AVASTIN Concentrado para sol. para perfusión 25 mg/ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Bevacizumab

Evitar

No se sabe si bevacizumab se excreta en la leche materna. Dado que la IgG materna se excreta en la leche y que bevacizumab puede dañar el crecimiento y el desarrollo del niño se debe interrumpir la lactancia materna durante la terapia y durante al menos los 6 meses posteriores a la administración de la última dosis de bevacizumab.

Pincha para ver detalles Embarazo
Bevacizumab

No existen datos sobre el tratamiento en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva incluyendo malformaciones. Dado que se sabe que las IgGs atraviesan la placenta, se espera que bevacizumab inhiba la angiogénesis en el feto, y, por lo tanto, se sospecha que provoca defectos congénitos graves si se administra durante el embarazo. Bevacizumab está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante y hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Bevacizumab
PA: Bevacizumab

Envases

  • Env. con 1 vial de 4 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  650602
  • Precio de Venta del Laboratorio:  341.71€ Precio de Venta al Público IVA:  408.32€
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 1 vial de 16 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  650603
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1272.89€ Precio de Venta al Público IVA:  1381.95€
  • Conservar en frío: Sí
 

Bevacizumab

Alerta farmacéutica y notas informativas
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Anticuerpos monoclonales


Mecanismo de acción
Bevacizumab

Se une al factor de crecimiento del endotelio vascular, inhibiendo la unión a sus receptores. Al neutralizar la actividad biológica se reduce la vascularización del tumor.

Indicaciones terapéuticas
Bevacizumab

Tto. de ads. con carcinoma metastásico de colon o recto, asociado a fluoropirimidinas. Tto. de 1ª línea de ads. con cáncer de mama metastático, en combinación con paclitaxel o en combinación con capecitabina en el caso de que no se considere apropiado el tto. con otras opciones de quimioterapia que incluyan taxanos o antraciclinas. Tto. en 1ª línea, asociado a quimioterapia de platino, de ads. con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no resecable, metastásico o recidivante, salvo los que tengan un tipo histológico con predominio de células escamosas. Tto. en 1ª línea de ads. con cáncer de células renales avanzado y/o metastático en combinación con interferón alfa-2a. Tto. en 1ª línea en combinación con carboplatino y paclitaxel en ads. con cáncer avanzado (estadios FIGO IIIB, IIIC y IV) de ovario epitelial, trompa de Falopio, o peritoneal primario. Tto. en combinación con carboplatino y gemcitabina de ads. con cáncer de ovario epitelial sensible al platino tras 1ª recaída, carcinoma de la trompa de Falopio, o carcinoma peritoneal primario que no hayan recibido tto. previo con bevacizumab, otros inhibidores VEGF o agentes dirigidos frente a receptores VEGF. Tto. en combinación con paclitaxel, topotecan, o doxorubicina liposomal pegilada en ads. con cáncer de ovario epitelial recurrente resistente a platino, de trompa de Falopio o peritoneal primario que hayan recibido no más de 2 regímenes de quimioterapia previos y no hayan recibido tto. previo con bevacizumab u otros inhibidores VEGF o agentes dirigidos frente a receptores VEGF. En combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecan en los que no puedan recibir terapia con platino, para el tto. de ads. con carcinoma de cérvix persitente, recurrente o metastásico. En combinación con erlotinib, para el tto. 1ª línea de ads. con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado no resecable, metastásico o recidivante con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Posología
Bevacizumab

 

Modo de administración
Bevacizumab


Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones
Bevacizumab

Hipersensibilidad a bevacizumab o a productos derivados de células de ovario de hámster chino o a otros anticuerpos recombinantes humanos o humanizados; embarazo.

Advertencias y precauciones
Bevacizumab

I.H., I.R., neutropenia, antecedentes de HTA (mayor riesgo de proteinuria), enf. cardiovascular clínicamente significativa (enf. arterial coronaria preexistente o ICC preexistente), diátesis hemorrágica congénita, coagulopatía adquirida o que estén recibiendo anticoagulantes. Riesgo aumentado de: perforación gastrointestinal y perforación de la vesícula biliar (precaución en carcinoma metastásico de colon o recto; cáncer de cérvix interrumpir tto. de forma permanente si se desarrolla una perforación gastrointestinal), con cáncer de cérvix hay mayor riesgo de fístulas entre la vagina y cualquier parte del tracto GI (fístulas gastrointestinalesvaginales); de desarrollar fístulas. HTA (monitorizar tensión arterial); incidencia de casos de tromboembolismo arterial (mayor en combinación con quimioterapia o mayores de 65 años); acontecimientos tromboembólicos venosos (incluyendo embolismo pulmonar); hemorragia (hemorragia asociada al tumor); reacción a la perfus. o hipersensibilidad. Complicaciones en la cicatrización de heridas graves incluyendo complicaciones anastomóticas, no iniciar la terapia los días siguientes a una intervención de cirugía mayor o hasta que la herida haya cicatrizado completamente. Riesgo de hemorragia pulmonar/hemoptisis grave en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Riesgo de osteonecrosis del maxilar, en pacientes tratados con bifosfonatos (IV), considerar examen dental y odontología preventiva. No recomendado en niños y adolescentes (no utilizar en niños de 3-18 años con glioma de alto grado recurrente o progresivo). Puede afectar a la fertilidad de la mujer (utilizar métodos anticonceptivos durante y hasta 6 meses después del tto.). Se recomienda interrumpir tto. e iniciar inmediatamente un tto. apropiado en aquellos pacientes que sean diagnosticados de fascitis necrosante.

Insuficiencia hepática
Bevacizumab

Precaución. No se ha estudiado seguridad y eficacia.

Insuficiencia renal
Bevacizumab

Precaución. No se ha estudiado seguridad y eficacia.

Interacciones
Bevacizumab

Riesgo de aumento de neutropenia grave, neutropenia febril, o infección con o sin neutropenia grave (incluso mortales) con: platinos y taxanos.
Anticuerpos monoclonales dirigidos al EGFR en combinación con diferentes regímenes de bevacizumab, como panitumumab y cetuximab más quimioterapia, se asocia a un descenso de la supervivencia libre de progresión y/o de la supervivencia global y con un incremento de la toxicidad, si se compara con sólo bevacizumab más regímenes de quimioterapia.
Se notificó anemia hemolítica microangiopática en pacientes tratados con la combinación de bevacizumab (10 mg/kg cada dos semanas) y maleato de sunitinib (50 mg diarios).
No se han establecido la seguridad y la eficacia de la administración concomitante de radioterapia y bevacizumab.

Embarazo
Bevacizumab

Contraindicado. No existen datos sobre el tratamiento en mujeres embarazadas.

Lactancia
Bevacizumab

No se sabe si bevacizumab se excreta en la leche materna. Dado que la IgG materna se excreta en la leche y que bevacizumab puede dañar el crecimiento y el desarrollo del niño se debe interrumpir la lactancia materna durante la terapia y durante al menos los 6 meses posteriores a la administración de la última dosis de bevacizumab.

Reacciones adversas
Bevacizumab

Sepsis, abscesob, celulitis, infección, infección en el tracto urinario; neutropenia febril, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia, linfopenia; hipersensibilidad a las reacciones de perfus.; anorexia, deshidratación; neuropatía sensorial periférica, disartria, cefalea, disgeusia, accidente cerebrovascular, síncope, somnolencia; trastorno ocular, lagrimeo aumentado; ICC, taquicardia supraventricular; HTA, tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial, hemorragia, trombosis venosa profunda; disnea, rinitis, hemorragia pulmonar/hemoptisis, embolia pulmonar, hipoxia, epistaxis, disfonía;hemorragia rectal,estomatitis, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal; perforación gastrointestinal, perforación intestinal, ileo, obstrucción intestinal, fístulas rectovaginales, trastorno gastrointestinal,
proctalgia; complicaxiones en la cicatrización de herida, dermatitis exfoliativa, pile seca, decoloración de la piel, s. de eritrodisestesia palmo-plantar; artralgia, fístula, mialgia, debilidad muscular, dolor de espalda; proteinuria; insuficiencia ovárica, dolor pélvico; astenia, fatiga, fiebre, dolor, inflamación de la mucosa, letargia; pérdida de peso.

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