Olmesartán medoxomilo y amlodipino

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Bloqueantes de receptores de angiotensina II (BRA), combinaciones  >  Bloqueantes de receptores de angiotensina II y bloqueantes de los canales de calcio

Mecanismo de acción
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

Antihipertensivo aditivo: asociación de un antagonista de los receptores de la angiotensina II y un bloqueante de los canales del calcio.

Indicaciones terapéuticas
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

HTA esencial.

Posología
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

Modo de administración
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

Vía oral. Administrar con una cantidad de líquido suficiente, a la misma hora cada día, con o sin alimentos. No masticar.

Contraindicaciones
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

Hipersensibilidad a olmesartán medoxomilo, a amlodipino, a derivados de dihidropiridina. Segundo y tercer trimestre del embarazo. I.H. grave y obstrucción biliar. Concomitante con aliskireno con diabetes mellitus o I.R. (TFG < 60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>). Debido al componente amlodipino contraindicado en: hipotensión grave, shock (incluyendo shock cardiogénico), obstrucción del conducto de salida del ventrículo izquierdo, insuf. cardiaca hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio.

Advertencias y precauciones
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

I.R. y trasplante de riñon. I.H. leve o moderada. Hipovolemia o depleción de sodio. Cuando el tono vascular y función renal dependan principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, ICC grave o enf. renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal). Hipertensión renovascular. Riesgo de hiperpotasemia (vigilar niveles de potasio). Concomitante con suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, u otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.). Estenosis valvular aórtica, o mitral o con miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Aldosteronismo primario. Insuf. cardiaca. Enteropatía tipo esprúe. Diferencias étnicas. Ancianos. No se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante la utilización combinada de IECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskireno, si fuera imprescindible, bajo supervisión del especialista y monitorización de la función renal, niveles de electrolitos y presión arterial. En enf. coronaria isquémica o enf, cerebrovascular isquémica ya que una disminución excesiva de la presión arterial puede ocasiona riesgo de infarto de miocardio o ACV. Niños y adolescentes < 18 años, no hay datos.

Insuficiencia hepática
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve- moderada. En I.H. moderada: inicial 10 mg de olmesartán/1 vez al día, máx. 20 mg/día.

Insuficiencia renal
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

No se recomienda en I.R. grave. Control de niveles de K y creatinina en I.R. moderada. Precaución en I.R. leve-moderada: 20 mg de olmesartán medoxilo una vez al día.

Interacciones
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

Efecto antihipertensivo aumentado con: otros antihipertensivos (por ejemplo alfa bloqueantes, diuréticos).
Interacciones potenciales relacionadas con olmesartán medoxomilo:
Mayor frecuencia de acontecimientos adversos como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal con: IECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskireno.
Aumenta el potasio sérico con: diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, heparina, IECA.
Aumenta toxicidad de: litio.
Concentración plasmática reducida por: colesevelam. Administrar olmesartán medoxomilo al menos 4 h antes de colesevelam.
Efecto antihipertensivo reducido y riesgo de insuf. renal aguda con: AINE (incluyendo AAS a dosis > 3 g/día e inhibidores COX-2).
Interacciones potenciales relacionadas con el componente amlodipino:
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, macrólidos como la eritromicina o la claritromicina, verapamilo o diltiazem).
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: inductores CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina, Hypericum perforatum).
Aumenta la biodisponibilidad con: pomelo o zumo de pomelo.
Potencia efecto antihipertensor de: otros agentes antihipertensivos.
Aumenta la exposición sistémica de simvastatina, pacientes tratados con amlodipino, el límite de la dosis de simvastatina es de 20 mg/día.
Potencia la toxicidad de: tacrolimús. Para evitar la toxicidad de tracolimus, la administración de amlodipino a un paciente tratado con tacrolimús requiere la monitorización de los niveles sanguíneos de tacrolimus y un ajuste de la dosis de tacrolimus cuando proceda.
Aumenta la exposición de: ciclosporina. Monitorizar los niveles valle de ciclosporina durante su uso concomitante y deberá reducirse la dosis de ciclosporina cuando sea necesario.

Embarazo
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

Olmesartán: véase Olmesartán [cat. C (D)].
Amlodipino: cat. C. No hay datos suficientes. Se desconoce el riesgo potencial. Durante el embarazo no deberá usarse a menos que sea claramente necesario.

Lactancia
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

Olmesartán se excreta en la leche de ratas lactantes. No obstante, se desconoce si olmesartán se excreta en la leche humana. Se desconoce si amlodipino se excreta en la leche materna. Bloqueantes de los canales de calcio similares, del tipo dihidropiridinas, se excretan en la leche materna.
No se recomienda durante la lactancia, debido a que no se dispone de información relativa al uso de olmesartán y amlodipino durante la misma, siendo preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recién nacidos o de niños prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada. Pueden sufrir a veces mareo, dolor de cabeza, náusea o fatiga que pueden afectar la capacidad de reacción. Se recomienda precaución especialmente al inicio del tto.

Reacciones adversas
Olmesartán medoxomilo y amlodipino

Mareo, cefalea; fatiga, edema, edema periférico, edema con fóvea.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 05/12/2018

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