INFANRIX HEXA Polvo liof. y susp.






Alertas por composición:
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Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

No está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración en embarazo en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.


Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
PA: Antígeno superficie hepatitis B, Bordetella pertussis hemaglutinina filamentosa, Bordetella pertussis proteína memb. externa 69KD, Bordetella pertussis toxoide, H. influenzae tipo b polisacárido conjugado proteínas del tétanos, Haemophillus influenzae tipo B, Toxoide diftérico, Toxoide tetánico, Virus polio tipo I inactivado, Virus polio tipo II inactivado, Virus polio tipo III inactivado

Envases

  • Env. con 1 vial + 1 jeringa + 1 aguja
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  657460
  • EAN13:  8470006574607
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  657445
  • EAN13:  8470006574454
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 10 viales + 10 jeringas + 10 agujas
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  657478
  • EAN13:  8470006574782
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 10 viales + 10 jeringas precargadas de disolvente
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  657452
  • EAN13:  8470006574522
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 50 viales + 50 jeringas + 50 agujas
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  657486
  • EAN13:  8470006574867
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de INFANRIX HEXA

Composición de INFANRIX HEXA

Principio Activo:

Antígeno superficie hepatitis B 10 mcg/1 jeringa precargada
Bordetella pertussis hemaglutinina filamentosa 40 UI/1 jeringa precargada
Bordetella pertussis proteína memb. externa 69KD 8 mcg/1 jeringa precargada
Bordetella pertussis toxoide 25 mcg/1 jeringa precargada
H. influenzae tipo b polisacárido conjugado proteínas del tétanos 10 mcg/1 jeringa precargada
Haemophillus influenzae tipo B 25 mcg/1 jeringa precargada
Toxoide diftérico 30 UI/1 jeringa precargada
Toxoide tetánico 40 UI/1 jeringa precargada
Virus polio tipo I inactivado 40 U*/1 jeringa precargada
Virus polio tipo II inactivado 8 U*/1 jeringa precargada
Virus polio tipo III inactivado 32 U*/1 jeringa precargada

Clasif. Terapéutica de INFANRIX HEXA

Vacunación frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y la enfermedad causada por Haemophilus influenzae tipo

Fecha alta:  21/03/2001

Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Alerta farmacéutica y notas informativas

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas  >  Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas


Mecanismo de acción
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Confiere inmunidad frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enf. por H. influenzae.

Indicaciones terapéuticas
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Vacunación 1<exp>aria<\exp> y de recuerdo en niños, frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enf. por H. influenzae tipo B.

Posología
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Contraindicaciones
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Hipersensibilidad a los componentes, neomicina o polimixina. Niños con encefalopatía de etiología desconocida en los 7 días siguientes a vacunación previa con componente antitosferina. Enf. febril aguda, posponer.

Advertencias y precauciones
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Revisar historia clínica y vacunación anterior. Prever posible reacción anafiláctica. Valorar nueva administración si aparecen síntomas relacionados con componente antitosferina: temperatura >= 40ºC, colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) y llanto inconsolable y persistente >= 3h en 1<exp>as<\exp> 48 h, y convulsiones con o sin fiebre en los 3 días siguientes. Vigilancia estrecha con historia de convulsión febril. Valorar beneficio/riego con trastorno neurológico grave. Mayor tasa de reacción febril si se asocia con vacuna conjugada sacarídica antineumocócica. Datos limitados indican uso en prematuros aunque la respuesta inmune puede ser menor y no se conoce el nivel de protección clínica. Considerar riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h en prematuros <= 28 sem de gestación, en especial con historial de inmadurez respiratoria (no impedir ni retrasar vacunación, elevado beneficio). Trombocitopenia, trastornos hemorrágicos por su administración IM. Nunca vía intravascular o intradérmica. Posible menor respuesta en inmunodeprimidos.

Interacciones
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

No hay datos de seguridad suficientes para hacer recomendaciones en administración simultánea con: vacuna sarampión, antiparotiditis y antirrubéola.
Posible respuesta disminuida con: inmunosupresores.

Embarazo
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

No destinado a ads., no hay datos.

Lactancia
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

No está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración en lactancia en humanos.

Reacciones adversas
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

Pérdida de apetito, fiebre, irritabilidad, llanto anormal, inquietud, diarrea, vómitos, fatiga; inflamación, dolor, enrojecimiento y reacción en lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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