MULTIHANCE Sol. iny. 529 mg/ml (jeringa)






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Gadobénico ácido

Evitar

Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal. La continuación o la interrupción de la lactancia 24 horas después de la administración de gadobenato de dimeglumina, quedarán a discreción del médico y de la madre en periodo de lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Gadobénico ácido

No existen datos sobre la utilización de gadobenato de dimeglumina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales a dosis altas han mostrado toxicidad para la reproducción tras la administración repetida. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con gadobenato de dimeglumina.


Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Gadobénico ácido
PA: Gadobenato meglumina

Envases

  • Env. con 1 jeringa 10 ml un solo uso
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  667993
  • EAN13:  8470006679937
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 jeringa 15 ml un solo uso
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  667994
  • EAN13:  8470006679944
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 jeringa 20 ml un solo uso
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  667995
  • EAN13:  8470006679951
  • Precio de Venta del Laboratorio:  55.67€ Precio de Venta al Público IVA:  86.91€
  • Conservar en frío: No
 

Gadobénico ácido

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Varios  >  Medios de contraste  >  Medios de contraste para imágenes de resonancia magnética  >  Medios de contraste paramagnéticos


Mecanismo de acción
Gadobénico ácido

Posee propiedades paramagnéticas que realzan contraste de RM.

Indicaciones terapéuticas
Gadobénico ácido

Diagnóstico por imagen mediante RM para: RM del cerebro y de la médula espinal en ads. y niños > 2 años (mejora la detección de lesiones y proporciona información diagnóstica adicional a la obtenida por RM sin contraste); RM de cuerpo entero en ads. y niños > 2 años incluyendo cabeza y región del cuello, cavidad torácica (incluyendo el corazón y mama femenina), abdomen (páncreas e hígado), abdomen (tracto gastrointestinal), espacio retroperitoneal (riñón, glándulas suprarrenales), pelvis (próstata, vejiga y útero) y sistema musculoesquelético (facilita la identificación de estructuras anormales o lesiones y ayuda a diferenciar tejidos normales de tejidos patológicos); angiografía por RM (ARM) para la evaluación de estenosis, oclusiones y vasos colaterales en ads. y niños > 2 años; aplicaciones específicas en el corazón que incluyen la medición de la perfusión miocárdica bajo condiciones de estrés farmacológico y el diagnóstico de viabilidad ("realce tardío").

Posología
Gadobénico ácido

Modo de administración
Gadobénico ácido

Vía IV. Después de la iny. debe realizarse una perfusión con una solución inyectable de Nacl 0,9%.

Contraindicaciones
Gadobénico ácido

Hipersensibilidad, antecedentes de reacción alérgica a otros quelatos de gadolinio.

Advertencias y precauciones
Gadobénico ácido

Antecedente de sensibilidad a alcohol bencílico; enf. cardiovascular; supervisión estricta durante 15 min tras iny. y permanencia en hospital hasta 1 h; uso restringido a clínicas con especialistas en urgencias de cuidados intensivos y con equipos para reanimación cardiopulmonar; aceptados procedimientos de seguridad general para RM; precaución en pacientes con epilepsia o lesiones cerebrales (monitorizar al paciente y disponer medidas necesarias para el tto. rápido de posibles convulsiones); riesgo de reacciones anafilácticas (graves, mortales) en pacientes con antecedentes de asma u otras alteraciones alérgicas; riesgo de FSN: evitar en I.R. grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) y en periodo perioperatorio a trasplante hepático, salvo que sea esencial y no pueda obtenerse por otro medio. Examen previo para descartar disfunción renal, especialmente en > 65 años. No recomendado en pacientes < 18 años para RM hígado, RM de mama ni angiografía por RM. No recomendado en niños < 2 años para RM cerebro y médula espinal; no realizar RM con contraste hasta al menos 7 h después de finalizar la exploración; riesgo de extravasación local. Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio.

Insuficiencia hepática
Gadobénico ácido

Precaución. Evitar en periodo perioperatorio a trasplante de hígado.

Insuficiencia renal
Gadobénico ácido

Riesgo de FSN: evitar en I.R. grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) y en periodo perioperatorio a transplante hepático, salvo que sea esencial y no pueda obtenerse por otro medio.

Interacciones
Gadobénico ácido

Incompatibilidad: no mezclar con ningún otro fármaco.

Embarazo
Gadobénico ácido

Estudios en animales muestran toxicidad sobre la reproducción, en humanos no se dispone de datos adecuados. No usar salvo que sea estrictamente necesario.

Lactancia
Gadobénico ácido

Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal. La continuación o la interrupción de la lactancia 24 horas después de la administración de gadobenato de dimeglumina, quedarán a discreción del médico y de la madre en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Gadobénico ácido

Ads. cefalea, náuseas, reacción en lugar de iny. (incluyendo dolor, inflamación, ardor, calor, frío, malestar, eritema, parestesia y prurito). Niños: vómitos.

Monografías Principio Activo: 20/07/2017

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