Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional ADTRALZA 150 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA






ATC: Tralokinumab
PA: Tralokinumab

Envases

  • Env. con 4 jeringas precargadas de 1 ml
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  731286
  • EAN13:  8470007312864
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de ADTRALZA

Composición de ADTRALZA

Principio Activo:

Tralokinumab 150 mg/1 jeringa precargada

Clasif. Terapéutica de ADTRALZA

Dermatitis atópica de moderada a grave

Fecha alta:  27/07/2021

Tralokinumab

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución

Dermatológicos  >  Otros preparados dermatológicos  >  Otros preparados dermatológicos  >  Agentes para el tratamiento de la dermatitis, excluyendo corticosteroides


Mecanismo de acción
Tralokinumab

Tralokinumab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG4 completamente humano que se une específicamente a la interleucina 13 (IL-13), una citocina de tipo 2, e inhibe su interacción con los receptores de la IL-13. Tralokinumab neutraliza la actividad biológica de la IL-13 bloqueando su interacción con el receptor IL-13R?1/IL-4R?. La IL-13 es el principal impulsor en las enfermedades inflamatorias tipo 2 como la dermatitis atópica.

Indicaciones terapéuticas
Tralokinumab

Tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamiento sistémico.

Posología
Tralokinumab

Modo de administración
Tralokinumab

Vía SC. Administrar la inyección en el muslo o el abdomen siempre rotando de lugar con cada inyección.

Contraindicaciones
Tralokinumab

Hipersensibilidad a tralokinumab.

Advertencias y precauciones
Tralokinumab

Trazabilidad: registrar el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Interrupción del tratamiento si aparece reacción de hipersensibilidad sistémica (inmediata o retardada).
Riesgo de conjuntivitis, si se desarrolla y no se resuelve con el taratamiento estandar, someter a examen oftalmológico.
Infección helmíntica: con infecciones helmínticas previas antes de comenzar el tratamiento con tralokinumab se deben tratar con antihelminticos.Si se desarrolla la infección durante el tratamiento con tralokinumab y no responden al tratamiento antihelmíntico, interrumpir el tratamiento con tralokinumab hasta que se resuelva la infección.
Recomendable no administrar de manera simultánea con vacunas de microorganismo atenuados y vivos, se recomienda esperar a tener completa la guía de vacunación antes de empezar el tratamiento.

Insuficiencia hepática
Tralokinumab

No es necesario ajustar la dosis en I.H. . Los datos disponibles en I.H. moderada o grave son muy limitados.

Insuficiencia renal
Tralokinumab

No es necesario ajustar la dosis en I.R. Los datos disponibles en I.R. grave son muy limitados.

Interacciones
Tralokinumab

No se ha estudiado la seguridad y la eficacia del uso concomitante de tralokinumab con la administración de vacunas con microorganismos vivos y de vacunas con microorganismos vivos atenuados.

Embarazo
Tralokinumab

Hay datos limitados relativos al uso de tralokinumab en mujeres embarazadas. Los ensayos en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tralokinumab durante el embarazo.

Lactancia
Tralokinumab

Se desconoce si tralokinumab se excreta en la leche materna o si se absorbe sistémicamente después e su ingestión. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tralokinumab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tralokinumab

La influencia de tralokinumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Tralokinumab

Infecciones del tracto respiratorio superior; conjuntivitis; eosinofilia; conjuntivitis alérgica, queratitis; reacciones en el lugar de inyección.

Monografías Principio Activo: 18/03/2022

Ver listado de abreviaturas