Anastrozol
Evitar
Se desconoce si se excreta en la leche humana.
ANASTROZOL TARBIS Comp. recub. con película 1 mg
Alertas por composición:
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Lactancia
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Embarazo
Categoria
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Anastrozol
No existen datos sobre el uso de anastrozol en pacientes embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Anastrozol está contraindicado en mujeres embarazadas. La administración oral de anastrozol a ratas hembra ocasionó una alta incidencia de infertilidad y un incremento en la pérdida de preimplantación, a dosis de 1 mg/kg/día y 0,02 mg/kg/día respectivamente. Estos efectos se produjeron a dosis clínicamente relevantes, por lo que no se puede excluir un efecto en el hombre. Dichos efectos estaban relacionados con la farmacología del compuesto y desaparecieron completamente después de un periodo de retirada del producto de 5 semanas. La administración oral de anastrozol a ratas y conejos hembras gestantes no causó efectos teratogénicos a dosis de hasta 1,0 y 0,2 mg/kg/día, respectivamente. Los efectos observados (aumento en el tamaño placentario de ratas y fracaso de la gestación en conejos hembra) estaban relacionados con la acción farmacológica del compuesto. La supervivencia de las camadas de ratas tratadas con anastrozol a dosis de 0,02 mg/kg/día y superiores (desde el día 17 de la gestación hasta el día 22 después del parto) estuvo comprometida. Estos efectos estaban relacionados con los efectos farmacológicos del compuesto sobre el parto. No existieron efectos adversos en el comportamiento ni en la capacidad reproductora de la primera descendencia atribuibles al tratamiento materno con anastrozol.
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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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| ATC: Anastrozol |
| PA: Anastrozol |
| EXC:
Carboximetilalmidón sódico Almidón de maiz Lactosa monohidrato y otros. |
Envases
- Env. con 28
- EFG: Medicamento genérico
Dispensación sujeta a prescripción médica
Aportación reducida por el beneficiario- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 663218
- EAN13: 8470006632185
Anastrozol
Alerta farmacéutica y notas informativas-
Embarazo
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
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Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Terapia endocrina > Antagonistas de hormonas y agentes relacionados > Inhibidores de la aromatasa
Mecanismo de acciónAnastrozol
Reduce los niveles circulantes de estradiol, al inhibir la aromatasa, enzima que interviene en la síntesis de estrógenos a partir de precursores androgénicos.
Indicaciones terapéuticasAnastrozol
Tto. del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal + en mujeres postmenopáusicas. Tto. adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal +. Tto. adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal +, que hayan recibido tto. adyuvante con tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años.
PosologíaAnastrozol
Modo de administraciónAnastrozol
Vía oral. Administrar todos los días a la misma hora independientemente de la comida.
ContraindicacionesAnastrozol
Hipersensibilidad, mujeres, embarazo o período de lactancia.
Advertencias y precaucionesAnastrozol
I.H. moderada-grave (evaluar riesgo/beneficio), I.R. grave. Evitar en mujeres premenopáusicas. Riesgo de reducción en la densidad mineral ósea (evaluar densidad mineral ósea al inicio de tto. y posteriormente a intervalos regulares). Evitar concomitancia con tamoxifeno. No recomendado en niños y adolescentes. No administrar junto con tto. de hormona del crecimiento a niños con deficiencia de dicha hormona.
Insuficiencia hepáticaAnastrozol
Precaución en I.H. moderada-grave.
Insuficiencia renalAnastrozol
Precaución en I.R. grave.
InteraccionesAnastrozol
Véase Prec. Además:
Reduce niveles de: estradiol.
EmbarazoAnastrozol
No existen datos sobre el uso de anastrozol en pacientes embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Anastrozol está contraindicado en mujeres embarazadas.
La administración oral de anastrozol a ratas hembra ocasionó una alta incidencia de infertilidad y un incremento en la pérdida de preimplantación, a dosis de 1 mg/kg/día y 0,02 mg/kg/día respectivamente.
Estos efectos se produjeron a dosis clínicamente relevantes, por lo que no se puede excluir un efecto en el hombre. Dichos efectos estaban relacionados con la farmacología del compuesto y desaparecieron completamente después de un periodo de retirada del producto de 5 semanas.
La administración oral de anastrozol a ratas y conejos hembras gestantes no causó efectos teratogénicos a dosis de hasta 1,0 y 0,2 mg/kg/día, respectivamente. Los efectos observados (aumento en el tamaño placentario de ratas y fracaso de la gestación en conejos hembra) estaban relacionados con la acción farmacológica del compuesto.
La supervivencia de las camadas de ratas tratadas con anastrozol a dosis de 0,02 mg/kg/día y superiores (desde el día 17 de la gestación hasta el día 22 después del parto) estuvo comprometida. Estos efectos estaban relacionados con los efectos farmacológicos del compuesto sobre el parto. No existieron efectos adversos en el comportamiento ni en la capacidad reproductora de la primera descendencia atribuibles al tratamiento materno con anastrozol.
LactanciaAnastrozol
Se desconoce si se excreta en la leche humana.
Efectos sobre la capacidad de conducirAnastrozol
Se han comunicado astenia y somnolencia durante el tratamiento, debiéndose tomar precauciones al realizar estas actividades mientras tales síntomas persisten.
Reacciones adversasAnastrozol
Anorexia, hipercolesterolemia; cefalea, somnolencia, síndrome del túnel carpiano, alteraciones sensoriales ( incluyendo parestesia, pérdida y alteración del gusto); sofocos; náuseas, diarrea, vómitos; erupción cutánea, debilitamiento del cabello (alopecia), reacciones alérgicas; artralgia/rigidez en las articulaciones, artritis, osteoporosis, dolor óseo, mialgia; sequedad vaginal, hemorragia vaginal; astenia; incrementos de fosfatasa alcalina, AST, ALT.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
