ATOSIBAN NORMON Concentrado para sol. para perfusión 37,5 mg/5 ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Atosiban

Precaución

En los ensayos clínicos con atosiban no se observaron efectos sobre la secreción láctea. Se ha observado que pequeñas cantidades de atosiban pasan del plasma a la leche materna durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Atosiban

Sólo se debe utilizar cuando se ha diagnosticado parto prematuro entre las 24 y las 33 semanas completas de gestación. Si durante el embarazo en curso la mujer está en periodo de lactancia, se debe entonces interrumpir la lactancia durante el tratamiento, ya que la liberación de oxitocina durante el amamantamiento puede aumentar la contractilidad uterina, y puede contrarrestar el efecto tocolítico del tratamiento. En los estudios de toxicidad embrio-fetal no se observaron efectos tóxicos con atosiban. No se han realizado estudios que cubran la fertilidad y el desarrollo embrionario precoz.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Atosiban

Alerta farmacéutica y notas informativas
lactancia: precaución
lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Atosiban

Antagonista competitivo de los receptores de oxitocina humana, disminuye la frecuencia de las contracciones y el tono de la musculatura uterina, inhibiendo las contracciones uterinas.

Indicaciones terapéuticas
Atosiban

Retrasar el parto prematuro inminente en embarazadas que presenten:
a) Contracciones uterinas regulares de < 30 seg de duración y con una frecuencia >= 4 contracciones/30 min.
b) Dilatación del cuello uterino de 1-3 cm (0-3 nulíparas) y borrado en >= 50%.
c) Edad gestacional de 24 a 34 sem completas.
d) Frecuencia cardiaca fetal normal.

Posología
Atosiban

Contraindicaciones
Atosiban

Hipersensibilidad, edad gestacional < 24 ó > de 33 sem completas, rotura prematura de membranas después de 30 sem de gestación, frecuencia cardiaca fetal anormal, hemorragia uterina preparto, eclampsia y preeclampsia grave, muerte intrauterina del feto, sospecha de infección intrauterina, placenta previa, abruptio placenta, cualquier otra condición de la madre o feto por lo que el embarazo sea peligroso.

Advertencias y precauciones
Atosiban

I.H., I.R., pacientes con una localización anormal de la placenta. Monitorizar contracciones uterinas y frecuencia cardiaca fetal. Controlar pérdida de sangre después del parto.

Insuficiencia hepática
Atosiban

Precaución. No se dispone de datos en ajuste de dosis.

Insuficiencia renal
Atosiban

Precaución. No se dispone de datos en ajuste de dosis.

Embarazo
Atosiban

Sólo se debe utilizar cuando se ha diagnosticado parto prematuro entre las 24 y las 33 semanas completas de gestación. No se han realizado estudios que cubran la fertilidad y el desarrollo embrionario precoz.

Lactancia
Atosiban

En los ensayos clínicos con atosiban no se observaron efectos sobre la secreción láctea. Se ha observado que pequeñas cantidades de atosiban pasan del plasma a la leche materna durante la lactancia.

Reacciones adversas
Atosiban

Hiperglucemia; cefalea, mareo; taquicardia; rubor, hipotensión; náusea, vómitos; reacción en el sitio de iny.

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