Interferón gamma
Evitar
Evitar. Se desconoce si se excreta por leche materna.
IMUKIN Sol. iny. 0,1 mg
Alertas por composición:
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Lactancia
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Embarazo
Categoria
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
Interferón gamma
No existen datos suficientes sobre la utilización de interferón gamma-1b en mujeres embarazadas. Se observaron niveles más altos de interferón gamma endógeno en mujeres con abortos espontáneos recurrentes en el primer trimestre frente a mujeres con embarazos normales. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo en seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo, a menos que sea de vital importancia. Se ha observado una mayor incidencia de abortos en primates no humanos en período de gestación que recibieron el fármaco a dosis muchas veces más altas que las recomendadas para uso humano. El interferón gamma provocó un aumento de la apoptosis en el útero y la placenta de ratas y en las células citotrofoblásticas humanas. En ratones, la teratogenicidad se observó a dosis más bajas que las dosis humanas. No se observó teratogenicidad en ratas y en primates a hasta 100 veces la dosis humana. La administración de dosis muy altas de interferón gamma a ratones macho jóvenes provocó una disminución del peso del epidídimo y de los testículos, una disminución del recuento de esperma, anormalidades en el esperma y una disminución del apareamiento y de la fertilidad. Estos efectos no se consideran relevantes para el uso humano a los niveles de dosis indicados.
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Conducción de vehículos/maquinaria
Interferón Gamma-1b
No se han realizado estudios. Sin embargo, se debe advertir a los pacientes que durante el tto. pueden experimentar reacciones adversas como fatiga, convulsiones, estado de confusión, desorientación o alucinaciones.
| ATC: Interferón gamma |
| PA: Interferón Gamma-1b |
| EXC: Manitol y otros. |
Envases
- Env. con 1 vial de 0,5 ml
- DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
Dispensación sujeta a prescripción médica- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
Aportación reducida por el beneficiario- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 696161
- EAN13: 8470006961612
- Conservar en frío: Sí
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PROBLEMAS DE SUMINISTRO
Fecha prevista de inicio:
09/10/2020Fecha prevista finalización:
31/01/2021
Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. La AEMPS ha autorizado la comercialización excepcional de unidades en un idioma distinto al castellano.
Interferón gamma
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Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
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Lactancia: evitar
lactancia: evitar
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Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Inmunoestimulantes > Inmunoestimulantes > Interferones
Mecanismo de acciónInterferón gamma
Se cree que aumenta la citotoxicidad del macrófago, potenciando el rendimiento respiratorio a través de la generación de metabolitos de oxígeno tóxicos, capaces de mediar la muerte de microorganismos intracelulares.
Indicaciones terapéuticasInterferón gamma
Reducir la frecuencia de infecciones graves en pacientes con enf. granulomatosa crónica (EGC) u osteopretosis maligna grave.
PosologíaInterferón gamma
Modo de administraciónInterferón gamma
Administrar por vía subcutánea, 3 veces por semana (ej: lunes, miércoles y viernes), preferiblemente por la noche. Los lugares óptimos para la inyección son deltoides y la cara anterior del muslo.
ContraindicacionesInterferón gamma
Hipersensibilidad a interferón gamma-1b, hipersensibilidad conocida a los interferones estrechamente relacionados.
Advertencias y precaucionesInterferón gamma
Niños (experiencia limitada), antecedentes de cardiopatía, trastornos convulsivos y/o alteraciones SNC, I.H. e I.R. graves, mielosupresión. Evitar con proteínas séricas heterólogas o preparados inmunológicos por riesgo de sinergismo. Antes del tto. y a intervalos adecuados realizar análisis hematológicos, pruebas funcionales hepáticas y renales, análisis de orina. Niveles elevados puede perjudicar la fertilidad masculina y femenina.
Insuficiencia hepáticaInterferón gamma
Precaución en I.H. grave, debido a que existe la posibilidad de acumulación.
Insuficiencia renalInterferón gamma
Precaución en I.R. grave, debido a que existe la posibilidad de acumulación.
InteraccionesInterferón gamma
Toxicidad aumentada con: fármacos neurotóxicos, hemotóxicos, mielosupresores o cardiotóxicos.
EmbarazoInterferón gamma
No existen datos suficientes sobre la utilización de interferón gamma-1b en mujeres embarazadas. Se observaron niveles más altos de interferón gamma endógeno en mujeres con abortos espontáneos recurrentes en el primer trimestre frente a mujeres con embarazos normales.
Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo en seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo, a menos que sea de vital importancia.
Se ha observado una mayor incidencia de abortos en primates no humanos en período de gestación que recibieron el fármaco a dosis muchas veces más altas que las recomendadas para uso humano. El interferón gamma provocó un aumento de la apoptosis en el útero y la placenta de ratas y en las células citotrofoblásticas humanas. En ratones, la teratogenicidad se observó a dosis más bajas que las dosis humanas. No se observó teratogenicidad en ratas y en primates a hasta 100 veces la dosis humana. La administración de dosis muy altas de interferón gamma a ratones macho jóvenes provocó una disminución del peso del epidídimo y de los testículos, una disminución del recuento de esperma, anormalidades en el esperma y una disminución del apareamiento y de la fertilidad. Estos efectos no se consideran relevantes para el uso humano a los niveles de dosis indicados.
LactanciaInterferón gamma
Evitar. Se desconoce si se excreta por leche materna.
Efectos sobre la capacidad de conducirInterferón gamma
No se han realizado estudios. Sin embargo, se debe advertir a los pacientes que durante el tto. pueden experimentar reacciones adversas como fatiga, convulsiones, estado de confusión, desorientación o alucinaciones.
Reacciones adversasInterferón gamma
Depresión; náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal; erupción; mialgia, artralgia, dolor de espalda; fiebre, cefalea, fatiga, escalofríos, dolor en punto de iny. Aumento de las enzimas hepáticas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
