LINITUL Pomada   



Laboratorio: BAMA-GEVE, S.L.U.


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Otros cicatrizantes

Precaución

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de los principios activos en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se deben considerar los beneficios potenciales del tratamiento frente a los riesgos potenciales antes de su utilización.

Pincha para ver detalles Embarazo
Otros cicatrizantes

Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos de entre 300-1.000 embarazos) que indican que los principios activos no producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. No se han descrito reacciones adversas; antes de prescribir durante el embarazo se deberán considerar los beneficios potenciales del tratamiento frente a los riesgos potenciales.

 

 

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  |  FORMA FARMACÉUTICA  |  DATOS CLÍNICOS  |  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS  |  DATOS FARMACÉUTICOS  |  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN  |  NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN  |  FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN  |  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada gramo de pomada contiene:

 

- La fracción soluble de 20 mg de Bálsamo del Perú

- 150 mg de Aceite de ricino.

 

Excipientes, ver sección 6.1.

Menu  FORMA FARMACÉUTICA

Pomada.

La pomada es de color blanco translúcido.

Menu  DATOS CLÍNICOS

Menu  Indicaciones Terapéuticas de LINITUL Pomada

Linitul Pomada está indicado para promover la cicatrización de heridas, úlceras por presión (de decúbito) y úlceras varicosas.

Menu  Posología y administración de LINITUL Pomada

 

Menu  Contraindicaciones de LINITUL Pomada

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Dermatosis inflamatoria.

- Coágulos arteriales recientes.

Menu  Advertencias y Precauciones de LINITUL Pomada

  • No se debe utilizar sobre pieles acnéicas y grasas.
  • Evitar el contacto con los ojos.
  • Este medicamento puede producir reacciones en la piel porque contiene bálsamo del Perú. El bálsamo del Perú puede presentar en las personas sensibles, reacciones cruzadas con el bálsamo de Tolú y con algunos aceites esenciales utilizados como aromatizantes.
  • Se requiere precaución en caso de deficiencia de hemoglobina o zinc y en caso de retraso de la cicatrización de la herida.

 

Advertencia sobre el componente Bálsamo del Perú

Este medicamento puede producir reacciones en la piel porque contiene bálsamo del Perú

  •  

Menu  Interacciones con otros medicamentos de LINITUL Pomada

No se han realizado estudios de interacciones.

Menu  Embarazo y Lactancia de LINITUL Pomada

Embarazo

Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos de entre 300-1.000 embarazos) que indican que los principios activos de este medicamento no producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.

No se han descrito reacciones adversas; antes de prescribir Linitul Pomada durante el embarazo se deberán considerar los beneficios potenciales del tratamiento frente a los riesgos potenciales.

 

Lactancia

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de los principios activos de este medicamento en la leche materna.

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.

Se deben considerar los beneficios potenciales del tratamiento frente a los riegos potenciales antes de utilizar Linitul Pomada.

 

Menu  Efectos sobre la capacidad de conducción de LINITUL Pomada

La influencia de Linitul Pomada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Menu  Reacciones Adversas de LINITUL Pomada

Se tiene información sobre los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud:

 

- Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, dermatitis de contacto.

 

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: sensación de escozor en el lugar de aplicación.

Menu  Sobredosificación de LINITUL Pomada

No se han notificado casos de sobredosis. La ingestión accidental de Linitul Pomada puede producir náuseas, vómitos, cólicos fuertes y diarreas.

Menu  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  Propiedades farmacodinámicas de LINITUL Pomada

Grupo farmacoterapéutico: Otros cicatrizantes, código ATC: D03AX

 

El bálsamo del Perú tiene una ligera acción antibacteriana. Puede actuar como antiséptico y desinfectante. Contiene óleo-resinas que incluyen proporciones importantes de ácido benzoico, ácido cinámico y sus ésteres. Contiene un 6-8% de ácidos benzoico y cinámico libres y un 50-60% de cinameína, mezcla de benzoato y cinamato de benzilo y de cinamato de cinamilo. El resto está constituido por una resina (perurresinotanol) y por pequeñas cantidades de nerolidol, alcohol benzílico, vainillina.

El bálsamo del Perú actúa como estimulante del lecho capilar y se usa para aumentar el flujo sanguíneo en diversas heridas.

El aceite de ricino en uso cutáneo actúa como emoliente y se usa para mejorar la epitelización, reduciendo la desecación y cornificación epiteliales prematuras.

 

Menu  Propiedades farmacocinéticas de LINITUL Pomada

Linitul Pomada se aplica por la vía uso cutáneo, siendo la absorción de sus principios activos por dicha vía, bálsamo del Perú y aceite de ricino, muy reducida o prácticamente nula, por lo que no es posible observar niveles plasmáticos significativos.

Menu  Datos preclínicos sobre seguridad de LINITUL Pomada

No se dispone de datos de estudios no clínicos que puedan mostrar riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y de potencial carcinogénico.

Menu  DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  Lista de excipientes de LINITUL Pomada

- Vaselina filante

- Vaselina líquida

- Dimeticona

- Cera de abejas

- Parafina sólida.

Menu  Incompatibilidades de LINITUL Pomada

No procede.

Menu  Período de validez de LINITUL Pomada

5 años.

Menu  Precauciones especiales de conservación de LINITUL Pomada

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Menu  Naturaleza y contenido del recipiente de LINITUL Pomada

Tubo de aluminio conteniendo 30 g de pomada.

Menu  Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de LINITUL Pomada

Ninguna especial para su eliminación.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

 

Menu  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Alfasigma España, S.L.

Avda. Diagonal, 490

08006 Barcelona

Menu  NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

32.608

Menu  FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 01/09/1959.

Fecha de la última renovación: 18/03/2009.

Menu  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Febrero 2017



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 30/10/2017
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.