ARIXTRA Sol. iny. 5 mg/0,4 ml





Alertas por composición:
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Fondaparinux

Evitar

Fondaparinux se excreta a través de la leche de rata pero se desconoce si fondaparinux se excreta a través de la leche materna humana. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con fondaparinux. Sin embargo, es improbable que se produzca la absorción por vía oral en el niño.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Fondaparinux

No existen datos suficientes sobre la utilización de fondaparinux en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no son suficientes en lo que respecta a los efectos sobre el embarazo, el desarrollo embrio-fetal, el parto y el desarrollo postnatal, debido a la exposición limitada. No se debe prescribir fondaparinux a mujeres embarazadas a menos que sea claramente necesario.

 

 



Datos generales de ARIXTRA

Composición de ARIXTRA

Principio Activo:

Fondaparinux sódico 5 mg/1 jeringa precargada

Fecha alta:  20/01/2005

Fondaparinux

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Otros agentes antitrombóticos


Mecanismo de acción
Fondaparinux

Antitrombótico inhibidor selectivo del factor Xa, por su unión selectiva a la ATIII.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Fondaparinux

Modo de administración
Fondaparinux

Vía SC: administrar por iny. SC profunda mientras el paciente está recostado alternando lugares de iny. en pared abdominal anterolateral y posterolateral derecha e izquierda. Vía IV (sólo 1ª dosis en pacientes con IMCEST): iny. directa o usando una minibolsa de volumen pequeño (25-50 ml) de suero salino 0,9 % (velocidad perfus. 1-2 min).

Contraindicaciones
Fondaparinux

Hipersensibilidad; hemorragia significativa clínicamente activa; endocarditis bacteriana aguda; I.R. grave.

Advertencias y precauciones
Fondaparinux

No administrar IM; I.R. moderada; I.H. grave; antecedente de trombocitopenia inducida por heparina; niños: no usar en < 17 años; ancianos; riesgo hemorrágico aumentado: trastornos hemorrágicos congénitos o adquiridos, úlcera gastrointestinal, hemorragia intracraneal reciente o poco tiempo después de cirugía cerebral, raquídea u oftalmológica (o cualquier cirugía si fondaparinux se usa para tto.); pacientes con p.c. < 50 kg; pacientes sometidos a anestesia raquídea/epidural o punción raquídea (riesgo de hematomas y parálisis): precaución en profilaxis con fondaparinux y no utilizar si se usa como tto.; no asociar a fármacos que aumenten riesgo de hemorragia; si es necesario continuar tto. con un antagonista de vit. K, fondaparinux debe continuar hasta alcanzar el INR deseado; no se recomienda en pacientes con IMCEST sometidos a ICP primaria antes ni durante la ICP ni antes o durante la ICP urgente en AI/IMSEST y con enf. que supongan un riesgo para la vida (angina refractaria o recurrente asociada con una desviación dinámica del segmento ST, fallo cardiaco, arritmias); en AI/IMSEST e IMCEST sometidos a ICP no-primaria se debe utilizar heparina no fraccionada de acuerdo con la práctica médica local.

Insuficiencia hepática
Fondaparinux

Precaución en I.H. grave, debido al déficit de factores de coagulación que comporta un mayor riesgo hemorrágico.

Insuficiencia renal
Fondaparinux

Contraindicado si Clcr < 20 ml/min (prevención de eventos tromboembólicos, tto. de la angina o del infarto de miocardio o trombosis venosa superficial) o si Clcr < 30 ml/min (tto. de la trombosis venosa profunda aguda y del embolismo pulmonar agudo). Ajustar dosis en I.R. moderada: si Clcr = 20-50 ml/min, reducir a 1,5 mg/24 h (prevención de eventos tromboembólicos o trombosis venosa superficial); o si Clcr = 30-50 ml/min y peso >100 kg, reducir dosis a 7,5 mg/24 h tras una dosis inicial de 10 mg/24 h (tto. de la trombosis venosa profunda aguda y del embolismo pulmonar agudo).

Interacciones
Fondaparinux

No asociar, por aumento de riesgo hemorrágico, con: desirudina, fibrinolíticos, antagonistas de receptores GP IIb/IIIa, heparina, heparinoides o HBPM.
Precaución, por aumento de riesgo hemorrágico, con: antagonistas de vit. K, antiagregantes plaquetarios (AAS, dipiridamol, sulfinpirazona, ticlopidina, clopidogrel) y AINE; realizar seguimiento estricto.

Embarazo
Fondaparinux

Valorar riesgo/beneficio. Los estudios en animales no son suficientes respecto a los efectos sobre el embarazo, desarrollo embrio-fetal, parto y desarrollo postnatal. Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia
Fondaparinux

Fondaparinux se excreta a través de la leche de rata pero se desconoce si fondaparinux se excreta a través de la leche materna humana. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con fondaparinux. Sin embargo, es improbable que se produzca la absorción por vía oral en el niño.

Reacciones adversas
Fondaparinux

Hemorragia postoperatoria, anemia, hemorragia (hematoma, hematuria, hemoptisis, hemorragia gingival); reacciones alérgicas.

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