Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional OLUMIANT Comp. recub. con película 2 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Baricitinib

Evitar

Se desconoce si baricitinib/sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han mostrado excreción de baricitinib en la leche. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/lactantes y no se debe utilizar durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Baricitinib

Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Baricitinib fue teratogénico en ratas y conejos. Los estudios en animales indican que baricitinib puede producir un efecto adverso sobre el desarrollo óseo in utero a dosis elevadas. Está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil tienen que utilizar un anticonceptivo eficaz durante y por lo menos 1 semana después del tto.

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ATC: Baricitinib
PA: Baricitinib

Envases

  • Env. con 28
  • DHSC: Medicamento de diagnóstico hospitalario sin cupón precinto
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  715262
  • EAN13:  8470007152620
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de OLUMIANT

Composición de OLUMIANT

Principio Activo:

Baricitinib 2 mg/1 comprimido

Clasif. Terapéutica de OLUMIANT

Artritis reumatoide

Fecha alta:  06/03/2017

Baricitinib

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunosupresores  >  Inmunosupresores  >  Inmunosupresores selectivos


Mecanismo de acción
Baricitinib

Inhibidor selectivo y reversible de la Janus quinasa (JAK)1 y JAK2. Estas enzimas transducen señales intracelulares desde receptores de la superficie celular para una serie de citoquinas y factores de crecimiento involucrados en la hematopoyesis, inflamación y función inmune. Dentro de la vía de señalización intracelular, las JAK fosforilan y activan transductores de señal y activadores de la transcripción (STAT), lo que activa la expresión genética dentro de la célula. Baricitinib modula estas vías de señalización inhibiendo parcialmente la actividad enzimática de JAK1 y JAK2, reduciendo de este modo la fosforilación y activación de STAT.

Indicaciones terapéuticas
Baricitinib

Artritis reumatoide activa de moderada a grave en ads. con respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enf. Puede utilizar en monoterapia o en combinación con metotrexato.

Posología
Baricitinib

Modo de administración
Baricitinib

Vía oral. Se debe tomar una vez al día con o sin alimentos y se puede tomar en cualquier momento del día.

Contraindicaciones
Baricitinib

Hipersensibilidad a baricitinib; embarazo.

Advertencias y precauciones
Baricitinib

I.R., I.H. grave. Niños 0-18 años, no hay datos. Infecciones, antes de iniciar tto. considerar riesgo/beneficio en aquellos con infecciones activas, crónicas o recurrentes; si se desarrolla una infección, dar tto. estándar e interrumpir el tto. con baricitinib si no responde al tto. estándar. Una vez resuelta la infección reanudar tto. Pruebas de detección de tuberculosis (TBC) antes de iniciar el tto. En TBC activa no iniciar tto. Riesgo de reactivación viral, antes de iniciar el tto. realizar pruebas de detección de hepatitis viral de acuerdo con las guías clínicas. Aumenta el riesgo de tumores malignos, incluyendo linfoma. No se recomienda la combinación con sustancias inmunosupresores potentes (p.ej. azatioprina, tacrolimús, ciclosporina).
Pruebas analíticas y guía de seguimiento:

<tabla>207<\tabla>

Insuficiencia hepática
Baricitinib

No se recomienda en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Baricitinib

No se recomienda en I.R. grave Clcr < 30 30 ml/min. La dosis recomendada es de 2 mg una vez/día con Clcr entre 30 y 60 ml/min.

Interacciones
Baricitinib

Riesgo de inmunosupresión añadido con: inmunosupresores potentes tales como azatioprina, tacrólimus o ciclosporina.
Exposición plasmática aumentada con: probenecid (inhibidor OAT3 con un fuerte potencial de inhibición), dado que no se han realizado ensayos
específicos de interacciones, precaución cuando se administren leflunomida o teriflunomida (inhibidor OAT3 débil).

Embarazo
Baricitinib

Está contraindicado durante el embarazo.

Lactancia
Baricitinib

Se desconoce si baricitinib/sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han mostrado excreción de baricitinib en la leche. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/lactantes y no se debe utilizar durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Baricitinib

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Baricitinib

Infecciones del tracto respiratorio superior, herpes zóster, herpes simple, gastroenteritis, infecciones del tracto urinario; trombocitosis >600 x 10<exp>9<\exp> células/l; hipercolesterolemia; náuseas; aumento de ALT >=3 x LSN.

Monografías Principio Activo: 14/09/2017

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