LEVOBUPIVACAINA ALTAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG   MEDICAMENTO EN SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MARC Medicamento Alto Riesgo
ATC: Levobupivacaína
PA: Levobupivacaína hidrocloruro
EXC: Sodio y otros.

Envases

  • Env. con 10 amp. de 10 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Suspension temporal
  • Código Nacional:  700456
  • EAN13:  8470007004561
  • Conservar en frío: No
 

Levobupivacaína

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: compatible lactancia: compatible
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Anestésicos  >  Anestésicos locales  >  Amidas


Anestésico y analgésico local de larga duración.

Mecanismo de acción
Levobupivacaína

Bloquea la conducción nerviosa en los nervios sensoriales y motores en gran parte debido a la interacción con los canales de sodio voltaje-dependientes de la membrana celular, pero también bloquea los canales de potasio y calcio. Además, interfiere con la transmisión del impulso y la conducción en otros tejidos donde los efectos sobre los sistemas cardiovascular y nervioso central son los más importantes para la aparición de las reacciones adversas clínicas.

Indicaciones terapéuticas
Levobupivacaína

Ads.:
- Anestesia quirúrgica: mayor (ej. epidural incluyendo cesárea, intratecal, bloqueo de nervio periférico) y menor (ej. infiltración local, bloqueo peribulbar en cirugía oftálmica).
-Tto. del dolor: perfus. epidural continua, bolo epidural único o múltiple para el tto. del dolor, especialmente dolor postoperatorio o analgesia del parto.
Niños: analgesia (bloqueo ilio-inguinal/ ilio-hipogástrico).

Posología
Levobupivacaína

Contraindicaciones
Levobupivacaína

Hipersensibilidad a levobupivacaína, a anestésicos locales tipo amida. Contraindicaciones propias de la técnica anestésica. Anestesia regional IV (bloqueo de Bier), bloqueo paracervical en obstetricia. Hipotensión severa como shock cardiogénico o hipovolémico. La solución de 7,5 mg/ml está contraindicada para uso en obstetricia debido a un incremento en el riesgo de sufrir reacciones cardiotóxicas

Advertencias y precauciones
Levobupivacaína

I.H., pacientes debilitados, ancianos, enfermos agudos. Con deterioro de la función cardiovascular, p. ej.,arritmias cardíacas graves. Enf. del SNC preexistentes, la administración de anestésicos locales, bien por administración intratecal o epidural, puede agravar dichas enfermedades. Anestesia epidural: para detectar la toxicidad debida a una iny. intravascular o intratecal involuntarias, administrar soluciones concentradas (0,5-0,75%) en dosis crecientes de 3 a 5 ml, con suficiente tiempo entre dosis; recomendable administrar una dosis inicial de prueba y monitorizar los efectos antes de administrar la dosis completa. Riesgo de hipotensión y bradicardia. Analgesia epidural: valorar riesgo/beneficio cuando se perfunde por un período superior a 24 h. Es esencial que se realice la aspiración de sangre o de líquido cefalorraquídeo (en su caso) antes de inyectar cualquier anestésico local, tanto antes de la dosis original como de las dosis posteriores, para evitar la iny. intravascular o intratecal. Para bloqueo regional de nervios principales evitar la inyección rápida de grandes volúmenes de solución de anestésico local, se deben utilizar dosis fraccionadas (incrementales) cuando sea posible.

Insuficiencia hepática
Levobupivacaína

Precaución. Se metaboliza en hígado debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática o con el flujo sanguíneo hepático reducido, p. ej. alcohólicos o cirróticos.

Interacciones
Levobupivacaína

Metabolismo inhibido por: inhibidores CYP3A4 (ej. ketoconazol) e inhibidores CYP1A2 (ej. metilxantinas).
Efectos tóxicos aditivos con: antiarrítmicos con actividad anestésica local como p. ej. mexiletina, o fármacos antiarrítmicos de clase III.

Embarazo
Levobupivacaína

Las soluciones de levobupivacaina están contraindicadas para el uso en bloqueo paracervical en obstetricia. Basándose en la experiencia con bupivacaina, puede ocurrir bradicardia fetal tras bloqueo cervical.
Para levobupivacaina, no hay datos clínicos de exposición en el primer trimestre del embarazo. Estudios con animales no indican efectos teratogénicos pero si han mostrado toxicidad embrio-fetal con niveles de exposición sistémica en el mismo grado que los obtenidos en uso clínico. El riesgo potencial para humanos es desconocido.
No obstante, hasta la fecha, la experiencia clínica de bupivacaina para cirugía obstétrica (al término del embarazo o para el parto) es muy extensa y no ha mostrado efectos fetotóxicos.

Lactancia
Levobupivacaína

Se desconoce si se excreta por leche materna. No obstante, es probable que levobupivacaína pase a la leche materna escasamente, como bupivacaína. Por tanto, la lactancia materna es posible tras la anestesia local.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Levobupivacaína

Levobupivacaína puede tener una gran influencia en la capacidad de conducción o uso de maquinaria. Deberá advertirse a los pacientes que no deben conducir o utilizar maquinaria hasta que se hayan pasado todos los efectos de la anestesia y los efectos inmediatos de la cirugía.

Reacciones adversas
Levobupivacaína

Anemia; mareo, cefalea; hipotensión; náuseas, vómitos; dolor de espalda; sufrimiento fetal; fiebre; dolor durante el procedimiento.

Monografías Principio Activo: 28/07/2016

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