Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional ILUMETRI Sol. iny. jeringa precargada 100 mg/ml






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Tildrakizumab

Evitar

Se desconoce si tildrakizumab se excreta en la leche materna. Los datos toxicológicos disponibles en macacos muestran que tildrakizumab se excreta en la leche en concentraciones insignificantes el día 28 posnatal. En seres humanos, los anticuerpos se pueden transferir a los recién nacidos a través de la leche durante los primeros días posteriores al nacimiento. En este breve período, no se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tildrakizumab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Tildrakizumab

no hay datos o estos son limitados relativos al uso de tildrakizumab en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tildrakizumab durante el embarazo.

 

ATC: Tildrakizumab
PA: Tildrakizumab

Envases

  • Env. con 1 jeringa precargada de 1 ml
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  723855
  • EAN13:  8470007238553
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de ILUMETRI

Composición de ILUMETRI

Principio Activo:

Tildrakizumab 100 mg/1 jeringa precargada

Clasif. Terapéutica de ILUMETRI

Psoriasis en placa de moderada a grave

Fecha alta:  30/11/2018

Tildrakizumab

lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunosupresores  >  Inmunosupresores  >  Inhibidores de la interleucina


Mecanismo de acción
Tildrakizumab

Tildrakizumab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG1/? humanizado que se une de forma específica a la subunidad p19 de la citocina interleucina 23 (IL-23), sin unirse a la IL-12, e inhibe su interacción con el receptor de IL-23. La IL-23 es una citocina natural que participa en las respuestas inflamatorias e inmunitarias. Tildrakizumab inhibe la liberación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias.

Indicaciones terapéuticas
Tildrakizumab

Tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamiento sistémico.

Posología
Tildrakizumab

Modo de administración
Tildrakizumab

Se administra por inyección subcutánea. Se deben alternar los lugares de inyección. No se debe inyectar en zonas de piel afectadas por la psoriasis en placas o que sea delicada o sensible, esté amoratada, eritematosa, endurecida, hiperqueratósica o presente descamación. La jeringa precargada no se debe agitar. Cada jeringa precargada es para un solo uso.

Contraindicaciones
Tildrakizumab

Hipersensibilidad a tildrakizumab. Infecciones activas clínicamente importantes, p. ej., tuberculosis activa.

Advertencias y precauciones
Tildrakizumab

I.R., I.H., no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes. No se pueden hacer recomendaciones posológicas. No establecida la eficacia y seguridad en niños y adolescentes <18 años. Antes de iniciar el tratamiento se debe descartar una posible infección por tuberculosis (TB). Controlar de forma activa para detectar signos y síntomas de TB activa durante y después del tratamiento. Considerar la posibilidad de instaurar un tratamiento antituberculoso antes de iniciar el tratamiento en los pacientes con antecedentes de TB latente o activa en los que no se pueda confirmar la administración de un ciclo de tratamiento adecuado.
Aumenta el riesgo de infección, precaución en infección crónica o con antecedentes de infección grave recurrente o reciente. Si se desarrolla una infección grave, controlar de forma minuciosa y no administrar no se debe administrar tildrakizumab hasta que la infección se resuelva. Hipersensibilidad, si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, interrumpir la administración de tildrakizumab e iniciar el tratamiento adecuado. Antes de iniciar tratamiento, considerar la administración de todas las vacunas pertinentes con arreglo a las pautas de vacunación vigentes. Si un paciente ha recibido una vacuna de virus o bacterias vivos, esperar un mínimo de 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con tildrakizumab. Los pacientes tratados con tildrakizumab no deben recibir vacunas elaboradas con microorganismos vivos durante el tratamiento ni durante al menos las 17 semanas posteriores. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y hasta al menos 17 semanas tras finalizar el tratamiento.

Insuficiencia hepática
Tildrakizumab

Tildrakizumab no se ha estudiado en I.H. No se pueden hacer recomendaciones posológicas.

Insuficiencia renal
Tildrakizumab

Tildrakizumab no se ha estudiado en I.R. No se pueden hacer recomendaciones posológicas.

Interacciones
Tildrakizumab

No se deben administrar vacunas de microorganismos vivos de forma concomitante.
No se han evaluado la seguridad y eficacia en combinación con otros inmunosupresores, incluidos los medicamentos biológicos, ni con la fototerapia.

Embarazo
Tildrakizumab

No hay datos o estos son limitados relativos al uso de tildrakizumab
en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos
en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible
evitar el uso de tildrakizumab durante el embarazo.

Lactancia
Tildrakizumab

Se desconoce si tildrakizumab se excreta en la leche materna. Los datos toxicológicos disponibles en macacos muestran que tildrakizumab se excreta en la leche en concentraciones insignificantes el día 28 posnatal. En seres humanos, los anticuerpos se pueden transferir a los recién nacidos a través de la leche durante los primeros días posteriores al nacimiento. En este breve período, no se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tildrakizumab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tildrakizumab

La influencia de tildrakizumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Tildrakizumab

Infecciones del tracto respiratorio superior; cefalea; gastroenteritis, náuseas, diarrea; dolor en la zona de inyección, dolor de espalda.

Monografías Principio Activo: 03/09/2019

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