HEXACIMA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Nombre local: HEXACIMA SUSPENSIÓN INYECTABLE
País: México
Laboratorio: SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 063M2013 SSA
Vía: intramuscular
Forma: suspensión inyectable
ATC: Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B (J07CA09)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Vacunas, toxoides, inmunoglobulinas, antitoxinas / Vacuna contra difteria, tos ferina, tetanos, hepatitis b, poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b (020.000.6135.00)



  • ATC: Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B




    Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas  >  Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas


    Mecanismo de acción
    Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

    Confiere inmunidad frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enf. por H. influenzae.

    Indicaciones terapéuticas
    Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

    Vacunación 1<exp>aria<\exp> y de recuerdo en niños, frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enf. por H. influenzae tipo B.

    Posología
    Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

    Contraindicaciones
    Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

    Hipersensibilidad a los componentes, neomicina o polimixina. Niños con encefalopatía de etiología desconocida en los 7 días siguientes a vacunación previa con componente antitosferina. Enf. febril aguda, posponer.

    Advertencias y precauciones
    Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

    Revisar historia clínica y vacunación anterior. Prever posible reacción anafiláctica. Valorar nueva administración si aparecen síntomas relacionados con componente antitosferina: temperatura >= 40ºC, colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) y llanto inconsolable y persistente >= 3h en 1<exp>as<\exp> 48 h, y convulsiones con o sin fiebre en los 3 días siguientes. Vigilancia estrecha con historia de convulsión febril. Valorar beneficio/riego con trastorno neurológico grave. Mayor tasa de reacción febril si se asocia con vacuna conjugada sacarídica antineumocócica. Datos limitados indican uso en prematuros aunque la respuesta inmune puede ser menor y no se conoce el nivel de protección clínica. Considerar riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h en prematuros <= 28 sem de gestación, en especial con historial de inmadurez respiratoria (no impedir ni retrasar vacunación, elevado beneficio). Trombocitopenia, trastornos hemorrágicos por su administración IM. Nunca vía intravascular o intradérmica. Posible menor respuesta en inmunodeprimidos.

    Interacciones
    Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

    No hay datos de seguridad suficientes para hacer recomendaciones en administración simultánea con: vacuna sarampión, antiparotiditis y antirrubéola.
    Posible respuesta disminuida con: inmunosupresores.

    Embarazo
    Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

    No está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración en embarazo en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.

    Lactancia
    Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

    No está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración en lactancia en humanos.

    Reacciones adversas
    Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B

    Pérdida de apetito, fiebre, irritabilidad, llanto anormal, inquietud, diarrea, vómitos, fatiga; inflamación, dolor, enrojecimiento y reacción en lugar de iny.

    Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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