OTIX GOTAS OTICAS EN SOLUCIÓN






ATC: Dexametasona + polimixina B + trimetoprima
PA: Dexametasona fosfato sódico, Polimixina B sulfato, Trimetoprima
EXC: Benzalconio cloruro y otros.

Envases

  • Env. con 1 frasco de 5 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  700675
  • EAN13:  8470007006756
  • Conservar en frío: No
  • PROBLEMAS DE SUMINISTRO
    Fecha prevista de inicio:
    24/01/2023
    Fecha prevista finalización:
    24/04/2023

    Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
 

Dexametasona + polimixina B + trimetoprima

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución

Órganos de los sentidos  >  Otológicos  >  Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación  >  Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación


Mecanismo de acción
Dexametasona + polimixina B + trimetoprima

Combina el efecto antiinflamatorio de la dexametasona fosfato sódico, y el efecto de dos antibióticos, polimixina B sulfato y trimetoprima. La dexametasona es un glucorticoide fluorado con acción antiinflamatoria e inmunosupresora predominante y escasa acción mineralocorticoide. Los corticoides inhiben la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, sustancias que median en los procesos vasculares y celulares de la inflamación, así como en la respuesta inmunológica. Polimixina B sulfato es un antibiótico polipeptídico que actúa alterando la permeabilidad de la membrana externa fijando su porción catiónica (polipéptido) a la porción aniónica (lipopolisacárido) de la membrana de los bacilos Gram-negativos. Trimetoprima es un antibiótico sintético con un amplio espectro antibacteriano que comprende microorganismos Gram-negativos y Gram-positivos. La trimetoprima actúa como antagonista del ácido fólico; bloquea el paso de ácido fólico a ácido folínico por inhibición de la dihidrofolato-reductasa que lo cataliza, inhibiendo por tanto la síntesis de las bases púricas y pirimidínicas, precursores de los ácidos nucleicos.

Indicaciones terapéuticas
Dexametasona + polimixina B + trimetoprima

Indicado en adultos, adolescentes y niños > 2 años en el tratamiento de la otitis externa aguda causada por microorganismos sensibles.

Posología
Dexametasona + polimixina B + trimetoprima

Modo de administración
Dexametasona + polimixina B + trimetoprima

Vía ótica. Una vez preparada la solución, el paciente debe inclinar la cabeza hacia un lado, de forma que el oído afectado quede hacia arriba y aplicar las gotas en el oído afectado. Mantener cabeza inclinada por lo menos durante 30 segundos para que las gotas puedan penetrar en el conducto auditivo externo.

Contraindicaciones
Dexametasona + polimixina B + trimetoprima

Hipersensibilidad; perforación de la membrana timpánica, conocida o sospechada; otitis media aguda o crónica; infecciones víricas, fúngicas o tuberculosas del canal externo.

Advertencias y precauciones
Dexametasona + polimixina B + trimetoprima

Seguridad y eficacia no establecida en niños < 2 años; administrar únicamente por vía ótica; antes de iniciar el tratamiento comprobar que no existe perforación de la membrana timpánica; suspender el tratamiento si aparecen síntomas de erupción cutánea, cualquier otro signo de hipersensibilidad o síndrome de Cushing y/o supresión adrenal; riesgo de proliferación de organismos o de hongos no sensibles en uso prolongado (interrumpir el tratamiento si aparece).

Interacciones
Dexametasona + polimixina B + trimetoprima

No recomendado con: otros medicamentos por vía ótica (si es necesario administrar, recomendable administrarlos por separado).
Aclaramiento de dexamatasona disminuido por: inhibidores del CYP3A4 (ritonavir y cobicistat). Valorar riesgo/beneficio.

Embarazo
Dexametasona + polimixina B + trimetoprima

Hay datos limitados relativos al uso ótico de dexametasona/polimixina b/trimetoprima en mujeres embarazadas por lo que antes de su administración debe valorarse que el beneficio derivado del tratamiento sea superior al posible riesgo.

Lactancia
Dexametasona + polimixina B + trimetoprima

No se dispone de información relativa a la excreción de dexametasona/polimixina b/trimetoprima administrados por vía ótica en la leche materna, por lo que antes de su administración debe valorarse que el beneficio derivado del tratamiento sea superior al posible riesgo.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dexametasona + polimixina B + trimetoprima

No se dispone de datos clínicos al respecto. No obstante, dada la vía de administración y las condiciones de uso, es poco probable que este medicamento influya sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Dexametasona + polimixina B + trimetoprima

Con frecuencia no conocida: infección ótica micótica, sobreinfección por microorganismos no sensibles; ototoxicidad vestibular o coclear en caso de membrana timpánica perforada; reacciones locales (irritación); síndrome de Cushing, supresión supradrenal; reacciones alérgicas.

Monografías Principio Activo: 04/06/2019

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