CAELYX Concentrado para sol. para perfusión 2 mg/ml




Laboratorio: JANSSEN


Alertas por composición:
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Doxorubicina

Evitar

Se desconoce si doxorubicina se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos, incluyendo antraciclinas, se excretan en la leche materna, y debido a las potenciales reacciones adversas graves en lactantes, las madres deben abandonar la lactancia antes de comenzar el tratamiento con doxorubicina. Los expertos en salud recomiendan que las mujeres infectadas con VIH no amamanten a sus niños bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Doxorubicina

Debido a las propiedades citotóxicas, mutagénicas y embriotóxicas conocidas de la doxorrubicina, no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario. Se deberá aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten el embarazo mientras ellas o sus parejas estén recibiendo doxorrubicina y durante los seis meses posteriores a la interrupción de la terapia. En estudios animales, doxorrubicina provocó atrofia testicular y ovárica de leve a moderada en el ratón tras una dosis única de 36 mg/kg. Se presentaron hipospermia y pesos testiculares disminuidos en la rata tras dosis repetidas = 0,25 mg/kg/día y se observó degeneración difusa de los túbulos seminíferos y una marcada disminución de la espermatogénesis en el perro tras dosis repetidas de 1 mg/kg/día.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Doxorubicina hidrocloruro

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, en estudios clínicos realizados hasta la fecha la administración de doxorubicina se asoció a mareo y somnolencia de forma infrecuente (< 5 %). Los pacientes que sufran estos efectos deben evitar conducir y utilizar máquinas.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Datos generales de CAELYX

Composición de CAELYX

Principio Activo:

Doxorubicina hidrocloruro 2 mg/1 ml

Excipiente:

Sacarosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de CAELYX

Cáncer de ovarioCarcinoma mamario metastásicoMieloma múltipleSarcoma de Kaposi vinculado al SIDA

Posología de CAELYX

Cáncer de mama/ovario: 50 mg/m² vía IV/4 sem. Velocidad de infusión: inicial: velocidad no superior 1 mg/min. Si no hay reacciones a la perfusión administrar durante un periodo de 60 min. Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA: 20 mg/m² vía IV/2-3 sem. Mieloma múltiple: 30 mg/m², en perfusión IV de 1 hora inmediatamente después de la perfusión de bortezomib, en el día 4 del régimen de 3 semanas de bortezomib. El régimen de bortezomib consiste en 1,3 mg/m² administrados los días 1, 4, 8, y 11 cada 3 semanas. Repetir la dosis siempre que los pacientes respondan y toleren el tratamiento. La administración de ambos medicamentos en el día 4 se puede retrasar hasta 48 horas según criterio médico. Las dosis de bortezomib se deben distanciar al menos 72 horas.

Fecha alta:  17/01/2001

Doxorubicina

Alerta farmacéutica y notas informativas
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Antibióticos citotóxicos y sustancias relacionadas  >  Antraciclinas y sustancias relacionadas


Mecanismo de acción
Doxorubicina

Se cree que la inhibición de ADN, ARN y síntesis proteica son responsables de la mayor parte del efecto citotóxico.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Doxorubicina

Modo de administración
Doxorubicina

Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones
Doxorubicina

Hipersensibilidad a doxorubicina, mieloinhibición inducida por quimioterapia y radioterapia, cardiopatía grave. En concentrado para solución para perfus.: no utilizar para tratar SK-SIDA que pueda ser tratado con terapia local o interferón-alfa sistémico.

Advertencias y precauciones
Doxorubicina

I.H.; insuf. cardíaca; mielosupresión; cardiomiopatía; diabetes; pacientes que hayan recibido otras antraciclinas; irradiación mediastínica previa o que reciban terapia con ciclofosfamida concomitante. Monitorizar función cardíaca antes y durante el tto. (monitorización del ECG, medida de la fracción de eyección ventricular izquierda, biopsia endomiocárdica). Valorar riesgo en pacientes con enf. cardíaca que requieran tto. con doxorubicina. Supervisión hematológica (detectar mielodisplasias y leucemias mieloides agudas), hepática antes y durante el tto. Riesgo de infección oportunista. No recomendado en pacientes sometidos a esplenectomía. Vigilar a los pacientes regularmente sobre la existencia de úlceras bucales o cualquier molestia bucal que pueda ser indicativo de cáncer oral secundario. Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves asociadas a la perfus. (tipo alérgico o anafilactoide y convulsiones). No recomendado en < 18 años. Tomar medidas anticonceptivas durante y 6 meses después del tto.

Insuficiencia hepática
Doxorubicina

Precaución. Si bilirrubina (1,2 - 3,0 mg/dl): 1ª dosis se reduce en un 25 % de la habitual. Bilirrubina (> 3,0 mg/dl): 1ª dosis se reduce en un 50 % de la habitual.

Interacciones
Doxorubicina

Potencia toxicidad de: otros antineoplásicos.

Embarazo
Doxorubicina

Se cree que puede producir graves defectos congénitos si se administra durante el embarazo. Por lo tanto, no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.

Lactancia
Doxorubicina

Se desconoce si doxorubicina se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos, incluyendo antraciclinas, se excretan en la leche materna, y debido a las potenciales reacciones adversas graves en lactantes, las madres deben abandonar la lactancia antes de comenzar el tratamiento con doxorubicina. Los expertos en salud recomiendan que las mujeres infectadas con VIH no amamanten a sus niños bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Doxorubicina

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, en estudios clínicos realizados hasta la fecha la administración de doxorubicina se asoció a mareo y somnolencia de forma infrecuente (< 5 %). Los pacientes que sufran estos efectos deben evitar conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Doxorubicina

Fiebre neutropénica, infección; neutropenia, trombocitopenia, anemia, leucopenia, linfocitopenia, pancitopenia; anorexia, deshidratación, hipopotasemia; insomnio; arritmia, cardiomiopatía, ICC; sofocos; dolor en el pecho, disnea, epistaxis; náuseas/vómitos, estomatitis/mucositis, diarrea, estreñimiento, esofagitis; alopecia, rash, alteración de las uñas; dolor de espalda, mialgia; astenia/fatiga, fiebre, dolor, rigidez, mareos, dolor de cabeza, pérdida de peso; reacción lugar iny. Aumento: aminotransferasas hepáticas.

Monografías Principio Activo: 27/01/2016

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