ACITRETINA IFC Cáps. dura 10 mg





Alertas por composición:
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Acitretina

Evitar

Acitretina es lipofílica y se excreta por leche materna. Las pacientes no pueden dar el pecho durante el tratamiento con acitretina.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Acitretina

Al igual que la vitamina A y otros retinoides, la acitretina puede provocar malformaciones en la descendencia de distintas especies animales, incluso en los niveles de dosificación recomendados para humanos. Dado que la acitretina es teratogénica en animales a niveles de dosificación en humanos, está absolutamente contraindicado durante el embarazo y no debe administrarse acitretina a mujeres en edad fértil si no fuera posible excluir el embarazo.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Acitretina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Acitretina

A causa de posibles alteraciones reversibles de la visión nocturna, se extremarán las precauciones en caso de tener que conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa durante el tratamiento.

 

ATC: Acitretina
PA: Acitretina

Envases

  • Env. con 50
  • EFG: Medicamento genérico
  • ECM: Medicamento de especial control médico:
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Medicamentos de especial control médico)
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  605678
  • EAN13:  8470006056783
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 30
  • EFG: Medicamento genérico
  • ECM: Medicamento de especial control médico:
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Medicamentos de especial control médico)
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  684171
  • EAN13:  8470006841716
  • Precio de Venta del Laboratorio:  7.2€ Precio de Venta al Público IVA:  11.24€ Precio Ref:  11.24€
  • Conservar en frío: No
 

Acitretina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Dermatológicos  >  Antipsoriásicos  >  Antipsoriásicos de uso sistémico  >  Retinoides para el tratamiento de la psoriasis


Mecanismo de acción
Acitretina

Análogo sintético y aromático del ácido retinoico y es el principal metabolito del etretinato, que se ha utilizado con éxito durante muchos años para el tratamiento de la psoriasis y de otros trastornos de queratinización. Los estudios clínicos han confirmado que en el caso de la psoriasis y la disqueratosis, la acitretina conduce a una normalización de la proliferación, diferenciación y queratinización de las células epidérmicas, a dosis en las que los efectos secundarios son en general tolerables. El efecto de acitretina es prácticamente sintomático: el mecanismo de acción sigue siendo en gran medida desconocido.

Indicaciones terapéuticas
Acitretina

Formas graves y generalizadas de psoriasis refractarias; psoriasis pustulosa de las manos y pies; ictiosis congénita grave y dermatitis ictiosiforme; liquen rojo plano en piel y membranas mucosas; otras formas graves y refractarias de dermatitis caracterizadas por disqueratosis y/o hiperqueratosis.

Posología
Acitretina

Modo de administración
Acitretina

Vía oral. Las cápsulas duras se toman enteras una vez al día, junto con las comidas o leche. Es absolutamente necesario que se respete la dosis de acitretina calculada por el médico.

Contraindicaciones
Acitretina

Hipersensibilidad a acitretina o a otros retinoides, embarazo y lactancia, I.R., I.H., hiperlipemia grave, concomitante con vitamina A, con metotrexato, con tetraciclinas (riesgo hipertensión intracraneal benigna), en mujeres en edad fértil, a no ser que el embarazo se excluya y se impida de manera fiable antes, durante y hasta 2 años después de concluir el tto

Advertencias y precauciones
Acitretina

Mujeres en edad fértil, tomar medidas contraceptivas. No donar sangre durante el tto. y hasta 12 meses después. Control hepático antes de iniciar el tto., cada 1-2 sem durante los primeros 2 meses y después cada 3 meses durante el tto. Si hay resultados anómalos, realizar controles semanales. Si la función hepática no se normaliza o se deteriora más, interrumpir tto. Vigilar la función hepática durante un mínimo de 3 meses. Control de colesterol y triglicéridos séricos (valores en ayunas), especialmente en los de alto riesgo (trastornos del metabolismo de lípidos, diabetes mellitus, obesidad, alcoholismo) y durante el tto. a largo plazo. Diabetes (pueden alterar la tolerancia a la glucosa). Por anomalías de osificación, antes y durante tto. a largo plazo, hacer radiografías (por ejemplo, de la columna vertebral, los huesos largos, incluidos los tobillos y las muñecas) a intervalos periódicos (cada año). En caso de hiperostosis valorar la interrupción del tto. No se recomienda en niños por riesgo de cambios óseos incluidos el cierre epifisario prematuro, las fracturas, la hiperostosis esquelética y calcificación extraósea. Si fuera necesario el tto., examinar periódicamente al niño en busca de anomalías del desarrollo musculoesquelético y del crecimiento. Investigar cualquier síntoma existente que sugiera posibles cambios óseos (movilidad reducida, dolor óseo). Iinterrumpir tan pronto como lo permita la evolución de la enfermedad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar y el empleo no supervisado de lámparas solares.

Insuficiencia hepática
Acitretina

Contraindicado.

Insuficiencia renal
Acitretina

Contraindicado.

Interacciones
Acitretina

No administrar con tetraciclinas aumenta el risego de elevación de la presión intracraneal.
aumento del riesgo de hepatitis con: metotrexato.
Puede disminuir efecto anticonceptivo de: medicamentos a base de progestágenos microdosis.
Riesgo de hipervitaminosis A con: vitamina A.
Toxicidad potenciada por: alcohol.

Embarazo
Acitretina

Contraindicado.

Lactancia
Acitretina

Acitretina es lipofílica y se excreta por leche materna. Las pacientes no pueden dar el pecho durante el tratamiento con acitretina.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Acitretina

A causa de posibles alteraciones reversibles de la visión nocturna, se extremarán las precauciones en caso de tener que conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Acitretina

Hipervitaminosis A, con sequedad de los labios y posibilidad de labios inflamados, sequedad de las membranas mucosas de la boca y la nariz, descamación de la piel, sobre todo en la palma de las manos y la planta de los pies, rinitis, hemorragia nasal, descamación y adelgazamiento de la piel sana, con aumento de la sensibilidad, eritema, prurito, sensación de quemazón en la piel, sensación de piel pegajosa, dermatitis, pérdida del cabello, inflamación del repliegue ungueal proximal, fragilidad de las uñas, desarrollo de grietas, inflamación de la mucosa oral y gingival asociada con alteraciones del gusto, ampollas/vesículas en la piel, cambios en la pigmentación de la piel y el cabello, cambios en la velocidad del crecimiento del cabello, cambios en la estructura del cabello; sed y sensación de frío; incremento en los valores de la función hepática y una elevación de los lípidos en sangre. Disfonía.

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