DUMIROX Comp. recub. 100 mg






Alertas por composición:
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Fluvoxamina

Evitar

Fluvoxamina se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. Por este motivo, no debe ser administrada en mujeres lactantes.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Fluvoxamina

Los datos epidemiológicos han sugerido que el uso de ISRS durante el embarazo, en particular al final del embarazo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que la condición clínica de la mujer requiera tratamiento con fluvoxamina. Se han descrito casos aislados de síntomas de retirada en el recién nacido, tras el uso de fluvoxamina al final del embarazo. Algunos recién nacidos experimentan dificultades para comer y/o respirar, pueden sufrir convulsiones, inestabilidad en la temperatura, hipoglucemia, temblor, tono muscular anormal, nerviosismo, cianosis, irritabilidad, letargo, somnolencia, vómitos, dificultad para dormir y lloros constantes después de la exposición ISRS en el tercer trimestre y pueden requerir una hospitalización prolongada.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Fluvoxamina maleato

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Fluvoxamina maleato

Dosis de hasta 150 mg de fluvoxamina no afectaron la capacidad psicomotriz asociada a la habilidad de conducir o manejar maquinaria en voluntarios sanos. No obstante, se ha descrito somnolencia durante el tratamiento con fluvoxamina. Por consiguiente, se recomienda precaución hasta que la respuesta individual a la medicación no haya sido establecida.

 

 



Datos generales de DUMIROX

Composición de DUMIROX

Principio Activo:

Fluvoxamina maleato 100 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón
Almidón de maiz
Manitol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de DUMIROX

Depresión mayorTrastornos obsesivo-compulsivos

Fecha alta:  01/05/1989

Fluvoxamina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Antidepresivos  >  Inhibidores selectivos de recaptación de serotonina


Mecanismo de acción
Fluvoxamina

Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina por las neuronas cerebrales. La interferencia es mín. con procesos noradrenérgicos. Presenta baja afinidad por receptores alfa-adrenérgicos, ß-adrenérgicos, histaminérgicos, colinérgicos muscarínicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Fluvoxamina

Modo de administración
Fluvoxamina

Oral. Tragar con agua y sin masticar.

Contraindicaciones
Fluvoxamina

Hipersensibilidad a fluvoxamina, combinación con tizanidina y los IMAOs, iniciar tto. con fluvoxamina 2 sem después de finalizar con IMAO irreversible, o al día siguiente de finalizar con IMAO reversible y esperar 1 sem entre interrupción de fluvoxamina y administración de cualquier IMAO.

Advertencias y precauciones
Fluvoxamina

I.R., I.H., suicidio/pensamientos suicidas o empeoramiento clínico, antecedentes de comportamiento o pensamientos suicidas, o con un grado significativo de ideación suicida antes del comienzo del tto., antecedentes de manía e hipomanía, de de episodios convulsivos; epilepsia; acatisia/agitación psicomotora; riesgo de s. neuroléptico maligno, especialmente cuando se administra concomitante con otros serotoninérgicos y/o neurolépticos. Hiponatremia. Diabetes mellitus (puede alterarse el control de la glucemia). PIO, glaucoma de ángulo estrecho agudo. Trastornos hemorrágicos: hemorragia gastrointestinal, hemorragia ginecológica, y otras hemorragias cutáneas o de las mucosas, especialmentes en edad avanzada, y concomitante con sustancias que afecten a la función plaquetaria o que aumenten el riesgo de hemorragia, antecedentes de trastornos hemorrágicos y en condiciones que les predispongan (p.e. trombocitopenia o trastornos de la coagulación). No administrar con terfenadina, astemizol, cisaprida: riesgo de prolongación de intervalo QT/Torsade de Pointes. Postinfarto agudo de miocardio. Concomitante con terapia electroconvulsiva. Ancianos, niños < 18 años. S. de abstinencia al intrrumpir el tto. de forma brusca, reducir gradualmente la fluvoxamina durante un período de varias sem o meses, según las necesidades de cada paciente .

Insuficiencia hepática
Fluvoxamina

Precaución. Iniciar tto. con una dosis baja y monitorizar.

Insuficiencia renal
Fluvoxamina

Precaución. Iniciar tto. con una dosis baja y monitorizar.

Interacciones
Fluvoxamina

Contraindicado con: tizanidina, IMAOs.
Potencia acción y toxicidad de: antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, tacrina, teofilina, metadona, mexiletina, tioridazina, warfarina, anticoagulantes orales, cafeína, ropinirol, propranolol, fenitoína, astemizol, terfenadina, cisaprida, benzodiazepinas, ciclosporina.
Potenciación de toxicidad con: triptanos, tramadol, linezolid, ISRS, Hypericum, litio.
Rriesgo de prolongación de intervalo QT/Torsade de Pointes con: terfenadina, astemizol, cisaprida
Evitar consumo de alcohol.

Embarazo
Fluvoxamina

No debe utilizarse durante el embarazo a menos que la condición clínica de la mujer requiera tto. con fluvoxamina.

Lactancia
Fluvoxamina

Fluvoxamina se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. Por este motivo, no debe ser administrada en mujeres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fluvoxamina

Dosis de hasta 150 mg de fluvoxamina no afectaron la capacidad psicomotriz asociada a la habilidad de conducir o manejar maquinaria en voluntarios sanos. No obstante, se ha descrito somnolencia durante el tratamiento con fluvoxamina. Por consiguiente, se recomienda precaución hasta que la respuesta individual a la medicación no haya sido establecida.

Reacciones adversas
Fluvoxamina

Anorexia; agitación, nerviosismo, ansiedad, insomnio, somnolencia, temblores, dolor de cabeza, vértigo; palpitaciones/ taquicardia; dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, boca seca, dispepsia, náuseas, vómitos; hiperhidrosis, sudoración; astenia, malestar.

Monografías Principio Activo: 07/06/2016

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