ML-PRIM CÁPSULA 375/200 mg

Nombre local: ML-PRIM CÁPSULA 375/200 mg
País: México
Laboratorio: GELPHARMA, S.A. DE C.V.

ML-PRIM CÁPSULA 375/200 mg

Vía: oral
Forma: cápsula
ATC: Metocarbamol + ibuprofeno (M03BA53 P3)



ATC: Metocarbamol + ibuprofeno

Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema musculoesquelético  >  Relajantes musculares  >  Relajantes musculares de acción central  >  Ésteres del ácido carbámico


Mecanismo de acción
Metocarbamol + ibuprofeno

Analgésico y miorrelajante

Indicaciones terapéuticas
Metocarbamol + ibuprofeno

Analgésico,AINEs y relajante muscular que alivia el dolor asociado con espasmos musculares como dolor de espalda causado por estrés, malas posturas y excesiva actividad física, tensión en los músculos del cuello, distensión muscular y esguinces.

Posología
Metocarbamol + ibuprofeno

Contraindicaciones
Metocarbamol + ibuprofeno

Hipersensibilidad a los ingredientes activos, metocarbamol o ibuprofeno; hipersensibilidad a la AAS, otros AINEs o antipiréticos/analgésicos u otros relajantes músculo esqueléticos o derivados de carbamato:
3er trimestre de emb; Úlcera péptica activa, o antecedentes de ulceración gastrointestinal o sangrado gastrointestinal; Pacientes con daño hepático significativo o enf. activa del hígado; Función renal severamente dañada o deteriorada; Pacientes con el síndrome completo o parcial de pólipos nasales, o en quienes el asma, anafilaxia, urticaria, rinitis u otras manifestaciones alérgicas son precipitadas por ASA u otros agentes antiinflamatorios no esteroidales.

Advertencias y precauciones
Metocarbamol + ibuprofeno

No se recomienda utilizarse con otros AINEs; no debe de administrarse en niños menores de 12 años; puede causar reacciones alérgicas severas incluyendo enrojecimiento de la piel, erupción cutánea o ampollas; debe de utilizarse con cuidado en pacientes con asma, enf. del corazón, hipertensión o enf. del riñón; use con cuidado en adultos mayores.; algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareo, vertigo, insomnio o depresión con el uso del producto; si los pacientes experimentan este tipo de efectos adversos deben tener cuidado con llevar a cabo actividades que requieren que estén alertas, Se debe advertir al paciente contra el manejo de maquinaria y vehículos automotores; use con cuidado en pacientes con trastornos hematológicos.; se ha observado retención de fluidos y edema en pacientes tratados con ibuprofeno; con el tto de AINEs existe un riesgo potencial de hipercalemia, particularmente en pacientes con condiciones como diabetes mellitas o falla renal, pacientes de edad avanzada o en pacientes que reciben terapia concomitante con bloqueadotes beta-adrenérgicos, IECA o algunos diuréticos.

Insuficiencia hepática
Metocarbamol + ibuprofeno

Contraindicado en pacientes con daño hepático significativo o enfermedad activa del hígado.

Insuficiencia renal
Metocarbamol + ibuprofeno

Contraindicado en pacientes con función renal severamente dañada o deteriorada (depuración de creatinina <30ml/min). Individuos con grados menores de deterioro renal están en riesgo de deterioro de su función renal cuando reciben AINEs y deben ser monitoreados.

Interacciones
Metocarbamol + ibuprofeno

Metotrexato;Litio; AAS u otros AINEs; Digoxina; Antihipertensivos; Diuréticos; Alcohol y otros depresores del SNC; Cumarinas; Hipoglucemiantes orales
Lab: El metocarbamol puede producir pruebas urinarias falso positivas para 5- ácido hidroxiindoleacético (5-HIAA) y ácido vanillimandélico (VMA)

Embarazo
Metocarbamol + ibuprofeno

No hay datos adecuados relacionados al uso de metocarbamol/ibuprofeno en mujeres embarazadas.

Lactancia
Metocarbamol + ibuprofeno

Se excreta con la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Metocarbamol + ibuprofeno

Somnolencia, mareo, vertigo, insomnio o depresión con el uso del producto

Reacciones adversas
Metocarbamol + ibuprofeno

Náusea, dolor epigástrico, ardor estomacal, diarrea, distensión abdominal, náusea y vómito, indigestión, constipación, cólicos o dolor abdominal, sensación de llenado del tracto gastrointestinal (inflamación o flatulencia). Ulcera gástrica o duodenal con sangrado y/o perforación, hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, enfermedad de Crohn, colitis (colitis agravada) y gastritis; Fiebre, enf. del suero, lupus eritematoso, hipersensibilidad; Mareo, cefalea, nerviosismo. Depresión, insomnio; Fallo congestivo cardiaco, HTA, arritmias; Tinitus. Ambliopía (visión borrosa y/o disminuida, escotomata y/o cambios en la visión a color), conjuntivitis, diplopía, neuritis óptica, vértigo; Leucopenia y disminuciones en hemoglobina y hematocrito; Depuración disminuida de creatinina, poliuria, azotemia, nefritis intersticial, falla renal, síndrome nefrítico, proteinuria, necrosis papilar renal; Hepatitis, ictericia, función hepática anormal, AST, bilirrubina sérica y fosfatasa alcalina; Menorragia, ginecomastia, reacción hipoglicémica. Retrasos menstruales hasta por dos semanas y sangrado uterino disfuncional; Disminución en el apetito, edema, retención de fluidos. La retención de fluidos generalmente responde a la descontinuación del fármaco.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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MARCA

ML PRIM

DENOMINACIÓN GENÉRICA

IBUPROFENO, METOCARBAMOL

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cápsulas

FÓRMULA:
Cada CÁPSULA contiene:

Metocarbamol 375 mg

Ibuprofeno 200 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Analgésico, antiinflamatorio no esteroideo y relajante muscular que alivia el dolor asociado con espasmos musculares como dolor de espalda causado por estrés, malas posturas y excesiva actividad física, tensión en los músculos del cuello, distensión muscular y esguinces.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico u otros AINES. No se administre a pacientes con alteraciones hepáticas o renales severas ni a personas que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes o que presenten alteraciones en la coagulación. No debe usarse en forma concomitante con depresores del SNC.No se administre a pacientes con gastritis, úlcera péptica o con diarrea. Menores de 12 años.
No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se administre en pacientes con epilepsia o antecedentes de asma. Pacientes con el síndrome completo o parcial de pólipos nasales.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

El metocarbamol puede causar somnolencia, mareo, incoordinación, visión borrosa, fiebre, náusea y cefalea, reacciones alérgicas en piel, conjuntivitis con congestión nasal.

El ibuprofeno puede causar náusea, vómito, diarrea, gastritis, úlcera gástrica, hemorragia digestiva, toxicidad renal y hepática, trombocitopenia y fotosensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

El ibuprofeno administrado conjuntamente reduce el efecto de algunos antihipertensivos y diuréticos, disminuye la eliminación del litio y metrotexato, aumenta el efecto de los anticoagulantes y los riesgos de hemorragia gastrointestinal. El metocarbamol administrado con fármacos depresores del SNC puede producir sedación aditiva.

PRECAUCIONES GENERALES:

A los pacientes con deterioro severo en la función hepática debe administrárseles una dosis menor, debido a que pueden presentar un aclaramiento reducido.

El medicamento es eliminado básicamente vía renal, los pacientes con daño en la función renal deben monitorearse cercanamente y se debe prever una reducción en la dosificación para evitar la acumulación de los fármacos.

No administrarse por más de 5 días. Debe evitar consumir alcohol o medicamentos depresores del SNC (benzodiacepinas, antihistamínicos de primera generación o productos herbales) mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento, ya que éste puede provocar un aumento de los efectos adversos del medicamento.

Tenga precaución al manejar, operar maquinaria o al realizar otras actividades peligrosas, puede causar mareo o somnolencia.

Este producto contiene el colorante azul No. 1 que puede producir reacciones de hipersensibilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO:

Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar de una a dos cápsulas cada 6 u 8 horas dependiendo de la intensidad del dolor.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede producir somnolencia, temblores, náuseas, vómitos, palidez, dolor abdominal, sequedad bucal, convulsiones, colapso vascular e hipertensión arterial. La ingestión de 8 a 12 g de ibuprofeno por adultos produjo mareo, entorpecimiento, desmayo e hipertensión. En caso de sobredosis no existe un tratamiento específico y deberán tomarse medidas sintomáticas y las habituales en casos de intoxicación.

PRESENTACIONES:

Caja con 6, 10, 12, 24 o 48 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y lactancia, ni en niños menores de 12 años.

Hecho en México por:

GELPHARMA S.A. de C.V.

REGISTRO:

Reg. Núm. 065M2019, SSA VI