Datos generales

MARC Medicamento Alto Riesgo
Laboratorio Comercializador: GRUPO BRISTOL-MYERS SQUIBB
Principio Activo: Nivolumab (L01FF01)
Indicado para: Carcinoma colorrectal ; Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello ; Carcinoma de células escamosas de esófago ; Carcinoma de células renales avanzado ; Carcinoma de esófago ; Carcinoma de pulmón no microcítico, metastásico o localmente avanzado con quimioterapia previa ; Carcinoma urotelial ; En combinación ( ipilimumab) para el tratamiento del carcinoma de células renales (CCR) avanzado en adultos sin tratamiento previo con riesgo intermedio/alto ; En combinación (ipilimumab) para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico (CRCm) con dMMR o MSI-H después de quimioterapia de combinación con fluoropirimidina ; En combinación (nivo+ipi+qt) como tto. de 1ª línea del carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico ; En combinación (nivo+ipi+QT) como Tto. de 1ª línea del CPNM metastásico en adultos con tumores sin mutación sensibilizante de EGFR o la translocación ALK ; En combinación con quimioterapia en adenocarcinoma de esófago, de la unión gastroesofágica o gástrico avanzado o metastásico en primera línea ; Linfoma de Hodgkin clásico (LHc) recidivante o refractario después de haber fracasado a un TAPH y de tto. con brentuximab vedotina ; Melanoma maligno ; Mesotelioma pleural maligno ; Tratamiento adyuvante de cáncer esófago o de la unión gastroesofágica ; Tratamiento adyuvante del melanoma ; Tratamiento adyuvante en carcinoma urotelial músculo invasivo con alto riesgo de recurrencia

Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT)

Materiales de Prevención de Riesgos específicos (MPR)

Materiales informativos sobre seguridad autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Envases

  • Env. con 1 vial de 4 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  706935
  • EAN13:  8470007069355
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 1 vial de 10 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  706934
  • EAN13:  8470007069348
  • Conservar en frío: Sí

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