BEMFOLA 450 UI/0,75 ml solucion inyectable en pluma precargada


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




NIOSH Medicamento Peligroso (Lista 3 NIOSH 2016)
ATC: Folitropina alfa
PA: Folitropina alfa

Envases

  • Env. con 1 pluma precargada por envase
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Medicamento Biosimilar
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702735
  • EAN13:  8470007027355
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de BEMFOLA

Composición de BEMFOLA

Principio Activo:

Folitropina alfa 450 UI/1 pluma precargada

Clasif. Terapéutica de BEMFOLA

Anovulación incluyendo enfermedad ovárica poliquística cuando no hay respuesta al tratamiento con citrato de clomifenoEspermatogénesis deficiente por hipogonadismo hipogonadotróficoEstimulación del desarrollo folicular en mujeres con déficit severo de LH y FSH (LH endógena < 1,2 UI/l)Estimulación del desarrollo folicular múltiple en técnicas de reproducción asistida

Fecha alta:  26/06/2014

Folitropina alfa

Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Medicamento Peligroso Medicamento Peligroso
Medicamento peligroso. Lista 3 NIOSH 2016.

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital  >  Gonadotrofinas y otros estimulantes de la ovulación  >  Gonadotrofinas


Mecanismo de acción
Folitropina alfa

En la mujer estimula el crecimiento y la maduración folicular, favoreciendo la secreción de estrógenos. En el hombre, estimula la espermatogénesis.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Folitropina alfa

Modo de administración
Folitropina alfa

Vía SC. Administración bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.

Contraindicaciones
Folitropina alfa

Hipersensibilidad a folitropina alfa o FSH; tumores de hipotálamo o hipófisis; aumento de tamaño de ovarios o quistes no debidos a enf. del ovario poliquístico; hemorragias ginecológicas de origen desconocido; carcinoma ovárico, uterino o mamario. No debe utilizarse cuando no se obtiene una respuesta eficaz en: fallo ovárico 1<exp>ario<\exp>, malformaciones de órganos sexuales o tumores fibroides del útero incompatibles con el embarazo; fallo testicular 1<exp>ario<\exp>.

Advertencias y precauciones
Folitropina alfa

I.H., I.R.,porfiria o con historial familiar de porfiria. Valorar tipo de infertilidad. Aumenta el riesgo de: síndrome de hiperestimulación ovárica es > con enf. del ovario poliquístico; embarazo múltiple o ectópico; incidencia de fracaso del embarazo debido a aborto; neoplasias del aparato reproductor (benignas o malignas); malformaciones congénitas; trastornos tromboembólicos. Descartar presencia de hipotiroidismo, insuf. suprarrenal, hiperprolactinemia. Monitorizar respuesta ovárica mediante ecografía y determinación de estradiol para identificar tempranamente factores de riesgo de hiperestimulación ovárica. Control espermiogramas 4-6 meses después de iniciar tto. No se han establecido la seguridad ni la eficacia de folitropina alfa en pacientes de edad avanzada.

Insuficiencia hepática
Folitropina alfa

Precaución. No se han establecido la seguridad, la eficacia ni las propiedades farmacocinéticas de folitropina alfa en los pacientes con I.H.

Insuficiencia renal
Folitropina alfa

Precaución. No se han establecido la seguridad, la eficacia ni las propiedades farmacocinéticas de folitropina alfa en los pacientes con I.R.

Interacciones
Folitropina alfa

Potencia respuesta folicular con fármacos estimulantes de ovulación (hCG, citrato de clomifeno).

Embarazo
Folitropina alfa

No existe ninguna indicación para utilizar folitropina alfa durante el embarazo. No se han descrito riesgos teratogénicos, tras la hiperestimulación ovárica controlada, durante el uso clínico de las gonadotropinas. En caso de exposición durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes para excluir un efecto teratogénico de la hFSH recombinante. Sin embargo, hasta la fecha no se ha descrito ningún efecto concreto sobre la aparición de malformaciones. No se han observado efectos teratogénicos en los estudios en animales.

Lactancia
Folitropina alfa

Folitropina alfa no está indicado durante la lactancia. Durante la lactancia, la secreción de prolactina puede comportar un mal pronóstico para la estimulación de la ovulación.

Reacciones adversas
Folitropina alfa

Dolor, enrojecimiento, moraduras, hinchazón y/o irritación en el lugar de iny. Mujeres: cefalea; dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea; quistes ováricos; síndrome de hiperestimulación ovárica leve o moderado. Hombres: acné; ginecomastia, varicocele; aumento de peso.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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