces al día.

Menu  4.3 - Contraindicaciones de OTOGEN CALMANTE Gotas

Tímpano perforado y otitis media supurada. Dermatitis y eczema del conducto auditivo externo. Puede sospecharse que se ha producido perforación del tímpano si se observa supuración o exudadosanguinolento, en cuyo caso se deberá consultar al médico antes de administrar el preparado.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de OTOGEN CALMANTE Gotas

Para soslayar efectos secundarios que eventualmente pudieran producirse, se recomienda limitar la administración del preparado a los casos en que, permaneciendo íntegro el tímpano, lo agudo del dolor lo exija y no mantener el tratamiento más tiempo que el realmente preciso.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de OTOGEN CALMANTE Gotas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de OTOGEN CALMANTE Gotas

En caso de aplicación excesiva en oído perforado puede producirse irritación en el interior del oído medio. El paciente debe comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviesedescrita.

Menu  4.9 - Sobredosificación de OTOGEN CALMANTE Gotas

No se ha descrito. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono91 562 04 20.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Asociación de componentes cuya acción analgésica, deshidratante y desinfectante contribuye a la sedación inmediata del dolor agudo de oído que aparece en determinadas afecciones de oído medio y externo.

Menu  6.2 - Incompatibilidades de OTOGEN CALMANTE Gotas

No se han descrito.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios ERN, S.A. Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona. España.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Belmac, S.A. Polígono Malpica c/ C nº 4. 50016 Zaragoza.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 01/01/2000
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.