CEMIDON INTRAVENOSO Sol. iny. 5 ml






Alertas por composición:
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Isoniazida

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La isoniazida está débilmente ligada a las proteínas plasmáticas y se ha demostrado su paso a la leche materna en concentraciones equivalentes a las concentraciones plasmáticas maternas, lo que corresponde a una ingesta diaria para el lactante de aproximadamente 5 mg de isoniazida (la mitad de la dosis terapéutica de un niño). En la medida en la que existe un riesgo potencial de falta de acetilación en el recién nacido y teniendo en cuenta la neurotoxicidad y la hepatotoxicidad de la isoniazida, su administración está contraindicada durante la lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Isoniazida

En clínica la utilización de isoniazida en un número limitado de embarazos no ha provocado aparentemente ningún efecto de malformación o fetotóxico particular. Sin embargo son necesarios estudios complementarios para evaluar las consecuencias de un tratamiento a lo largo de un embarazo. Por tanto, no se debe administrar isoniazida en caso de embarazo excepto si es estrictamente necesario.

 

ATC: Isoniazida
PA: Isoniazida
EXC: Sodio metabisulfito y otros.

Envases

  • Env. con 5 ampollas de 5 ml
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  770818
  • EAN13:  8470007708186
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.97€ Precio de Venta al Público IVA:  3.08€
  • Conservar en frío: No
 

Isoniazida

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antimicobacterias  >  Fármacos para el tratamiento de la tuberculosis  >  Hidrazidas


Mecanismo de acción
Isoniazida

Inhibe la biosíntesis de ác. micólico de la membrana micobacteriana, actúa sobre M. tuberculosis y M. bovis.

Indicaciones terapéuticas
Isoniazida

Tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar, primoinfección tuberculosa sintomática, infección por micobacterias atípicas sensibles, asociado a antibióticos activos. Quimioprofilaxis: primoinfección tuberculosa asintomática, con riesgo de reactivación tuberculosa, contacto con tuberculoso bacilífero o infección latente diagnosticada por reacción a tuberculina, antecedente de tuberculosis tratada en prequimioterapia.

Posología
Isoniazida

Contraindicaciones
Isoniazida

Hipersensibilidad. I.H. grave. Concomitancia con carbamazepina o disulfiram. Lactancia.

Advertencias y precauciones
Isoniazida

Riesgo de crisis convulsiva, vigilar y administrar anticonvulsivantes si es necesario; toxicidad hepática, vigilar función hepática y transaminasas, especialmente en concomitancia con rifampicina y pirazinamida; neuropatía periférica: examen neurológico regular, especial atención con elevado consumo de alcohol. Ancianos o desnutridos pueden requerir aportes de vit. B<sub>6<\sub>.

Insuficiencia hepática
Isoniazida

Contraindicado en I.H. grave, vigilar función hepática y nivel de transaminasas.

Insuficiencia renal
Isoniazida

Precaución. Ajustar dosis si es necesario.

Interacciones
Isoniazida

Asociaciones desaconsejadas: carbamazepina, disulfiram.
Hepatotoxicidad potenciada por: anestésicos volátiles halogenados, pirazinamida, rifampicina.
Aumenta nivel sanguíneo de: anticoagulante derivado de cumarina o indandiona, fenitoína.
Concentración disminuida por: glucocorticoides.
Disminuye concentración plasmática de: ketoconazol.

Embarazo
Isoniazida

Se ha utilizado en nº limitado de embarazos, no hay datos suficientes. Sólo administrar si es estrictamente necesario.

Lactancia
Isoniazida

La isoniazida está débilmente ligada a las proteínas plasmáticas y se ha demostrado su paso a la leche materna en concentraciones equivalentes a las concentraciones plasmáticas maternas, lo que corresponde a una ingesta diaria para el lactante de aproximadamente 5 mg de isoniazida (la mitad de la dosis terapéutica de un niño).
En la medida en la que existe un riesgo potencial de falta de acetilación en el recién nacido y teniendo en cuenta la neurotoxicidad y la hepatotoxicidad de la isoniazida, su administración está contraindicada durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Isoniazida

La isoniazida a grandes dosis puede producir visión borrosa y/o mareos.

Reacciones adversas
Isoniazida

Náuseas, vómitos, dolor epigástrico, fiebre, mialgia, artralgia, anorexia, elevación de transaminasas, hepatitis agudas raras, neurotoxicidad, parestesia distal, hiperactividad, euforia, insomnio, convulsión, nerviosismo, atrofia óptica.

Sobredosificación
Isoniazida

1 g piridoxina IV/1 g isoniazida o barbitúrico de acción corta IV para control de convulsiones. Infus. IV de bicarbonato para control de acidosis.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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