Letrozol
Evitar
Contraindicado durante la lactancia.
LETROZOL BLUEFISH Comp. recub. con película 2,5 mg
Alertas por composición:
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Lactancia
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Embarazo
Categoria
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Letrozol
Contraindicado durante el embarazo. El médico debe comentar la necesidad de un test de embarazo antes de iniciar el tratamiento y métodos anticonceptivos adecuados en mujeres que pueden quedarse embarazadas (es decir, mujeres que están en la perimenopausia o que son postmenopáusicas recientes) hasta que su estado postmenopáusico esté completamente establecido. La administración oral de letrozol a ratas gestantes resultó en un ligero aumento de la incidencia de malformaciones fetales en los animales tratados. Sin embargo, no se ha podido demostrar si ello era una consecuencia indirecta de las propiedades farmacológicas (inhibición de la biosíntesis de estrógenos) o a un efecto directo del propio letrozol.
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| ATC: Letrozol |
| PA: Letrozol |
| EXC:
Almidón de maiz Almidón de patata glicolato sódico Lactosa y otros. |
Envases
- Env. con 30
- EFG: Medicamento genérico
Dispensación sujeta a prescripción médica
Aportación reducida por el beneficiario- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 684931
- EAN13: 8470006849316 Precio de Venta del Laboratorio: 59.0€ Precio de Venta al Público IVA: 92.1€ Precio Ref: 92.1€ Precio Menor: 92.1€ Precio Más Bajo: 92.1€
Letrozol
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Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
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lactancia: evitar
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Terapia endocrina > Antagonistas de hormonas y agentes relacionados > Inhibidores de la aromatasa
Mecanismo de acciónLetrozol
Inhibe el enzima aromatasa por unión competitiva al grupo hemo del citocromo P450 de la aromatasa, dando lugar a una reducción de la síntesis de estrógenos en todos los tejidos donde está presente.
Indicaciones terapéuticasLetrozol
Tto. adyuvante del cáncer de mama temprano con receptor hormonal + en mujeres posmenopáusicas. Tto. adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas que hayan recibido terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años. Tto. de 1ª línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas. Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado posmenopáusico natural o provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la enf., que hayan sido tratadas con antiestrógenos. Tto. neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata.
Eficacia no demostrada con cáncer de mama receptor hormonal negativo.
PosologíaLetrozol
Modo de administraciónLetrozol
Vía oral. Administrar independientemente de la comida.
ContraindicacionesLetrozol
Hipersensibilidad, estado endocrino premenopáusico, embarazo y lactancia.
Advertencias y precaucionesLetrozol
I.R. (Clcr < 30 ml/min) y valorar beneficio-riesgo en I.R. (Clcr < 10 ml/min); I.H. grave; antecedentes de osteoporosis y/o fracturas o con un riesgo aumentado de osteoporosis deberían someterse a una evaluación de densidad mineral ósea (antes, durante y después del tto.). Evaluar niveles de LH, FSH y/o estradiol antes de iniciar el tto. Evitar concomitancia con tamoxifeno, otros antiestrógenos o tto. con estrógenos.
Insuficiencia hepáticaLetrozol
Precaución en I.H. grave, no existen datos suficientes.
Insuficiencia renalLetrozol
Precaución en I.R. (Clcr < 30 ml/min), no existen datos suficientes. Valorar beneficio-riesgo en I.R. (Clcr < 10 ml/min), no se ha investigado suficiente.
InteraccionesLetrozol
Véase Prec.
EmbarazoLetrozol
Contraindicado.
LactanciaLetrozol
Contraindicado durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirLetrozol
Se ha observado fatiga y mareos, y de forma poco frecuente se ha notificado somnolencia, se recomienda precaución al conducir o utilizar maquinaria.
Reacciones adversasLetrozol
Aumento de peso; dolor de cabeza, mareos; náuseas, vómitos, dispepsia, estreñimiento, diarrea; aumento de sudoración, alopecia, erupciones eritematosa, maculopapular, psoriasiforme, vesicular; artralgia, mialgia, dolor óseo, osteoporosis, fracturas óseas; anorexia, hipercolesterolemia, aumento de apetito; sofocos, fatiga, edema periférico, malestar; depresión; hiperbilirrubinemia, ictericia, dolor torácico.
Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
