KERENDIA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
| ATC: Finerenona |
| PA: Finerenona |
| EXC: Lactosa monohidrato y otros. |
Envases
- Env. con 100
Dispensación sujeta a prescripción médica- Facturable SNS: NO
- Comercializado: No
- Situación: Alta
- Código Nacional: 607480
- EAN13: 8470006074800
- Conservar en frío: No
- Env. con 28
- Dispensación sujeta a prescripción médica
Aportación reducida por el beneficiario- Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: No
- Situación: Alta
- Código Nacional: 732871
- EAN13: 8470007328711
- Conservar en frío: No
Finerenona
-
Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio -
Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Sistema cardiovascular > Diuréticos > Antagonistas de la aldosterona y otros agentes ahorradores de potasio > Antagonistas de la aldosterona
Mecanismo de acciónFinerenona
Finerenona es un antagonista selectivo no esteroideo del receptor de mineralocorticoides (RM) activado por la aldosterona y el cortisol que regula la transcripción génica. Su unión al RM da lugar a un complejo receptor-ligando específico que bloquea el reclutamiento de coactivadores transcripcionales implicados en la expresión de mediadores proinflamatorios y profibróticos.
Indicaciones terapéuticasFinerenona
Tratamiento de la enfermedad renal crónica (estadios 3 y 4 con albuminuria) asociada a diabetes tipo 2 en adultos.
PosologíaFinerenona
Modo de administraciónFinerenona
Vía oral.Tomar con un vaso de agua y con o sin alimentos, no se deben tomar con pomelo o zumo de pomelo. Para aquellos que no puedan tragar los comprimidos, se pueden triturar y mezclar con agua o alimentos blandos, como compota de manzana, directamente antes de la administración oral.
ContraindicacionesFinerenona
Hipersensibilidad a finerenona. Concomitante con inhibidores fuertes del CYP3A4 por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, cobicistat, claritromicina, telitromicina, nefazodona. Enfermedad de Addison.
Advertencias y precaucionesFinerenona
I.R., riesgo de hiperpotasemia que aumenta con la dismunución de la función renal.
I.H. moderada, monitorización y I.H. grave no iniciar tratamiento.
Insuficiencia cardiaca, no hay estudios.
Uso concomitante con: inhibidores moderados y débiles del CYP3A4, monitorizar potasio sérico.
No utilizar durante el embarazo. Valorar riesgo/beneficio.
Insuficiencia hepáticaFinerenona
I.H. grave, no iniciar tratamiento. I.H. moderada, noo se requiere un ajuste inicial . Realizar una monitorización adicional del potasio sérico y adaptar dicha monitorización según las características del paciente.
Insuficiencia renalFinerenona
En pacientes con una TFGe <25 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>, no se debe iniciar el tratamiento debido a la escasez de datos clínicos. En pacientes con una TFGe >=15 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>, el tratamiento se puede continuar con un ajuste de la dosis en función del potasio sérico. La TFGe debe medirse 4 semanas después del inicio para establecer si la dosis inicial se puede aumentar hasta la dosis diaria recomendada de 20 mg
InteraccionesFinerenona
Concentración plasmática aumentada con: inhibidores fuertes del CYP3A4 como, itraconazol, claritromicina ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, cobicistat, telitromicina o nefazodona, zumo de pomelo. Asociaón contraindicada.
Concentración plasmática disminuida con: rifampicina y otros inductores fuertes del CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de San Juan) o con efavirenz y otros inductores moderados del CYP3A4. Asociación desaconsejada.
Riesgo de hiperpotasemia con: diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, amilorida, triamtereno) y otros ARM (por ejemplo, eplerenona, esaxerenona, espironolactona, canrenona), suplementos de potasio y trimetoprim, o trimetoprim/sulfametoxazol.
Riesgo de hipotensión con: otros antihipertensivos.
EmbarazoFinerenona
No hay datos relativos al uso de finerenona en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se debe utilizar durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con finerenona. Si la mujer se queda embarazada mientras está tomando finerenona, debe ser informada de los posibles riesgos para el feto.
LactanciaFinerenona
Los datos farmacocinéticos/toxicológicos disponibles en animales muestran que la finerenona y sus metabolitos se excretan en la leche. Se desconoce si la finerenona/metabolitos se excretan en la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirFinerenona
La influencia de finerenona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Reacciones adversasFinerenona
Hiperpotasemia, hiponatremia; hpotensión; prurito; tasa de filtración glomerular disminuida.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 10/06/2022
